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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06036901
서울아산병원 CCTA 등록소
2023년 9월 12일 업데이트: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 받는 무증상 인구의 관상동맥 질환 평가: 단일 센터, 전향적 관찰 연구
2007년 1월부터 2011년 12월까지 서울아산병원 건강검진홍보센터에서 일반 건강검진 중 관상동맥 질환 평가를 위해 CCTA 스캔을 받은 성인 총 9,269명을 1차 선정하였다.
모든 참가자에게는 CCTA의 잠재적인 이점과 위험에 대한 정보가 제공되었으며 자비로 절차를 진행하기로 결정했습니다.
또한, 이들의 임상 및 방사선학적 데이터가 본 연구에 사용될 것임을 알리고 동의했습니다.
이들 개인 중 7129명이 참여에 동의했으며 6343명이 이 CCTA 등록부에 등록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6343
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20세 이상 성인은 2007년 1월부터 2011년 12월까지 서울아산병원 건강검진홍보센터에서 종합건강검진의 일환으로 자가의뢰 CCTA 평가를 받았다.
설명
제외 기준:
- 협심증 또는 심근경색의 이전 병력;
- 비정상적인 안정 심전도 결과, 즉 병리학적 Q파, 허혈성 ST 세그먼트 또는 T파 변화, 또는 왼쪽 다발 분지 차단;
- 의료 기록이 충분하지 않습니다.
- 구조적 심장 질환;
- 심장 절개 수술 또는 경피적 관상 동맥 중재술의 이전 병력;
- 이전 심장 시술; 또는
- 신부전(크레아티닌 N1.5mg/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAD의 보급
기간: 5 년
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관상동맥 CT 혈관조영술에서 모든 관상동맥의 직경 협착증 >50%
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 5 년
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5 년
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|
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심혈관 사망
기간: 5 년
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심혈관 문제로 인한 사망 또는 사망 원인이 확인되지 않은 경우
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5 년
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|
심근 경색증
기간: 5 년
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허혈성 증상 또는 징후가 있는 참고 상한치를 초과하여 심장 효소가 증가한 참가자 수.
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5 년
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혈관재생
기간: 5 년
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추적관찰 중 경피적 또는 외과적 혈관재개통술을 받은 참가자 수.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .