Registro CCTA del Centro Médico Asan
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias en una población asintomática sometida a angiografía por tomografía computarizada coronaria: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
Inicialmente se seleccionaron un total de 9269 adultos que recibieron exploraciones CCTA para la evaluación de enfermedades coronarias durante un chequeo médico general en el Centro de Promoción y Detección de Salud en el Centro Médico Asan, Seúl, Corea, entre enero de 2007 y diciembre de 2011.
Todos los participantes recibieron información sobre los posibles beneficios y riesgos de la CCTA y tomaron la decisión de someterse al procedimiento por su cuenta.
También se les informó que sus datos clínicos y radiológicos se utilizarían para este estudio y dieron su consentimiento.
De estos individuos, 7129 aceptaron participar y 6343 se inscribieron en este registro CCTA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6343
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas de 20 años o más se habían sometido a una evaluación CCTA de autorremisión como parte de un examen de salud general en el Centro de Promoción y Detección de Salud del Centro Médico Asan desde enero de 2007 hasta diciembre de 2011.
Descripción
Criterio de exclusión:
- antecedentes de angina o infarto de miocardio;
- resultados electrocardiográficos en reposo anormales, es decir, ondas Q patológicas, segmentos ST isquémicos o cambios en la onda T, o bloqueos de rama izquierda;
- registros médicos insuficientes;
- enfermedades cardíacas estructurales;
- antecedentes de cirugía a corazón abierto o intervención coronaria percutánea;
- un procedimiento cardíaco previo; o
- insuficiencia renal (creatinina N1,5 mg/dL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia de CAD
Periodo de tiempo: 5 años
|
Estenosis del diámetro >50% en cualquier arteria coronaria mediante angiografía coronaria por TC
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
cualquier muerte causada por un problema cardiovascular o si no hubo una causa de muerte identificada
|
5 años
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de participantes con un aumento de enzimas cardíacas por encima del límite superior de referencia con síntomas o signos isquémicos.
|
5 años
|
|
Revascularización
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de participantes con algún procedimiento de revascularización percutánea o quirúrgica durante el seguimiento.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CardioVascularRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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