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Registre CCTA du centre médical Asan

12 septembre 2023 mis à jour par: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Évaluation de la maladie coronarienne dans la population asymptomatique subissant une angiographie par tomodensitométrie coronarienne : une étude observationnelle prospective à centre unique

Au total, 9 269 adultes ayant reçu des analyses CCTA pour une évaluation de la maladie coronarienne lors d'un examen médical général au centre de dépistage et de promotion de la santé du centre médical Asan, à Séoul, en Corée, entre janvier 2007 et décembre 2011, ont été initialement sélectionnés. Tous les participants ont reçu des informations sur les avantages et les risques potentiels du CCTA et ont pris la décision de se soumettre à la procédure à leurs propres frais. Ils ont également été informés que leurs données cliniques et radiologiques seraient utilisées pour cette étude et ont donné leur consentement. Parmi ces personnes, 7 129 ont accepté de participer et 6 343 ont été inscrites à ce registre CCTA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6343

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 20 ans et plus avaient subi une évaluation CCTA d'auto-référence dans le cadre d'un examen de santé général au centre de dépistage et de promotion de la santé du centre médical Asan de janvier 2007 à décembre 2011.

La description

Critère d'exclusion:

  1. des antécédents d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde ;
  2. résultats électrocardiographiques au repos anormaux, c'est-à-dire ondes Q pathologiques, segments ST ischémiques ou modifications de l'onde T, ou blocs de branche gauche ;
  3. dossiers médicaux insuffisants ;
  4. maladies cardiaques structurelles ;
  5. des antécédents de chirurgie à cœur ouvert ou d'intervention coronarienne percutanée ;
  6. une intervention cardiaque antérieure ; ou
  7. insuffisance rénale (créatinine N1,5 mg/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de la coronaropathie
Délai: 5 années
Sténose du diamètre > 50 % dans toute artère coronaire par angiographie coronarienne
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 5 années
5 années
mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
tout décès causé par un problème cardiovasculaire ou s'il n'y a pas de cause de décès identifiée
5 années
infarctus du myocarde
Délai: 5 années
Nombre de participants présentant une augmentation des enzymes cardiaques au-dessus de la limite supérieure de référence avec des symptômes ou des signes ischémiques.
5 années
Revascularisation
Délai: 5 années
Nombre de participants ayant subi une procédure de revascularisation percutanée ou chirurgicale pendant le suivi.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CardioVascular Research Foundation, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CardioVascularRF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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