Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asan Medical Center CCTA-registeret

12. september 2023 oppdatert av: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Vurdering av koronararteriesykdom i asymptomatisk populasjon som gjennomgår koronar computertomografi angiografi: et enkelt senter, prospektiv observasjonsstudie

Totalt 9269 voksne som mottok CCTA-skanninger for koronarsykdomsevaluering under en generell medisinsk kontroll ved Health Screening and Promotion Center i Asan Medical Center, Seoul, Korea mellom januar 2007 og desember 2011, ble først valgt. Alle deltakerne ble gitt informasjon om de potensielle fordelene og risikoene ved CCTA og tok beslutningen om å gjennomgå prosedyren for egen regning. De ble også informert om at deres kliniske og radiologiske data ville bli brukt til denne studien og ga sitt samtykke. Av disse personene gikk 7129 med på å delta, og 6343 ble registrert i dette CCTA-registeret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6343

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 20 år og eldre hadde gjennomgått CCTA-evaluering med egenhenvisning som en del av en generell helseundersøkelse i Health Screening and Promotion Center ved Asan Medical Center fra januar 2007 til desember 2011.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  1. en tidligere historie med angina eller hjerteinfarkt;
  2. unormale elektrokardiografiske hvileresultater, dvs. patologiske Q-bølger, iskemiske ST-segmenter eller T-bølgeforandringer, eller venstre bunt-grenblokker;
  3. utilstrekkelig medisinsk journal;
  4. strukturelle hjertesykdommer;
  5. en tidligere historie med åpen hjertekirurgi eller perkutan koronar intervensjon;
  6. en tidligere hjerteprosedyre; eller
  7. nyresvikt (kreatinin N1,5 mg/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av CAD
Tidsramme: 5 år
Diameterstenose >50 % i enhver koronararterie ved koronar CT-angiografi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
ethvert dødsfall forårsaket av et kardiovaskulært problem eller hvis det ikke var noen identifisert dødsårsak
5 år
hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere med økning i hjerteenzym over øvre referansegrense med iskemiske symptomer eller tegn.
5 år
Revaskularisering
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere med noen perkutan eller kirurgisk revaskulariseringsprosedyre under oppfølging.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CardioVascularRF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere