Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asan Medical Center CCTA Registry

12. september 2023 opdateret af: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Vurdering af koronararteriesygdom i asymptomatisk population, der gennemgår koronar computertomografi angiografi: et enkelt center, prospektiv observationsundersøgelse

I alt 9269 voksne, der modtog CCTA-scanninger til vurdering af koronarsygdom under et generelt lægetjek på Health Screening and Promotion Center i Asan Medical Center, Seoul, Korea mellem januar 2007 og december 2011, blev oprindeligt udvalgt. Alle deltagere fik information om de potentielle fordele og risici ved CCTA og traf beslutningen om at gennemgå proceduren for egen regning. De blev også informeret om, at deres kliniske og radiologiske data ville blive brugt til denne undersøgelse og gav deres samtykke. Af disse personer indvilligede 7129 i at deltage, og 6343 var tilmeldt dette CCTA-register.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6343

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 20 år og ældre havde gennemgået selvhenvisning CCTA-evaluering som en del af en generel helbredsundersøgelse i Health Screening and Promotion Center på Asan Medical Center fra januar 2007 til december 2011.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  1. en tidligere historie med angina eller myokardieinfarkt;
  2. abnorme elektrokardiografiske hvileresultater, dvs. patologiske Q-bølger, iskæmiske ST-segmenter eller T-bølgeændringer eller venstre bundtgrenblokke;
  3. utilstrækkelige lægejournaler;
  4. strukturelle hjertesygdomme;
  5. en tidligere historie med åben hjertekirurgi eller perkutan koronar intervention;
  6. en tidligere hjerteprocedure; eller
  7. nyreinsufficiens (kreatinin N1,5 mg/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​CAD
Tidsramme: 5 år
Diameterstenose >50 % i enhver kranspulsåre ved koronar CT-angiografi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
ethvert dødsfald forårsaget af et kardiovaskulært problem, eller hvis der ikke var nogen identificeret dødsårsag
5 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere med en stigning i hjerteenzym over den øvre referencegrænse med iskæmiske symptomer eller tegn.
5 år
Revaskularisering
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere med enhver perkutan eller kirurgisk revaskulariseringsprocedure under opfølgning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CardioVascularRF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner