Регистр CCTA Медицинского центра Асан
12 сентября 2023 г. обновлено: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Оценка ишемической болезни сердца у бессимптомной популяции, проходящей коронарную компьютерную томографическую ангиографию: единый центр, проспективное обсервационное исследование
Первоначально было отобрано в общей сложности 9269 взрослых, которые прошли сканирование CCTA для оценки ишемической болезни во время общего медицинского осмотра в Центре скрининга и укрепления здоровья в Медицинском центре Асан, Сеул, Корея, в период с января 2007 года по декабрь 2011 года.
Всем участникам была предоставлена информация о потенциальных преимуществах и рисках CCTA, и они приняли решение пройти процедуру за свой счет.
Им также сообщили, что их клинические и радиологические данные будут использованы в этом исследовании, и они дали свое согласие.
Из этих лиц 7129 согласились участвовать, а 6343 человека были внесены в реестр CCTA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6343
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 20 лет и старше прошли самостоятельную оценку CCTA в рамках общего медицинского осмотра в Центре проверки и укрепления здоровья Медицинского центра Асан с января 2007 года по декабрь 2011 года.
Описание
Критерий исключения:
- предыдущая история стенокардии или инфаркта миокарда;
- аномальные результаты электрокардиографии в состоянии покоя, например, патологические зубцы Q, ишемические сегменты ST или изменения зубца Т, или блокада левой ножки пучка Гиса;
- недостаточная медицинская документация;
- структурные заболевания сердца;
- предшествующая операция на открытом сердце или чрескожное коронарное вмешательство;
- предыдущая сердечная процедура; или
- почечная недостаточность (креатинин N1,5 мг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ИБС
Временное ограничение: 5 лет
|
Стеноз диаметра >50% любой коронарной артерии по данным коронарной КТ-ангиографии.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
любая смерть, вызванная сердечно-сосудистыми заболеваниями или если не была установлена причина смерти
|
5 лет
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников с увеличением уровня сердечных ферментов выше верхнего контрольного предела с симптомами или признаками ишемии.
|
5 лет
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников, которым была проведена чрескожная или хирургическая процедура реваскуляризации во время наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CardioVascularRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронарная КТ
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Острый инфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ЗавершенныйСтенокардия, стабильная боль в груди
-
CelltrionЕще не набирают
-
Elixir Medical CorporationАктивный, не рекрутирующийИшемическая болезнь сердцаНидерланды, Бельгия