Rejestr CCTA Centrum Medycznego Asan
12 września 2023 zaktualizowane przez: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Ocena choroby wieńcowej w populacji bezobjawowej poddawanej angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych: pojedyncze centrum, prospektywne badanie obserwacyjne
Wstępnie wybrano 9269 dorosłych, którzy otrzymali tomografię CCTA w celu oceny choroby wieńcowej podczas ogólnych badań lekarskich w Centrum badań przesiewowych i promocji zdrowia w Asan Medical Center w Seulu w Korei w okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2011 r.
Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o potencjalnych korzyściach i ryzyku CCTA oraz podjęli decyzję o poddaniu się zabiegowi na własny koszt.
Zostały one również poinformowane, że ich dane kliniczne i radiologiczne zostaną wykorzystane w tym badaniu i wyraziły zgodę.
Spośród tych osób 7129 zgodziło się na udział, a 6343 zostało zarejestrowanych w rejestrze CCTA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6343
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 20 lat i starsze przeszły ocenę CCTA na podstawie samodzielnego skierowania w ramach ogólnego badania stanu zdrowia w Centrum badań przesiewowych i promocji zdrowia w Asan Medical Center od stycznia 2007 r. do grudnia 2011 r.
Opis
Kryteria wyłączenia:
- przebyta w przeszłości dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego;
- nieprawidłowe wyniki elektrokardiograficznego spoczynku, tj. patologiczne załamki Q, niedokrwienne odcinki ST lub zmiany załamka T lub bloki lewej odnogi pęczka Hisa;
- niewystarczająca dokumentacja medyczna;
- strukturalne choroby serca;
- przebyta wcześniej operacja na otwartym sercu lub przezskórna interwencja wieńcowa;
- poprzedni zabieg kardiologiczny; Lub
- niewydolność nerek (kreatynina N1,5 mg/dL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania CAD
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zwężenie średnicy > 50% w dowolnej tętnicy wieńcowej w koronarografii CT
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
każdy zgon spowodowany problemami sercowo-naczyniowymi lub jeśli nie została zidentyfikowana przyczyna zgonu
|
5 lat
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników ze wzrostem aktywności enzymów sercowych powyżej górnej granicy referencyjnej i objawami niedokrwiennymi.
|
5 lat
|
|
Rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba uczestników, u których w okresie obserwacji przeprowadzono jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacji przezskórnej lub chirurgicznej.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CardioVascularRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .