牙山医療センターCCTA登録簿
2023年9月12日 更新者：Seung-Whan Lee、CardioVascular Research Foundation, Korea
冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影検査を受けている無症候性集団における冠動脈疾患の評価：単一センターによる前向き観察研究
2007年1月から2011年12月までに、韓国ソウルの牙山医療センターにある健康診断推進センターで一般健康診断中に冠状動脈疾患評価のためのCCTAスキャンを受けた合計9,269人の成人が最初に選択された。
すべての参加者には、CCTA の潜在的な利点とリスクに関する情報が提供され、自費でこの処置を受けることを決定しました。
彼らはまた、臨床データと放射線学的データがこの研究に使用されることを知らされ、同意しました。
これらの個人のうち、7,129 人が参加に同意し、6,343 人がこの CCTA レジストリに登録されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6343
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳以上の個人は、2007年1月から2011年12月まで牙山医療センター健康診断推進センターで一般健康診断の一環として自己紹介によるCCTA評価を受けていた。
説明
除外基準:
- 狭心症または心筋梗塞の既往歴;
- 異常な安静時心電図結果、すなわち、病理学的Q波、虚血性STセグメントまたはT波変化、または左脚ブロック。
- 不十分な医療記録。
- 構造的心臓病。
- 開胸手術または経皮的冠動脈インターベンションの既往歴;
- 以前の心臓手術;または
- 腎不全 (クレアチニン N1.5 mg/dL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CADの普及
時間枠：5年
|
冠状動脈CT血管造影による冠状動脈の直径＞50%の狭窄
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：5年
|
5年
|
|
|
心血管系死亡率
時間枠：5年
|
心血管疾患による死亡、または死因が特定されなかった場合
|
5年
|
|
心筋梗塞
時間枠：5年
|
虚血症状または徴候を伴い、基準値の上限を超えて心筋酵素が増加した参加者の数。
|
5年
|
|
血行再建術
時間枠：5年
|
追跡調査中に経皮的または外科的血行再建術を受けた参加者の数。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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