Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asan Medical Center CCTA-register

12 september 2023 bijgewerkt door: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Beoordeling van coronaire hartziekte bij asymptomatische populaties die coronaire computertomografie-angiografie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek in één centrum

In eerste instantie werden in totaal 9269 volwassenen geselecteerd die tussen januari 2007 en december 2011 CCTA-scans ontvingen voor evaluatie van coronaire ziekten tijdens een algemene medische controle in het Health Screening and Promotion Center in Asan Medical Center, Seoul, Korea. Alle deelnemers kregen informatie over de mogelijke voordelen en risico's van CCTA en namen op eigen kosten de beslissing om de procedure te ondergaan. Ze werden er ook van op de hoogte gebracht dat hun klinische en radiologische gegevens voor dit onderzoek zouden worden gebruikt en gaven hun toestemming. Van deze personen stemden 7129 in met deelname, en 6343 waren ingeschreven in dit CCTA-register.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Coronaire CT

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6343

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 20 jaar en ouder hadden van januari 2007 tot december 2011 een zelfverwezen CCTA-evaluatie ondergaan als onderdeel van een algemeen gezondheidsonderzoek in het Health Screening and Promotion Center van het Asan Medical Center.

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

een voorgeschiedenis van angina pectoris of een hartinfarct;
abnormale rust-elektrocardiografische resultaten, d.w.z. pathologische Q-golven, ischemische ST-segmenten of T-golfveranderingen, of linkerbundeltakblokken;
onvoldoende medische dossiers;
structurele hartziekten;
een voorgeschiedenis van openhartchirurgie of percutane coronaire interventie;
een eerdere hartprocedure; of
nierinsufficiëntie (creatinine N1,5 mg/dl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De prevalentie van CAD Tijdsspanne: 5 jaar	Diameterstenose >50% in elke kransslagader door coronaire CT-angiografie	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte Tijdsspanne: 5 jaar		5 jaar
cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: 5 jaar	elk overlijden veroorzaakt door een cardiovasculair probleem of als er geen vastgestelde doodsoorzaak is	5 jaar
hartinfarct Tijdsspanne: 5 jaar	Aantal deelnemers met een toename van het hartenzym boven de bovenste referentielimiet met ischemische symptomen of tekenen.	5 jaar
Revascularisatie Tijdsspanne: 5 jaar	Aantal deelnemers met een percutane of chirurgische revascularisatieprocedure tijdens de follow-up.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)