Registro CCTA do Asan Medical Center
12 de setembro de 2023 atualizado por: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Avaliação da doença arterial coronariana na população assintomática submetida à angiografia por tomografia computadorizada coronariana: um único centro, estudo observacional prospectivo
Um total de 9.269 adultos que receberam exames de CCTA para avaliação de doença coronariana durante um exame médico geral no Centro de Triagem e Promoção de Saúde no Asan Medical Center, Seul, Coréia, entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011, foram inicialmente selecionados.
Todos os participantes receberam informações sobre os potenciais benefícios e riscos da CCTA e tomaram a decisão de se submeter ao procedimento às suas próprias custas.
Eles também foram informados de que seus dados clínicos e radiológicos seriam utilizados para este estudo e deram seu consentimento.
Destes indivíduos, 7.129 concordaram em participar e 6.343 foram inscritos neste registro CCTA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6343
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com 20 anos ou mais foram submetidos à avaliação CCTA de autorreferência como parte de um exame geral de saúde no Centro de Triagem e Promoção de Saúde do Asan Medical Center de janeiro de 2007 a dezembro de 2011.
Descrição
Critério de exclusão:
- história prévia de angina ou infarto do miocárdio;
- resultados eletrocardiográficos de repouso anormais, ou seja, ondas Q patológicas, segmentos ST isquêmicos ou alterações da onda T ou bloqueios de ramo esquerdo;
- registros médicos insuficientes;
- doenças cardíacas estruturais;
- história prévia de cirurgia cardíaca aberta ou intervenção coronária percutânea;
- um procedimento cardíaco prévio; ou
- insuficiência renal (creatinina N1,5 mg/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A prevalência de DAC
Prazo: 5 anos
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Estenose de diâmetro >50% em qualquer artéria coronária por angiotomografia coronária
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
mortalidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
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qualquer morte causada por um problema cardiovascular ou se não houve causa de morte identificada
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5 anos
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infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes com aumento da enzima cardíaca acima do limite superior de referência com sintomas ou sinais isquêmicos.
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5 anos
|
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Revascularização
Prazo: 5 anos
|
Número de participantes com algum procedimento de revascularização percutânea ou cirúrgica durante o acompanhamento.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CardioVascularRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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