Asan Medical Centerin CCTA-rekisteri
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Sepelvaltimotaudin arviointi oireettomassa väestössä, jolle tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia: yksi keskus, tuleva havaintotutkimus
Alun perin valittiin yhteensä 9 269 aikuista, joille tehtiin CCTA-skannaus sepelvaltimotaudin arvioimiseksi yleisessä lääkärintarkastuksessa Asan Medical Centerissä, Soulissa, Koreassa tammikuun 2007 ja joulukuun 2011 välisenä aikana.
Kaikille osallistujille annettiin tietoa CCTA:n mahdollisista eduista ja riskeistä, ja he tekivät päätöksen toimenpiteen suorittamisesta omalla kustannuksellaan.
Heille ilmoitettiin myös, että heidän kliinisiä ja radiologisia tietojaan käytetään tässä tutkimuksessa, ja he antoivat suostumuksensa.
Näistä henkilöistä 7129 suostui osallistumaan ja 6343 oli rekisteröity tähän CCTA-rekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6343
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille oli tehty CCTA-arviointi osana yleistä terveystarkastusta Asan Medical Centerin terveysseulonta- ja edistämiskeskuksessa tammikuusta 2007 joulukuuhun 2011.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi angina pectoris tai sydäninfarkti;
- epänormaalit lepoelektrokardiografiset tulokset, ts. patologiset Q-aallot, iskeemiset ST-segmentit tai T-aallon muutokset tai vasemman nipun haarakatkot;
- riittämättömät lääketieteelliset tiedot;
- rakenteelliset sydänsairaudet;
- aiempi avosydänleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio;
- aiempi sydänleikkaus; tai
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini N1,5 mg/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Halkaisijaltaan > 50 % missä tahansa sepelvaltimossa sepelvaltimon CT-angiografialla
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sydän- ja verisuoniongelmasta johtuva kuolema tai jos kuolinsyytä ei ole tunnistettu
|
5 vuotta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sydänentsyymiarvo on kohonnut yli yläreferenssirajan ja joilla on iskeemisiä oireita tai merkkejä.
|
5 vuotta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatiotoimenpiteet seurannan aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioVascularRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .