牙山医疗中心 CCTA 登记处
2023年9月12日 更新者：Seung-Whan Lee、CardioVascular Research Foundation, Korea
接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影的无症状人群的冠状动脉疾病评估：单中心前瞻性观察研究
最初选择了2007年1月至2011年12月期间在韩国首尔峨山医疗中心健康检查和促进中心进行全身体检时接受CCTA扫描以评估冠状动脉疾病的总共9269名成年人。
所有参与者都获得了有关 CCTA 潜在益处和风险的信息，并决定自费接受该程序。
他们还被告知，他们的临床和放射学数据将用于这项研究，并表示同意。
在这些人中，7129 人同意参加，6343 人在 CCTA 登记处登记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6343
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
20 岁及以上的个人于 2007 年 1 月至 2011 年 12 月期间在牙山医疗中心健康检查和促进中心接受了自我推荐 CCTA 评估，作为一般健康检查的一部分。
描述
排除标准：
- 既往有心绞痛或心肌梗塞病史；
- 静息心电图结果异常，即病理性Q波、缺血性ST段或T波改变、或左束支传导阻滞；
- 医疗记录不足；
- 结构性心脏病；
- 既往有心脏直视手术或经皮冠状动脉介入治疗史；
- 既往接受过心脏手术；或者
- 肾功能不全（肌酐 N1.5 mg/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CAD 的患病率
大体时间：5年
|
冠状动脉 CT 血管造影显示任何冠状动脉直径狭窄 >50%
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
心血管死亡率
大体时间：5年
|
任何由心血管问题引起的死亡或没有确定的死因
|
5年
|
|
心肌梗塞
大体时间：5年
|
心肌酶升高超过参考上限并伴有缺血症状或体征的参与者人数。
|
5年
|
|
血运重建
大体时间：5年
|
随访期间接受任何经皮或外科血运重建手术的参与者人数。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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