CCTA-Register des Asan Medical Center
12. September 2023 aktualisiert von: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea
Beurteilung der koronaren Herzkrankheit in der asymptomatischen Bevölkerung, die sich einer Koronar-Computertomographie-Angiographie unterzieht: Eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum
Zunächst wurden insgesamt 9269 Erwachsene ausgewählt, die zwischen Januar 2007 und Dezember 2011 während einer allgemeinen medizinischen Untersuchung im Health Screening and Promotion Center im Asan Medical Center in Seoul, Korea, CCTA-Scans zur Beurteilung einer Koronarerkrankung erhalten hatten.
Alle Teilnehmer wurden über die potenziellen Vorteile und Risiken von CCTA informiert und trafen die Entscheidung, sich dem Verfahren auf eigene Kosten zu unterziehen.
Sie wurden außerdem darüber informiert, dass ihre klinischen und radiologischen Daten für diese Studie verwendet würden, und gaben ihr Einverständnis.
Von diesen Personen stimmten 7129 der Teilnahme zu und 6343 wurden in dieses CCTA-Register eingetragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6343
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter von 20 Jahren und älter wurden von Januar 2007 bis Dezember 2011 im Rahmen einer allgemeinen Gesundheitsuntersuchung im Health Screening and Promotion Center des Asan Medical Center einer selbstüberweisenden CCTA-Bewertung unterzogen.
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Angina pectoris oder Myokardinfarkt;
- abnormale elektrokardiographische Ruheergebnisse, d. h. pathologische Q-Wellen, ischämische ST-Segmente oder T-Wellen-Veränderungen oder Linksschenkelblöcke;
- unzureichende medizinische Unterlagen;
- strukturelle Herzerkrankungen;
- eine Vorgeschichte von Operationen am offenen Herzen oder perkutanen Koronarinterventionen;
- ein früherer Eingriff am Herzen; oder
- Niereninsuffizienz (Kreatinin N1,5 mg/dL)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verbreitung von CAD
Zeitfenster: 5 Jahre
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Durchmesserstenose >50 % in einer Koronararterie gemäß Koronar-CT-Angiographie
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Jeder Todesfall, der auf ein Herz-Kreislauf-Problem zurückzuführen ist oder keine identifizierte Todesursache aufweist
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5 Jahre
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Anstieg der Herzenzyme über den oberen Referenzgrenzwert und ischämischen Symptomen oder Anzeichen.
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5 Jahre
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Revaskularisierung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit einem perkutanen oder chirurgischen Revaskularisierungsverfahren während der Nachuntersuchung.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CardioVascularRF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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