Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asan Medical Center Registr CCTA

12. září 2023 aktualizováno: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Hodnocení ischemické choroby srdeční u asymptomatické populace podstupující koronární počítačovou tomografii angiografie: jediné centrum, prospektivní observační studie

Původně bylo vybráno celkem 9 269 dospělých, kteří v období od ledna 2007 do prosince 2011 podstoupili skeny CCTA za účelem vyhodnocení koronárního onemocnění během všeobecné lékařské prohlídky v centru zdravotního screeningu a propagace v Asan Medical Center, Soul, Korea. Všichni účastníci byli informováni o možných přínosech a rizicích CCTA a rozhodli se podstoupit zákrok na vlastní náklady. Byli také informováni, že jejich klinická a radiologická data budou použita pro tuto studii, a dali svůj souhlas. Z těchto osob 7 129 souhlasilo s účastí a 6 343 bylo zapsáno do tohoto registru CCTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Koronární CT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6343

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 20 let a starší podstoupili od ledna 2007 do prosince 2011 hodnocení CCTA na základě vlastního doporučení jako součást všeobecného zdravotního vyšetření v Centru pro screening a podporu zdraví v Asan Medical Center.

Popis

Kritéria vyloučení:

předchozí anamnéza anginy pectoris nebo infarktu myokardu;
abnormální klidové elektrokardiografické výsledky, tj. patologické Q-vlny, ischemické změny ST segmentů nebo T vlny nebo bloky levého raménka;
nedostatečné lékařské záznamy;
strukturální onemocnění srdce;
předchozí anamnéza otevřené operace srdce nebo perkutánní koronární intervence;
předchozí srdeční výkon; nebo
renální insuficience (kreatinin N1,5 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence CAD Časové okno: 5 let	Průměr stenózy > 50 % v jakékoli koronární tepně pomocí koronární CT angiografie	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost Časové okno: 5 let		5 let
kardiovaskulární mortalita Časové okno: 5 let	jakékoli úmrtí způsobené kardiovaskulárním problémem nebo pokud nebyla zjištěna žádná příčina smrti	5 let
infarkt myokardu Časové okno: 5 let	Počet účastníků se zvýšením srdečního enzymu nad horní referenční hranici s ischemickými příznaky nebo příznaky.	5 let
Revaskularizace Časové okno: 5 let	Počet účastníků s jakýmkoli perkutánním nebo chirurgickým revaskularizačním výkonem během sledování.	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)