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Registro CCTA dell'Asan Medical Center

12 settembre 2023 aggiornato da: Seung-Whan Lee, CardioVascular Research Foundation, Korea

Valutazione della malattia coronarica nella popolazione asintomatica sottoposta ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica: un unico centro, studio osservazionale prospettico

Inizialmente sono stati selezionati un totale di 9269 adulti che hanno ricevuto scansioni CCTA per la valutazione della malattia coronarica durante un controllo medico generale presso il Centro di screening e promozione della salute dell'Asan Medical Center, Seoul, Corea, tra gennaio 2007 e dicembre 2011. A tutti i partecipanti sono state fornite informazioni sui potenziali benefici e rischi del CCTA e hanno deciso di sottoporsi alla procedura a proprie spese. Sono stati inoltre informati che i loro dati clinici e radiologici sarebbero stati utilizzati per questo studio e hanno dato il loro consenso. Di questi individui, 7.129 hanno accettato di partecipare e 6.343 sono stati iscritti in questo registro CCTA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: TC coronarica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6343

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui di età pari o superiore a 20 anni erano stati sottoposti a valutazione CCTA auto-referenziata come parte di un esame sanitario generale presso il Centro di screening e promozione della salute presso l'Asan Medical Center da gennaio 2007 a dicembre 2011.

Descrizione

Criteri di esclusione:

una precedente storia di angina o infarto miocardico;
risultati elettrocardiografici a riposo anomali, ad esempio onde Q patologiche, segmenti ST ischemici o alterazioni dell'onda T o blocchi di branca sinistra;
cartelle cliniche insufficienti;
malattie cardiache strutturali;
una precedente storia di intervento chirurgico a cuore aperto o intervento coronarico percutaneo;
una precedente procedura cardiaca; O
insufficienza renale (creatinina N1,5 mg/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La prevalenza della CAD Lasso di tempo: 5 anni	Stenosi di diametro >50% in qualsiasi arteria coronaria mediante angiografia coronarica-TC	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tutti causano mortalità Lasso di tempo: 5 anni		5 anni
mortalità cardiovascolare Lasso di tempo: 5 anni	qualsiasi decesso causato da un problema cardiovascolare o se non è stata identificata alcuna causa di morte	5 anni
infarto miocardico Lasso di tempo: 5 anni	Numero di partecipanti con aumento degli enzimi cardiaci al di sopra del limite di riferimento superiore con sintomi o segni ischemici.	5 anni
Rivascolarizzazione Lasso di tempo: 5 anni	Numero di partecipanti con qualsiasi procedura di rivascolarizzazione percutanea o chirurgica durante il follow-up.	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)