다양한 수술을 받은 분화갑상선암종 환자의 삶의 질 비교
최소침습수술과 개복수술을 받은 조기분화갑상선암 환자의 삶의 질 비교: 전향적 코호트 연구
최근 갑상선암 발병률이 급격히 증가하고 있으며, 특히 여성에서 더욱 그렇습니다. 조기분화갑상선암은 예후가 좋으며 수술이 주된 치료법이다. 전통적인 개복 수술은 목에 흉터를 남깁니다. 그러나 최신의 최소 침습적 시술은 목의 흉터를 피할 수 있어 더 나은 심미적 효과를 가져올 수 있으며 이는 환자의 삶의 질에 어느 정도 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구에서는 다양한 수술을 받는 조기 분화 갑상선암 환자를 정기적으로 추적 관찰할 계획입니다. 삶의 질, 목소리, 흉터는 권위 있는 설문지나 척도를 통해 평가됩니다. 우리는 임상 실습에 대한 신뢰할 수 있는 근거를 제공하기 위해 최소 침습 수술이 전통적인 개복 수술보다 우수하다는 점을 입증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 갑상선암 발병률이 급격히 증가하고 있으며, 특히 여성에서 더욱 그렇습니다. 분화갑상선암은 갑상선암 중에서 가장 큰 비중을 차지하지만 예후가 좋습니다. 조기분화갑상선암의 경우 수술이 주된 치료법이다. 기존의 개복 수술은 목에 흉터가 남게 되는데, 이는 특히 여성 환자에게 골치 아픈 문제입니다. 그러나 내시경 보조 쇄골하 접근법, 로봇 보조 겨드랑이 또는 경구강 접근법 등과 같은 최신 최소 침습적 시술은 목의 흉터를 피할 수 있어 더 나은 심미적 효과를 가져올 수 있으며 이는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자의 어느 정도.
본 연구에서는 전향적 코호트 설계에 따라 수술을 받고 있는 조기 분화 갑상선암 환자를 정기적으로 추적 관찰할 계획입니다. 삶의 질, 음성, 흉터 등을 포함한 평가 설문지를 작성하여 최소 침습 수술이 기존 개복 수술보다 효과 측면뿐만 아니라 삶의 질 측면에서도 우수함을 입증할 것입니다. 본 연구를 통해 임상실습에 대한 신뢰할 수 있는 근거를 제공할 수 있기를 기대한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoming Huang, Professor
- 전화번호: 13602808820
- 이메일: hxming@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Peiliang Lin, Doctor
- 전화번호: 18520393810
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510289
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hopsital
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연락하다:
- Xiaoming Huang, Professor
- 전화번호: 13602808820
- 이메일: hxming@mail.sysu.edu.cn
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연락하다:
- Peiliang Lin, Doctor
- 전화번호: 18520393810
- 이메일: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 < 70세
- 생검 또는 수술 병리학에서는 분화된 갑상선 암종(유두상 갑상선 암종, 여포성 암종)을 나타냈습니다.
- 단계 T1~T3a, N0~N1a, M0;
- 중국어를 읽고 쓰는 능력;
- 후속 조치를 취하려는 의지.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 ≥70세
- 생검 또는 수술 병리 결과 수질 암종 또는 역형성 갑상선 암종이 나타났습니다.
- 공격적인 조직학: 키가 큰 세포, 원주형 세포, 징형 변종 등
- 수질암종 또는 역형성 갑상선암종이 혼합되어 있는 경우;
- 재발 위험이 높음(ATA 지침에 따름)
- 측면 경부 림프절 전이 또는 원격 전이;
- 다른 악성 종양으로 고통받습니다.
- 갑상선 수술 또는 경부 림프절 절제술의 병력;
- 인지 또는 행동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 침습 수술
내시경 보조 쇄골하 접근법, 로봇 보조 겨드랑이 접근법, 로봇 보조 경구 접근법, 로봇 보조 이개후방 접근법 등을 이용한 갑상선 절제술을 받고 있습니다.
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내시경 보조 쇄골하 접근법, 로봇 보조 겨드랑이 또는 경구 접근법(목에 흉터를 남기지 않음)을 포함한 완전한 갑상선 절제술을 위한 다양한 최소 침습적 접근법
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전통적인 개복 수술
전통적인 개복 수술로 갑상선 절제술을 받고 있음
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기존의 개복수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화(SF-36)
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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SF-36(36항목 Short-Form) 설문지 점수 변경
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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삶의 질 변화(Thyca-Qol)
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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Thyca-Qol(갑상선암 관련 삶의 질) 설문조사 점수 변화
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 핸디캡 지수
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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음성 품질 평가
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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수술 흉터의 점수
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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흉터에 관한 설문지(POSAS) 점수
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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티로글로불린 수준
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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종양 잔류 또는 재발을 모니터링하는 지표
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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칼슘의 수준
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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환자에게 저칼슘혈증이 있는지 여부를 표시하기 위해
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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작동 기간
기간: 수술 중
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수술 시간
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수술 중
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출혈
기간: 수술 후 최대 1주일까지
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수술 중 출혈
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수술 후 최대 1주일까지
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수술 후 배액
기간: 수술 후 최대 1주일까지
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수술 후 배액량
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수술 후 최대 1주일까지
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합병증
기간: 기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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수술 후 합병증 사건(예:
쉰 목소리, 저칼슘혈증, 출혈, 장액종
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기준시점, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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수술 만족도
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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만족도를 위한 시각적 아날로그 점수
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaoming Huang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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