Comparação da qualidade de vida em pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide submetidos a diferentes cirurgias
Comparação da qualidade de vida entre pacientes com câncer precoce diferenciado de tireoide submetidos a cirurgia minimamente invasiva e aberta: um estudo de coorte prospectivo
A incidência de câncer de tireoide aumentou rapidamente nos últimos anos, especialmente em mulheres. O câncer precoce diferenciado de tireoide tem bom prognóstico e a cirurgia é o principal tratamento. A cirurgia aberta tradicional deixaria uma cicatriz no pescoço. Porém, procedimentos emergentes minimamente invasivos podem evitar a cicatriz no pescoço, resultando em melhor efeito estético, o que impactaria até certo ponto na qualidade de vida dos pacientes.
Este estudo pretende acompanhar regularmente pacientes com câncer precoce diferenciado de tireoide submetidos a diferentes cirurgias. A qualidade de vida, voz e cicatriz seriam avaliadas por questionários ou escalas confiáveis. Esperamos demonstrar que a cirurgia minimamente invasiva é melhor que a cirurgia aberta tradicional, a fim de fornecer evidências confiáveis para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer de tireoide aumentou rapidamente nos últimos anos, especialmente em mulheres. O câncer diferenciado de tireoide ocupa a maior proporção no câncer de tireoide, mas tem um bom prognóstico. Para o câncer precoce diferenciado de tireoide, a cirurgia é o principal tratamento. A cirurgia aberta tradicional deixaria uma cicatriz no pescoço, o que é especialmente problemático para pacientes do sexo feminino. Porém, procedimentos emergentes minimamente invasivos, como abordagem subclávia assistida por endoscopia, abordagem transaxilar ou transoral assistida por robô, etc., podem evitar a cicatriz no pescoço, resultando em melhor efeito estético, o que teria impacto na qualidade de vida dos pacientes até certo ponto.
Este estudo pretende acompanhar regularmente pacientes com câncer de tireoide diferenciado precoce submetidos a cirurgia de acordo com um desenho de coorte prospectivo. Os questionários de avaliação incluindo qualidade de vida, voz e cicatriz seriam preenchidos para demonstrar que a cirurgia minimamente invasiva é melhor do que a cirurgia aberta tradicional, não apenas em termos de eficácia, mas também na qualidade de vida. Esperamos fornecer evidências confiáveis para a prática clínica por meio deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoming Huang, Professor
- Número de telefone: 13602808820
- E-mail: hxming@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Peiliang Lin, Doctor
- Número de telefone: 18520393810
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510289
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hopsital
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Contato:
- Xiaoming Huang, Professor
- Número de telefone: 13602808820
- E-mail: hxming@mail.sysu.edu.cn
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Contato:
- Peiliang Lin, Doctor
- Número de telefone: 18520393810
- E-mail: linpliang3@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e < 70 anos;
- A biópsia ou patologia cirúrgica indicou carcinoma diferenciado da tireoide (carcinoma papilar da tireoide, carcinoma folicular);
- estágio T1~T3a, N0~N1a, M0;
- Capacidade de ler e escrever chinês;
- Disponibilidade para acompanhar.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou ≥70 anos;
- Biópsia ou patologia cirúrgica indicaram carcinoma medular ou carcinoma anaplásico da tireoide;
- Histologia agressiva: célula alta, célula colunar, variante hobnail, etc.
- Misturado com carcinoma medular ou carcinoma anaplásico da tireoide;
- Alto risco de recorrência (de acordo com diretriz da ATA);
- Metástase em linfonodo cervical lateral ou metástase à distância;
- Sofre de outros tumores malignos;
- História de cirurgia de tireoide ou dissecção de linfonodos cervicais;
- Comprometimento cognitivo ou comportamental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia minimamente invasiva
submetidos à tireoidectomia com abordagem subclávia assistida por endoscopia, abordagem transaxilar assistida por robô, abordagem transoral assistida por robô, abordagem retroauricular assistida por robô, etc.
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abordagem minimamente invasiva diferente para tireoidectomia completa, incluindo abordagem subclávia assistida por endoscopia, abordagem transaxilar ou transoral assistida por robô (sem deixar cicatriz no pescoço)
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cirurgia aberta tradicional
submetidos à tireoidectomia com cirurgia aberta tradicional
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Cirurgia Aberta Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida (SF-36)
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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alteração das pontuações do questionário SF-36（36-item Short-Form）
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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mudança na qualidade de vida (Thyca-Qol)
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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alteração das pontuações do questionário Thyca-Qol（Qualidade de Vida Específica do Câncer de Tireoide）
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de desvantagem vocal
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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avaliação da qualidade da voz
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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pontuações da cicatriz cirúrgica
Prazo: 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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pontuações dos questionários (POSAS) sobre cicatriz
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1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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nível de tireoglobulina
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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um indicador para monitorar tumor residual ou recorrência
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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nível de cálcio
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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para indicar se o paciente tem hipocalcemia
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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duração da operação
Prazo: Intraoperatório
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hora de operação
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Intraoperatório
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perda de sangue
Prazo: até 1 semana após a cirurgia
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perda de sangue durante a operação
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até 1 semana após a cirurgia
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drenagem pós-operatória
Prazo: até 1 semana após a cirurgia
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volume de drenagem após a cirurgia
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até 1 semana após a cirurgia
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complicações
Prazo: linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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eventos de complicações após a cirurgia, por ex.
rouquidão, hipocalcemia, hemorragia, seroma
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linha de base, 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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satisfação da cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Pontuação Visual Analógica para satisfação
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1 mês após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia, 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaoming Huang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-472-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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