교모세포종 심리사회적 지원 프로그램
2024년 7월 30일 업데이트: Duke University
교모세포종 환자와 가족 간병인을 위한 심리사회적 지원 프로그램
이 연구의 목표는 가족 간병인 및/또는 교모세포종에 대처하는 환자를 대상으로 심리사회적 지원 개입에 대한 파일럿 테스트를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 교모세포종 환자 및/또는 그 가족 간병인을 위한 심리사회적 지원 프로그램을 파일럿 테스트하는 것입니다.
조사관은 심리사회적 지원 개입을 위해 환자-간병인 쌍을 모집할 것입니다. 참가자는 증상의 다양성과 교모세포종의 진행을 고려하여 쌍으로 개입할지 아니면 개별적으로 개입할지 선택할 수 있습니다.
조사관은 개입의 수용 가능성과 타당성을 조사하고 프로그램 참여가 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자의 경우:
포함 기준:
- 교모세포종 진단을 자가 보고하는 환자
- 연령 >18세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 면담 능력이 부족하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 경우
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애 또는 심각한 행동 문제
- 너무 아파서 참가할 수 없어
간병인의 경우:
포함 기준:
- 연령 >18세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 면담 능력이 부족하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 경우
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애 또는 심각한 행동 문제
- 너무 아파서 참가할 수 없어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리사회적 지원 개입
심리사회적 지원 중재에는 교모세포종에 대처할 때 효과적인 의사소통을 위한 전략뿐만 아니라 논리적이고 실질적인 지원, 자기 관리, 인지 변화 관리 전략 등의 구성 요소가 포함됩니다.
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참가자들은 화상회의를 통해 매주 6회 60분 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여를 완료한 참가자 수
기간: 학업 종료(4개월)
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4개월 동안 참가자 중 70%가 세션을 완료했습니다.
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학업 종료(4개월)
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사후 개입 평가를 완료한 참가자 수
기간: 학업 종료(4개월)
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4개월 동안 참가자 중 70%가 평가 완료
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학업 종료(4개월)
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참가자들의 치료 만족도
기간: 학업 종료(4개월)
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환자와 간병인의 70%가 만족을 보고하는 심리사회적 개입에 대한 전반적인 만족도입니다.
서비스 평가 측정은 항목 점수(0-4)의 평균을 사용하며 평균은 3.0/4.0입니다.
만족의 표시로
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학업 종료(4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)로 측정한 불안 및 우울 증상
기간: 기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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HADS는 불안과 우울증의 증상을 측정합니다.
측정 항목은 14개 항목으로 구성됩니다(점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냄).
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기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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조난 온도계로 측정한 일반적인 조난
기간: 기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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조난 온도계는 일반적인 조난을 측정하는 데 사용됩니다(점수가 높을수록 조난이 심함을 나타냄).
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기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)에 의해 측정된 기능적 웰빙
기간: 기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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FACT-G의 기능적 웰빙 하위 척도는 기능적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다(점수가 높을수록 더 높은 기능적 웰빙을 나타냄).
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기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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간병인 목록으로 측정한 간병 효능
기간: 기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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간병인 목록은 간병 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 측정값은 21개 항목으로 구성됩니다(점수가 높을수록 유효성 수준이 높음을 나타냄).
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기준선; 개입 후 후속 조치(최대 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00110738
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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