Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program psychosociální podpory glioblastomu

29. listopadu 2023 aktualizováno: Duke University

Program psychosociální podpory pro pacienty s glioblastomem a jejich rodinné pečovatele

Cílem studie je provést pilotní test psychosociální podpůrné intervence u rodinných pečovatelů a/nebo pacientů vyrovnávajících se s glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je pilotní testování programu psychosociální podpory pro pacienty s glioblastomem a/nebo jejich rodinné pečovatele. Vyšetřovatelé naberou dyády pacient-pečovatel pro intervenci psychosociální podpory; účastníci budou mít na výběr, zda se intervence zúčastní jako dyáda nebo individuálně vzhledem k variabilitě symptomů a progresi glioblastomu. Vyšetřovatelé prověří přijatelnost a proveditelnost intervence a prověří, zda účast v programu může pomoci snížit úzkost a zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří sami hlásí diagnózu glioblastomu
  • Věk >18 let
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro rozhovor nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Poruchy zraku nebo sluchu nebo vážné problémy s chováním, které vylučují účast
  • Příliš nemocný na účast

Pro pečovatele:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity pro rozhovor nebo není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Poruchy zraku nebo sluchu nebo vážné problémy s chováním, které vylučují účast
  • Příliš nemocný na účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální podpůrná intervence
Psychosociální podpůrná intervence zahrnuje komponenty, jako je logistická a praktická podpora a sebepéče, strategie zvládání kognitivních změn a také strategie efektivní komunikace při zvládání glioblastomu.
Behaviorální: Psychosociální podpůrná intervence
Účastníci absolvují šest týdenních 60minutových sezení vedených prostřednictvím videokonference.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí studijní účast
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Dokončení sezení 70 % účastníků během čtyřměsíčního období
Konec studia (4 měsíce)
Počet účastníků, kteří dokončí pointervenční hodnocení
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Dokončení hodnocení 70 % účastníků během čtyřměsíčního období
Konec studia (4 měsíce)
Spokojenost účastníků s léčbou
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Celkové hodnocení spokojenosti s psychosociální intervencí, 70 % pacientů a pečovatelů uvedlo spokojenost. Měření hodnocení služeb bude brát průměr skóre položek (0–4), s průměrem 3,0/4,0 jako projev spokojenosti
Konec studia (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné a depresivní příznaky měřené nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
HADS bude měřit příznaky úzkosti a deprese. Opatření má 14 položek (vyšší skóre znamená vyšší distres).
Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
Obecná tíseň měřená nouzovým teploměrem
Časové okno: Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
Teploměr pro tíseň bude použit k měření celkové tísně (vyšší skóre znamená vyšší tíseň).
Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
Funkční pohoda měřená pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecně (FACT-G)
Časové okno: Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
K měření funkční pohody bude použita subškála funkční pohody FACT-G (vyšší skóre značí vyšší funkční pohodu).
Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
Účinnost péče měřená inventářem pečovatelů
Časové okno: Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)
Inventář pečovatelů bude použit k měření účinnosti péče. Opatření má 21 položek (vyšší skóre znamená vyšší úroveň účinnosti).
Základní linie; Sledování po intervenci (až 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Glioblastoma Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura S. Porter, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110738

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Psychosociální podpůrná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit