Glioblastom psykosocialt støtteprogram
30. juli 2024 opdateret af: Duke University
Psykosocialt støtteprogram for patienter med glioblastom og deres pårørende
Målet med undersøgelsen er at gennemføre en pilottest af den psykosociale støtteintervention med pårørende og/eller patienter, der håndterer glioblastom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med denne undersøgelse er at pilotteste det psykosociale støtteprogram for patienter med glioblastom og/eller deres pårørende.
Efterforskerne vil rekruttere patient-plejer-dyader til den psykosociale støtteintervention; deltagerne vil have valget mellem at deltage i interventionen som en dyade eller individuelt givet variationen af symptomer og progression af glioblastom.
Efterforskerne vil undersøge accepten og gennemførligheden af interventionen og undersøge, om deltagelse i programmet kan hjælpe med at reducere nød og forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Til patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der selv rapporterer en diagnose af glioblastom
- Alder >18 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mangler kapacitet til interview eller er ude af stand til at give informeret samtykke
- Syns- eller hørenedsættelser eller alvorlige adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse
- For syg til at deltage
For pårørende:
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mangler kapacitet til interview eller er ude af stand til at give informeret samtykke
- Syns- eller hørenedsættelser eller alvorlige adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse
- For syg til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykosocial støtteintervention
Den psykosociale støtteintervention omfatter komponenter som logistisk og praktisk støtte og egenomsorg, strategier til håndtering af kognitive forandringer samt strategier for effektiv kommunikation ved håndtering af glioblastom.
|
Deltagerne vil modtage seks ugentlige 60-minutters sessioner udført ved videokonference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører studiedeltagelse
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
|
Gennemførelse af sessioner af 70 % af deltagerne over en periode på fire måneder
|
Slut på studiet (4 måneder)
|
|
Antal deltagere, der gennemfører post-intervention vurdering
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
|
Gennemførelse af vurderinger af 70 % af deltagerne over en periode på fire måneder
|
Slut på studiet (4 måneder)
|
|
Deltagernes tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
|
Samlet tilfredshedsvurdering for den psykosociale intervention, hvor 70 % af patienter og plejere rapporterede tilfredshed.
Foranstaltningen Evaluering af tjenester tager gennemsnittet af elementscorene (0-4) med et gennemsnit på 3,0/4,0
som tegn på tilfredshed
|
Slut på studiet (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
HADS vil måle symptomer på angst og depression.
Foranstaltningen har 14 punkter (højere score indikerer højere nød).
|
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
|
Generel nød som målt med nødtermometeret
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
Nødtermometeret vil blive brugt til at måle generel nød (højere score indikerer højere nød).
|
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
|
Funktionelt velvære målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G)
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
Den funktionelle velvære underskalaen af FACT-G vil blive brugt til at måle funktionelt velvære (højere score indikerer højere funktionelt velvære).
|
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
|
Omsorgseffektivitet målt ved plejepersonalets opgørelse
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
Pårørendeopgørelsen vil blive brugt til at måle plejeeffektiviteten.
Foranstaltningen har 21 punkter (højere score indikerer højere niveauer af effektivitet).
|
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00110738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .