Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glioblastom psykosocialt støtteprogram

30. juli 2024 opdateret af: Duke University

Psykosocialt støtteprogram for patienter med glioblastom og deres pårørende

Målet med undersøgelsen er at gennemføre en pilottest af den psykosociale støtteintervention med pårørende og/eller patienter, der håndterer glioblastom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at pilotteste det psykosociale støtteprogram for patienter med glioblastom og/eller deres pårørende. Efterforskerne vil rekruttere patient-plejer-dyader til den psykosociale støtteintervention; deltagerne vil have valget mellem at deltage i interventionen som en dyade eller individuelt givet variationen af ​​symptomer og progression af glioblastom. Efterforskerne vil undersøge accepten og gennemførligheden af ​​interventionen og undersøge, om deltagelse i programmet kan hjælpe med at reducere nød og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Til patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der selv rapporterer en diagnose af glioblastom
  • Alder >18 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapacitet til interview eller er ude af stand til at give informeret samtykke
  • Syns- eller hørenedsættelser eller alvorlige adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse
  • For syg til at deltage

For pårørende:

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapacitet til interview eller er ude af stand til at give informeret samtykke
  • Syns- eller hørenedsættelser eller alvorlige adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse
  • For syg til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial støtteintervention
Den psykosociale støtteintervention omfatter komponenter som logistisk og praktisk støtte og egenomsorg, strategier til håndtering af kognitive forandringer samt strategier for effektiv kommunikation ved håndtering af glioblastom.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial støtteintervention
Deltagerne vil modtage seks ugentlige 60-minutters sessioner udført ved videokonference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører studiedeltagelse
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
Gennemførelse af sessioner af 70 % af deltagerne over en periode på fire måneder
Slut på studiet (4 måneder)
Antal deltagere, der gennemfører post-intervention vurdering
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
Gennemførelse af vurderinger af 70 % af deltagerne over en periode på fire måneder
Slut på studiet (4 måneder)
Deltagernes tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Slut på studiet (4 måneder)
Samlet tilfredshedsvurdering for den psykosociale intervention, hvor 70 % af patienter og plejere rapporterede tilfredshed. Foranstaltningen Evaluering af tjenester tager gennemsnittet af elementscorene (0-4) med et gennemsnit på 3,0/4,0 som tegn på tilfredshed
Slut på studiet (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
HADS vil måle symptomer på angst og depression. Foranstaltningen har 14 punkter (højere score indikerer højere nød).
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Generel nød som målt med nødtermometeret
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Nødtermometeret vil blive brugt til at måle generel nød (højere score indikerer højere nød).
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Funktionelt velvære målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G)
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Den funktionelle velvære underskalaen af ​​FACT-G vil blive brugt til at måle funktionelt velvære (højere score indikerer højere funktionelt velvære).
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Omsorgseffektivitet målt ved plejepersonalets opgørelse
Tidsramme: Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)
Pårørendeopgørelsen vil blive brugt til at måle plejeeffektiviteten. Foranstaltningen har 21 punkter (højere score indikerer højere niveauer af effektivitet).
Baseline; Opfølgning efter intervention (op til 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Glioblastoma Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura S. Porter, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Psykosocial støtteintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner