Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glioblastom psykososialt støtteprogram

15. mai 2024 oppdatert av: Duke University

Psykososialt støtteprogram for pasienter med glioblastom og deres familieomsorgspersoner

Målet med studien er å gjennomføre en pilottest av den psykososiale støtteintervensjonen med pårørende og/eller pasienter som mestrer glioblastom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne studien er å pilotteste det psykososiale støtteprogrammet for pasienter med glioblastom og/eller deres pårørende. Etterforskerne skal rekruttere pasient-omsorgspersondyader til den psykososiale støtteintervensjonen; Deltakerne vil ha valget om de vil delta i intervensjonen som en dyade eller individuelt gitt variasjonen av symptomer og progresjon av glioblastom. Etterforskerne vil undersøke aksept og gjennomførbarhet av intervensjonen og undersøke om deltakelse i programmet kan bidra til å redusere nød og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

For pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som selv rapporterer en diagnose av glioblastom
  • Alder >18 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapasitet til intervju eller kan ikke gi informert samtykke
  • Syns- eller hørselshemninger eller alvorlige atferdsproblemer som hindrer deltakelse
  • For syk til å delta

For omsorgspersoner:

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapasitet til intervju eller kan ikke gi informert samtykke
  • Syns- eller hørselshemninger eller alvorlige atferdsproblemer som hindrer deltakelse
  • For syk til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial støtteintervensjon
Den psykososiale støtteintervensjonen inkluderer komponenter som logistisk og praktisk støtte og egenomsorg, strategier for å håndtere kognitive endringer, samt strategier for effektiv kommunikasjon ved mestring av glioblastom.
Atferdsmessig: Psykososial støtteintervensjon
Deltakerne vil motta seks ukentlige 60-minutters økter gjennomført ved videokonferanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører studiedeltakelse
Tidsramme: Slutt på studiet (4 måneder)
Gjennomføring av økter av 70 % av deltakerne over en firemånedersperiode
Slutt på studiet (4 måneder)
Antall deltakere som fullfører vurdering etter intervensjon
Tidsramme: Slutt på studiet (4 måneder)
Gjennomføring av vurderinger av 70 % av deltakerne over en firemånedersperiode
Slutt på studiet (4 måneder)
Deltakernes tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Slutt på studiet (4 måneder)
Samlet tilfredshetsvurdering for den psykososiale intervensjonen med 70 % av pasienter og omsorgspersoner som rapporterte tilfredshet. Evaluering av tjenester-målet vil ta gjennomsnittet av elementskårene (0-4), med et gjennomsnitt på 3,0/4,0 som en indikasjon på tilfredshet
Slutt på studiet (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
HADS vil måle symptomer på angst og depresjon. Tiltaket har 14 elementer (høyere skår indikerer høyere nød).
Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Generell nød målt med nødtermometeret
Tidsramme: Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Nødtermometeret vil bli brukt til å måle generell nød (høyere score indikerer høyere nød).
Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Funksjonell velvære målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Tidsramme: Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Underskalaen for funksjonell velvære til FACT-G vil bli brukt til å måle funksjonell velvære (høyere skår indikerer høyere funksjonell velvære).
Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Omsorgseffektivitet målt av omsorgspersonens beholdning
Tidsramme: Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)
Pleierbeholdningen vil bli brukt til å måle omsorgseffekten. Tiltaket har 21 elementer (høyere skår indikerer høyere effektnivå).
Grunnlinje; Oppfølging etter intervensjon (opptil 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Glioblastoma Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura S. Porter, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00110738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Psykososial støtteintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere