Programm zur psychosozialen Unterstützung bei Glioblastomen
30. Juli 2024 aktualisiert von: Duke University
Psychosoziales Unterstützungsprogramm für Patienten mit Glioblastom und ihre Familienbetreuer
Ziel der Studie ist die Durchführung eines Pilottests der psychosozialen Unterstützungsintervention bei pflegenden Angehörigen und/oder Patienten, die mit Glioblastomen zu kämpfen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, das psychosoziale Unterstützungsprogramm für Patienten mit Glioblastom und/oder ihre Familienbetreuer in einem Pilotversuch zu testen.
Die Ermittler werden Patienten-Betreuer-Dyaden für die Intervention zur psychosozialen Unterstützung rekrutieren; Aufgrund der Variabilität der Symptome und des Fortschreitens des Glioblastoms haben die Teilnehmer die Wahl, ob sie als Dyade oder einzeln an der Intervention teilnehmen möchten.
Die Ermittler prüfen die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention und prüfen, ob die Teilnahme am Programm dazu beitragen kann, Stress zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Für Patienten:
Einschlusskriterien:
- Patienten, die selbst die Diagnose eines Glioblastoms angeben
- Alter >18 Jahre
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Fehlt die Kapazität für ein Interview oder ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Seh- oder Hörbehinderungen oder schwerwiegende Verhaltensprobleme, die eine Teilnahme ausschließen
- Zu krank, um mitzumachen
Für Betreuer:
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Fehlt die Kapazität für ein Interview oder ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Seh- oder Hörbehinderungen oder schwerwiegende Verhaltensprobleme, die eine Teilnahme ausschließen
- Zu krank, um mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention zur psychosozialen Unterstützung
Die psychosoziale Unterstützungsintervention umfasst Komponenten wie logistische und praktische Unterstützung und Selbstfürsorge, Strategien zur Bewältigung kognitiver Veränderungen sowie Strategien für eine effektive Kommunikation bei der Bewältigung eines Glioblastoms.
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Die Teilnehmer erhalten sechs wöchentliche 60-minütige Sitzungen, die per Videokonferenz durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studienteilnahme abschließen
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Abschluss der Sitzungen durch 70 % der Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Monaten
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Studienende (4 Monate)
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Anzahl der Teilnehmer, die die Bewertung nach der Intervention abschließen
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Abschluss der Beurteilungen durch 70 % der Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Monaten
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Studienende (4 Monate)
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Gesamtzufriedenheitsbewertung für die psychosoziale Intervention: 70 % der Patienten und Betreuer gaben an, zufrieden zu sein.
Für die Bewertung der Dienstleistungen wird der Durchschnitt der Punktbewertungen (0–4) herangezogen, mit einem Mittelwert von 3,0/4,0
als Zeichen der Zufriedenheit
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Studienende (4 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst und depressive Symptome, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Das HADS misst Symptome von Angstzuständen und Depressionen.
Die Messung besteht aus 14 Items (höhere Werte bedeuten eine höhere Belastung).
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Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Allgemeine Belastung, gemessen mit dem Stressthermometer
Zeitfenster: Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Das Stressthermometer wird zur Messung des allgemeinen Stresses verwendet (höhere Werte weisen auf einen höheren Stress hin).
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Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Funktionelles Wohlbefinden gemessen durch das Functional Assessment of Cancer Therapy – General (FACT-G)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Zur Messung des funktionellen Wohlbefindens wird die Subskala „Funktionelles Wohlbefinden“ des FACT-G verwendet (höhere Werte weisen auf ein höheres funktionelles Wohlbefinden hin).
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Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Pflegewirksamkeit, gemessen anhand des Pflegepersonalinventars
Zeitfenster: Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Das Pflegepersonalinventar wird verwendet, um die Wirksamkeit der Pflege zu messen.
Die Maßnahme besteht aus 21 Items (höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Wirksamkeit).
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Grundlinie; Nachsorge nach der Intervention (bis zu 4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110738
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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