Glioblastooman psykososiaalinen tukiohjelma
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Psykososiaalinen tukiohjelma glioblastoomapotilaille ja heidän omaishoitajilleen
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä psykososiaalisen tukitoimenpiteen pilottitesti omaishoitajien ja/tai glioblastoomasta selviytyvien potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on pilotoida glioblastoomapotilaiden ja/tai heidän omaishoitajiensa psykososiaalista tukiohjelmaa.
Tutkijat värväävät potilas-hoitaja-diadit psykososiaaliseen tukiinterventioon; osallistujat voivat valita, osallistuvatko he interventioon dyadina vai yksilöllisesti ottaen huomioon glioblastooman oireiden vaihtelevuuden ja etenemisen.
Tutkijat tutkivat toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja selvittävät, voiko ohjelmaan osallistuminen auttaa vähentämään ahdistusta ja parantamaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittavat itse glioblastooman diagnoosista
- Ikä > 18 vuotta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Häneltä puuttuu kyky haastatteluun tai hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Näkö- tai kuulovammat tai vakavat käyttäytymisongelmat, jotka estävät osallistumisen
- Liian sairas osallistuakseen
Hoitajille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Häneltä puuttuu kyky haastatteluun tai hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Näkö- tai kuulovammat tai vakavat käyttäytymisongelmat, jotka estävät osallistumisen
- Liian sairas osallistuakseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen tukiinterventio
Psykososiaalinen tukiinterventio sisältää sellaisia komponentteja kuin logistinen ja käytännön tuki ja itsehoito, strategioita kognitiivisten muutosten hallitsemiseksi sekä strategioita tehokkaaseen kommunikointiin glioblastooman hoidossa.
|
Osallistujat saavat kuusi viikoittaista 60 minuutin mittaista istuntoa videokonferenssina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
70 % osallistujista on suorittanut istuntoja neljän kuukauden aikana
|
Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
|
Intervention jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
70 % osallistujista on suorittanut arvioinnit neljän kuukauden aikana
|
Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
Psykososiaaliseen interventioon liittyvä kokonaistyytyväisyysarvio, jossa 70 % potilaista ja hoitajista ilmoitti olevansa tyytyväisiä.
Palvelujen arviointi -mittari ottaa kohteiden pisteiden keskiarvon (0-4) keskiarvolla 3,0/4,0
osoituksena tyytyväisyydestä
|
Opiskelun päättyminen (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus ja masennusoireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
HADS mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Mitassa on 14 kohdetta (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
|
Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
|
Yleinen hätä hätälämpömittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
Hätälämpömittaria käytetään yleisen ahdistuksen mittaamiseen (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
|
Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
|
Toiminnallinen hyvinvointi mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
Funktionaalista hyvinvointia mitataan FACT-G:n toiminnallisen hyvinvoinnin alaskaalalla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista hyvinvointia).
|
Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
|
Hoidon tehokkuus omaishoitajaluettelolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
Omaishoitajaluetteloa käytetään hoidon tehokkuuden mittaamiseen.
Toimenpiteessä on 21 kohdetta (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehokkuutta).
|
Perustaso; Intervention jälkeinen seuranta (jopa 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .