Программа психосоциальной поддержки при глиобластоме
30 июля 2024 г. обновлено: Duke University
Программа психосоциальной поддержки пациентов с глиобластомой и лиц, осуществляющих уход за ними
Цель исследования — провести пилотное тестирование метода психосоциальной поддержки среди членов семьи, осуществляющих уход, и/или пациентов, страдающих глиобластомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью данного исследования является пилотное тестирование программы психосоциальной поддержки для пациентов с глиобластомой и/или лиц, осуществляющих уход за ними.
Исследователи наберут пары «пациент-опекун» для оказания психосоциальной поддержки; участники будут иметь выбор, принимать ли участие в вмешательстве в составе диады или индивидуально, учитывая вариабельность симптомов и прогрессирование глиобластомы.
Исследователи проверят приемлемость и осуществимость вмешательства и проверят, может ли участие в программе помочь уменьшить страдания и улучшить качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Для пациентов:
Критерии включения:
- Пациенты, которые самостоятельно сообщают о диагнозе глиобластомы
- Возраст >18 лет
- Английский разговорный
Критерий исключения:
- Не имеет возможности провести собеседование или не может дать информированное согласие
- Нарушения зрения или слуха или серьезные поведенческие проблемы, препятствующие участию
- Слишком болен, чтобы участвовать
Для лиц, осуществляющих уход:
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Английский разговорный
Критерий исключения:
- Не имеет возможности провести собеседование или не может дать информированное согласие
- Нарушения зрения или слуха или серьезные поведенческие проблемы, препятствующие участию
- Слишком болен, чтобы участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальная поддержка
Мероприятия по психосоциальной поддержке включают в себя такие компоненты, как материально-техническая и практическая поддержка и уход за собой, стратегии управления когнитивными изменениями, а также стратегии эффективного общения при борьбе с глиобластомой.
|
Участники получат шесть еженедельных 60-минутных занятий, проводимых в режиме видеоконференции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших участие в исследовании
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Завершение сессий 70% участников за четырехмесячный период
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
|
Количество участников, прошедших оценку после вмешательства
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Завершение оценок 70% участников за четырехмесячный период
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
|
Удовлетворенность участников лечением
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Общий рейтинг удовлетворенности психосоциальным вмешательством: 70% пациентов и лиц, осуществляющих уход, сообщили об удовлетворении.
Показатель оценки услуг будет принимать среднее значение баллов по каждому пункту (0–4) со средним значением 3,0/4,0.
как признак удовлетворения
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги и депрессии по шкале Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
HADS будет измерять симптомы тревоги и депрессии.
Показатель состоит из 14 пунктов (более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса).
|
Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
|
Общее бедствие, измеренное термометром бедствия
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
Дистресс-термометр будет использоваться для измерения общего дистресса (более высокие баллы указывают на более высокий дистресс).
|
Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
|
Функциональное благополучие, измеренное с помощью функциональной оценки терапии рака - общая (FACT-G)
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
Подшкала функционального благополучия FACT-G будет использоваться для измерения функционального благополучия (более высокие баллы указывают на более высокое функциональное благополучие).
|
Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
|
Эффективность ухода, измеренная с помощью инвентаря лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
Инвентарь лиц, осуществляющих уход, будет использоваться для измерения эффективности ухода.
Показатель состоит из 21 пункта (более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности).
|
Базовый уровень; Наблюдение после вмешательства (до 4 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .