Program wsparcia psychospołecznego dla glejaka wielopostaciowego
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Program wsparcia psychospołecznego dla chorych na glejaka wielopostaciowego i ich opiekunów rodzinnych
Celem pracy jest przeprowadzenie pilotażowego testu interwencji wsparcia psychospołecznego z opiekunami rodzinnymi i/lub pacjentami zmagającymi się z glejakiem wielopostaciowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem szczegółowym tego badania jest pilotażowe przetestowanie programu wsparcia psychospołecznego dla pacjentów chorych na glejaka wielopostaciowego i/lub ich opiekunów rodzinnych.
Do udziału w interwencji wsparcia psychospołecznego badacze zrekrutują diady pacjent-opiekun; uczestnicy będą mieli wybór, czy wziąć udział w interwencji w ramach diady, czy indywidualnie, biorąc pod uwagę zmienność objawów i progresję glejaka wielopostaciowego.
Badacze sprawdzą akceptowalność i wykonalność interwencji oraz sprawdzą, czy udział w programie może pomóc w zmniejszeniu stresu i poprawie jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dla pacjentów:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy samodzielnie zgłaszają rozpoznanie glejaka wielopostaciowego
- Wiek > 18 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma zdolności do przeprowadzenia wywiadu lub nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- Upośledzenie wzroku lub słuchu albo poważne problemy z zachowaniem, które uniemożliwiają udział
- Zbyt chory, żeby wziąć w tym udział
Dla opiekunów:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma zdolności do przeprowadzenia wywiadu lub nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- Upośledzenie wzroku lub słuchu albo poważne problemy z zachowaniem, które uniemożliwiają udział
- Zbyt chory, żeby wziąć w tym udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wsparcia psychospołecznego
Interwencja wsparcia psychospołecznego obejmuje takie elementy, jak wsparcie logistyczne i praktyczne oraz samoopieka, strategie radzenia sobie ze zmianami poznawczymi, a także strategie skutecznej komunikacji w radzeniu sobie z glejakiem wielopostaciowym.
|
Uczestnicy otrzymają sześć cotygodniowych 60-minutowych sesji prowadzonych w formie wideokonferencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli udział w badaniu
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
Ukończenie sesji przez 70% uczestników w okresie czterech miesięcy
|
Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę pointerwencyjną
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
Zakończenie ocen przez 70% uczestników w okresie czterech miesięcy
|
Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
|
Zadowolenie uczestników z leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
Ogólna ocena satysfakcji z interwencji psychospołecznej – 70% pacjentów i opiekunów zgłosiło satysfakcję.
Do miary „Ocena usług” zostanie wykorzystana średnia ocen poszczególnych pozycji (0–4), ze średnią 3,0/4,0
jako wyraz zadowolenia
|
Zakończenie studiów (4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe i depresyjne mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
HADS będzie mierzyć objawy lęku i depresji.
Miara składa się z 14 pozycji (wyższe wyniki oznaczają większe cierpienie).
|
Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
|
Ogólne cierpienie mierzone za pomocą termometru dystresu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
Termometr dystresu będzie używany do pomiaru ogólnego dystresu (wyższe wyniki oznaczają większe dystres).
|
Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
|
Dobre samopoczucie funkcjonalne mierzone za pomocą oceny funkcjonalnej terapii nowotworów – informacje ogólne (FACT-G)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
Do pomiaru dobrostanu funkcjonalnego zostanie wykorzystana podskala dobrostanu funkcjonalnego FACT-G (wyższe wyniki oznaczają wyższe dobrostan funkcjonalny).
|
Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
|
Skuteczność opieki mierzona za pomocą spisu opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
Inwentarz opiekunów zostanie wykorzystany do pomiaru skuteczności opieki.
Miara składa się z 21 pozycji (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom skuteczności).
|
Linia bazowa; Kontrola pooperacyjna (do 4 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00110738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .