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胶质母细胞瘤心理社会支持计划

2024年5月15日 更新者：Duke University

胶质母细胞瘤患者及其家庭护理人员的心理社会支持计划

该研究的目的是对家庭护理人员和/或应对胶质母细胞瘤的患者进行社会心理支持干预的试点测试。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的具体目的是试点测试针对胶质母细胞瘤患者和/或其家庭护理人员的社会心理支持计划。 研究人员将招募患者-护理人员二人组进行社会心理支持干预；考虑到胶质母细胞瘤症状和进展的可变性，参与者可以选择是否作为二人组或单独参与干预。 研究人员将检查干预措施的可接受性和可行性，并检查参与该计划是否有助于减少痛苦和提高生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

对于患者：

纳入标准：

  • 自我报告诊断为胶质母细胞瘤的患者
  • 年龄>18岁
  • 英语会话

排除标准：

  • 缺乏采访能力或无法提供知情同意书
  • 视力或听力障碍或妨碍参与的严重行为问题
  • 病重无法参加

对于护理人员：

纳入标准：

  • 年龄>18岁
  • 英语会话

排除标准：

  • 缺乏采访能力或无法提供知情同意书
  • 视力或听力障碍或妨碍参与的严重行为问题
  • 病重无法参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心理社会支持干预
心理社会支持干预包括后勤和实际支持以及自我护理、管理认知变化的策略以及应对胶质母细胞瘤时的有效沟通策略等组成部分。
行为的：心理社会支持干预
参与者将每周参加六次每次 60 分钟的视频会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成研究参与的参与者人数
大体时间：学习结束（4个月）
70% 的参与者在四个月内完成了课程
学习结束（4个月）
完成干预后评估的参与者人数
大体时间：学习结束（4个月）
70% 的参与者在四个月内完成评估
学习结束（4个月）
参与者对治疗的满意度
大体时间：学习结束（4个月）
心理社会干预的总体满意度评分为 70% 的患者和护理人员表示满意。 服务评估指标将取项目得分 (0-4) 的平均值，平均值为 3.0/4.0 作为满意度的标志
学习结束（4个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑和抑郁症状
大体时间：基线；干预后随访（长达 4 个月）
HADS 将测量焦虑和抑郁的症状。 该衡量标准有 14 个项目（分数越高表明痛苦程度越高）。
基线；干预后随访（长达 4 个月）
通过遇险温度计测量的一般遇险
大体时间：基线；干预后随访（长达 4 个月）
遇险温度计将用于测量一般遇险（分数越高表示遇险程度越高）。
基线；干预后随访（长达 4 个月）
通过癌症治疗功能评估 - 一般 (FACT-G) 衡量的功能健康
大体时间：基线；干预后随访（长达 4 个月）
FACT-G 的功能健康子量表将用于衡量功能健康（分数越高表示功能健康越高）。
基线；干预后随访（长达 4 个月）
通过护理人员清单衡量的护理效率
大体时间：基线；干预后随访（长达 4 个月）
护理人员清单将用于衡量护理效率。 该措施有21个项目（分数越高表明功效越高）。
基线；干预后随访（长达 4 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Glioblastoma Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Laura S. Porter, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月3日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月8日

首次发布 (实际的)

2023年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00110738

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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