Programa de Apoio Psicossocial para Glioblastoma
30 de julho de 2024 atualizado por: Duke University
Programa de apoio psicossocial para pacientes com glioblastoma e seus familiares cuidadores
O objetivo do estudo é realizar um teste piloto da intervenção de apoio psicossocial com cuidadores familiares e/ou pacientes com glioblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é testar o programa de apoio psicossocial para pacientes com glioblastoma e/ou seus cuidadores familiares.
Os investigadores recrutarão díades paciente-cuidador para a intervenção de apoio psicossocial; os participantes terão a escolha de participar da intervenção como díade ou individualmente, dada a variabilidade dos sintomas e progressão do glioblastoma.
Os investigadores examinarão a aceitabilidade e viabilidade da intervenção e examinarão se a participação no programa pode ajudar a reduzir o sofrimento e melhorar a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Para pacientes:
Critério de inclusão:
- Pacientes que autorrelatam diagnóstico de glioblastoma
- Idade >18 anos
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Não tem capacidade para entrevista ou é incapaz de fornecer consentimento informado
- Deficiências visuais ou auditivas ou problemas comportamentais graves que impedem a participação
- Muito doente para participar
Para cuidadores:
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Não tem capacidade para entrevista ou é incapaz de fornecer consentimento informado
- Deficiências visuais ou auditivas ou problemas comportamentais graves que impedem a participação
- Muito doente para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Apoio Psicossocial
A intervenção de apoio psicossocial inclui componentes como apoio logístico e prático e autocuidado, estratégias para gerir as mudanças cognitivas, bem como estratégias para uma comunicação eficaz no enfrentamento do glioblastoma.
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Os participantes receberão seis sessões semanais de 60 minutos conduzidas por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que concluíram a participação no estudo
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
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Conclusão das sessões por 70% dos participantes em um período de quatro meses
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Fim do estudo (4 meses)
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Número de participantes que concluíram a avaliação pós-intervenção
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
|
Conclusão das avaliações por 70% dos participantes em um período de quatro meses
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Fim do estudo (4 meses)
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Satisfação dos participantes com o tratamento
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
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Classificação geral de satisfação para a intervenção psicossocial com 70% dos pacientes e cuidadores relatando satisfação.
A medida Avaliação de Serviços tomará a média das notas dos itens (0-4), com média 3,0/4,0
como uma indicação de satisfação
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Fim do estudo (4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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O HADS medirá sintomas de ansiedade e depressão.
A medida possui 14 itens (pontuações mais altas indicam maior sofrimento).
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Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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Sofrimento geral medido pelo termômetro de socorro
Prazo: Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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O termômetro de socorro será usado para medir o sofrimento geral (pontuações mais altas indicam maior sofrimento).
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Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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Bem-estar funcional medido pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
Prazo: Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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A subescala de bem-estar funcional do FACT-G será usada para medir o bem-estar funcional (pontuações mais altas indicam maior bem-estar funcional).
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Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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Eficácia do cuidado medida pelo inventário do cuidador
Prazo: Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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O inventário do cuidador será usado para medir a eficácia do cuidado.
A medida possui 21 itens (pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de eficácia).
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Linha de base; Acompanhamento pós-intervenção (até 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura S. Porter, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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