이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 복강경 충수 절제술의 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA) (M-TAPA)

2023년 9월 8일 업데이트: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

마취 및 소생술 의학박사

소아 복강경 충수 절제술의 수술 후 통증에 대한 M-TAPA 차단과 포트 부위 국소 마취제 침투의 효과를 비교합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • M-TAPA 블록이 통증 감소에 더 효과적인가요?
  • M-TAPA 블록이 수술 후 구조 진통제 사용에 어떤 영향을 미치나요? 참가자는 수술 중에 동일한 마취제를 사용하게 되며, 발관 전에는 수술 후 통증에 대해 동일한 진통제를 사용하게 됩니다. M-TAPA 그룹의 참가자는 발관 전에 경험이 풍부한 동일한 마취과 의사에 의해 % 0.025 부피바카인 최대 용량 2mg/kg으로 양측에서 USG 유도 M-TAPA 차단을 받게 됩니다. LAI 그룹의 참가자에게는 최대 용량 2mg/kg의 0.025% 부피바카인을 균등하게 나누어 투여하고 환자가 발관되기 전에 외과의사가 3개의 포트 진입 부위에 투여합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, 칠면조, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-II 환자,
  • 급성 충수염으로 진단되어 복강경 충수 절제술을 받게 될 환자,
  • 부모 또는 법적 상속인이 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 마취과학회(ASA) III-IV 상태의 환자,
  • 부모 또는 법정상속인이 반대하는 환자,
  • 환자가 협조하지 못하는 경우,
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자,
  • 맹장 천공 환자
  • 복강경 수술이 다시 열린 모양으로 돌아올 때

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠타파 그룹
발관 전 M-TAPA 블록에서 마취과 의사가 0.025% Bupivacaine을 양측으로 최대 용량 2 mg/kg으로 투여하는 그룹입니다.
절차: M-TAPA 블록
M-TAPA 블록; 차단은 수술이 완료된 후 동일한 숙련된 마취과 의사가 초음파(USG)를 사용하여 시행합니다. 외복사근, 내복사근 및 복횡근은 10번 늑골 가장자리 시상면의 갈비연골각에 표시됩니다. 고주파 선형 프로브를 사용합니다. 양측 10번 갈비뼈 높이의 쇄골중간선(arcus costarum)에 0.5ml/kg 0.25% 부피바카인(최대용량 2mg/kg)을 복횡근 상부근막과 복부 하부근막 사이에 투여하였다. 늑연골 조직.
활성 비교기: LAİ 그룹
그룹을 나누어 외과의사가 발관 전 3개의 포트 진입 부위에 0.025% 부피바카인(최대 용량 2mg/kg)을 투여합니다.
절차: 항구 현장에 국소 마취제 주입
항구 부지에 국소 마취제 침투; 수술 종료 시 의사는 0.25% 부피바카인(최대 용량 2mg/kg)을 3개의 복강경 포트 부위 각각의 피부, 피하 조직 및 근육 근막에 0.5ml/kg씩 침투시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조진통제 총 적용 건수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 환자의 통증은 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 모니터링됩니다. 수술 후 통증 평가에서 VAS가 4 이상인 경우 파라세타몰을 10mg/kg의 용량으로 정맥 주사합니다. 환자가 24시간 동안 구조 진통제를 받은 횟수를 기록합니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 두 군 간 통증 비교
기간: 수술 후 첫 24시간

VAS(Visual Analogue Scale) 점수는 수술 후 0(PACU), 1, 4, 6, 12, 24시간에 기록되었습니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)

형성된 대로 그려진 10cm 길이의 선에서 수직 또는 수평의 크기를 조정합니다. 이 줄의 양쪽 끝에는 두 개의 끝 설명어 단어(0 = "전혀 통증 없음", 10 = 최악/견딜 수 없는 통증)가 있습니다. 환자는 통증의 강도를 적절한 위치에 표시하도록 요청받습니다. .
수술 후 첫 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 비교
기간: 수술 후 첫 24시간
환자는 수술 후 메스꺼움, 구토, 어깨 통증 등의 합병증에 대해 24시간 동안 추적 관찰됩니다. 그리고 그것은 기록될 것입니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulhane Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 21일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GULHANEELAERTEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다