Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) em apendicectomias laparoscópicas pediátricas (M-TAPA)
8 de setembro de 2023 atualizado por: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital
Médico de Anestesiologia e Reanimação
Comparar o efeito do bloqueio M-TAPA e da infiltração de anestésico local no local da porta na dor pós-operatória em apendicectomias laparoscópicas pediátricas. As principais questões que pretende responder são:
- O bloqueio M-TAPA é mais eficaz na redução da dor?
- Como o bloqueio M-TAPA afeta o uso de analgésicos de resgate no pós-operatório? Os participantes terão os mesmos agentes anestésicos durante a cirurgia, antes da extubação terão o mesmo agente analgésico para dor pós-operatória. Os participantes do grupo M-TAPA serão submetidos ao bloqueio M-TAPA guiado por USG bilateralmente com % 0,025 dose máxima de bupivacaína de 2 mg/kg pelo mesmo anestesista experiente antes da extubação. Os participantes do grupo LAI receberão bupivacaína 0,025% em uma dose máxima de 2mg/kg dividida igualmente e administrada pelo cirurgião em 3 locais de entrada antes do paciente ser extubado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kecioren
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Ankara, Kecioren, Peru, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Pacientes que serão submetidos à apendicectomia laparoscópica devido ao diagnóstico de apendicite aguda,
- Pacientes cujos pais ou herdeiros legais consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com status III-IV da Sociedade de Anestesiologistas (ASA),
- Pacientes cuja desaprovação dos pais ou herdeiros legais,
- Incapacidade dos pacientes de cooperar,
- Pacientes que apresentam alergia a algum dos medicamentos utilizados no estudo,
- Pacientes com apêndice perfurado
- Quando a cirurgia laparoscópica retorna à forma aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo M-TAPA
O grupo receberá bupivacaína a 0,025% pelo anestesiologista bilateralmente em bloqueio M-TAPA com dose máxima de 2 mg/kg antes da extubação.
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Bloco M-TAPA; O bloqueio será feito pelo mesmo anestesiologista experiente por meio de ultrassom (USG) após a conclusão da intervenção cirúrgica. Os músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome foram mostrados no ângulo costocondral no plano sagital na 10ª margem costal por usando uma sonda linear de alta frequência.
Bilateralmente, na linha hemiclavicular, ao nível da 10ª costela (arcus costarum), 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% (dose máxima 2mg/kg) foi administrado entre a fáscia superior do músculo transverso do abdome e a fáscia inferior do músculo transverso do abdome. o tecido costocondral.
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Comparador Ativo: Grupo LAİ
O grupo será dividido e administrado bupivacaína 0,025% com dose máxima de 2 mg/kg pelo cirurgião em 3 locais de entrada antes da extubação
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Infiltração de anestésico local em locais portuários; O cirurgião infiltrou 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% (dose máxima de 2 mg/kg) na pele, tecido subcutâneo e fáscia muscular em cada uma das três áreas do portal laparoscópico ao final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de aplicações de analgésicos de resgate
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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Durante as primeiras 24 horas de pós-operatório, a dor dos pacientes será monitorada pela pontuação da Escala Visual Analógica (VAS).
O paracetamol será administrado por via intravenosa na dose de 10mg/kg se a EVA for maior que 4 na avaliação da dor no pós-operatório.
Registraremos o número de vezes que o paciente recebeu analgésicos de resgate durante um período de 24 horas.
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Pós-operatório primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da dor entre 2 grupos no pós-operatório
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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Os escores da Escala Visual Analógica (EVA) foram registrados no pós-operatório em 0 (SRPA), 1, 4, 6, 12 e 24 horas. Escala Visual Analógica (VAS) Escala vertical ou horizontal a partir de uma linha de 10 cm de comprimento desenhada à medida que é formada. Nas duas extremidades desta linha estão as duas palavras descritivas finais (0 = "nenhuma dor", 10 = dor pior/insuportável). O paciente é solicitado a colocar uma marca no local apropriado para a intensidade da dor . |
Pós-operatório primeiras 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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Os pacientes serão acompanhados por 24 horas no pós-operatório para complicações, incluindo náuseas e vômitos e dores nos ombros.
E isso será gravado.
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Pós-operatório primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
- Ozen V, Acik ME, Ozen N. The modified thoracoabdominal nerve block for post-operative analgesia in paediatric laparoscopic cholecystectomy. J Minim Access Surg. 2023 May 10. doi: 10.4103/jmas.jmas_174_22. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GULHANEELAERTEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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