改良胸腹神经阻滞（M-TAPA）在小儿腹腔镜阑尾切除术中的应用 (M-TAPA)
2023年9月8日 更新者：ELA ERTEN、Gulhane Training and Research Hospital
麻醉与复活医学博士
比较 M-TAPA 阻滞和端口局部麻醉浸润对小儿腹腔镜阑尾切除术术后疼痛的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- M-TAPA 阻滞是否能更有效地减轻疼痛？
- M-TAPA阻滞如何影响术后抢救镇痛药的使用？ 参与者在手术期间将使用相同的麻醉剂，在拔管前他们将使用相同的镇痛剂来缓解术后疼痛。 M-TAPA 组的参与者将在拔管前由同一位经验丰富的麻醉师接受 USG 引导下的双侧 M-TAPA 阻滞，最大剂量为 2 mg/kg % 0.025 布比卡因。 LAI 组的参与者将接受 0.025% 布比卡因，最大剂量为 2 毫克/公斤，在患者拔管之前由外科医生在 3 个端口入口部位均等给药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kecioren
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Ankara、Kecioren、火鸡、06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II 的患者，
- 因诊断为急性阑尾炎而接受腹腔镜阑尾切除术的患者，
- 父母或合法继承人同意参加研究的患者
排除标准：
- 麻醉医师协会 (ASA) III-IV 状态的患者，
- 父母或法定继承人不同意的患者，
- 患者无法配合，
- 对研究中使用的任何药物过敏的患者，
- 阑尾穿孔患者
- 当腹腔镜手术恢复开放状态时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：M-TAPA集团
该组在拔管前由麻醉师在 M-TAPA 阻滞中双侧给予 0.025% 布比卡因，最大剂量为 2 mg/kg。
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M-TAPA 块；手术干预完成后，由同一位经验丰富的麻醉师使用超声波（USG）进行阻滞。在第10肋缘矢状面的肋软骨角上显示腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌使用高频线性探头。
双侧第 10 肋骨（肋弓）水平的锁骨中线，将 0.5 ml/kg 0.25% 布比卡因（最大剂量 2mg/kg）注射至腹横肌上筋膜和腹横肌下筋膜之间。肋软骨组织。
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有源比较器：莱伊集团
将组进行分组，并在拔管前由外科医生向 3 个端口入口部位施用 0.025% 布比卡因，最大剂量为 2 mg/kg
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对港口部位进行局部麻醉渗透；手术结束时，外科医生在三个腹腔镜端口区域的皮肤、皮下组织和肌肉筋膜中分别浸润0.25%布比卡因0.5ml/kg（最大剂量2mg/kg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抢救镇痛应用总数
大体时间：术后24小时内
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术后 24 小时内，将通过视觉模拟量表 (VAS) 评分监测患者的疼痛情况。
如果术后疼痛评估VAS大于4，则静脉给予扑热息痛，剂量为10mg/kg。
我们将记录患者在 24 小时内接受救援镇痛药的次数。
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2组术后疼痛情况比较
大体时间：术后24小时内
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术后 0 (PACU)、1、4、6、12 和 24 小时记录视觉模拟评分 (VAS) 评分。 视觉模拟量表（VAS） 从所形成的 10 厘米长的线上垂直或水平缩放。 这条线的两端是两端描述词（0 =“完全没有疼痛”，10 =最严重/难以忍受的疼痛”）。要求患者在适当的位置标记疼痛的强度。 |
术后24小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症比较
大体时间：术后24小时内
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术后将对患者进行24小时随访，观察是否有恶心、呕吐和肩部疼痛等并发症。
并且它会被记录下来。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ELA ERTEN、Anesthesiology and Reanimation Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sandeman DJ, Bennett M, Dilley AV, Perczuk A, Lim S, Kelly KJ. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for laparoscopic appendicectomy in children: a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):882-6. doi: 10.1093/bja/aer069. Epub 2011 Apr 18.
- Ozen V, Acik ME, Ozen N. The modified thoracoabdominal nerve block for post-operative analgesia in paediatric laparoscopic cholecystectomy. J Minim Access Surg. 2023 May 10. doi: 10.4103/jmas.jmas_174_22. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (估计的)
2023年10月21日
研究完成 (估计的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
M-TAPA块的临床试验
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital完全的