Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu rintakehän vatsahermosalma (M-TAPA) lasten laparoskooppisissa umpilisäkkeissä (M-TAPA)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

Anestesiologian ja elvytyksen tohtori

Vertaa M-TAPA-salpauksen ja portin paikallispuudutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun lasten laparoskooppisissa umpilisäkkeenpoistoissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko M-TAPA-salpaus tehokkaampi vähentämään kipua?
  • Miten M-TAPA-salpaus vaikuttaa pelastuskipulääkkeiden käyttöön postoperatiivisella kaudella? Osallistujilla on samat anestesia-aineet leikkauksen aikana, ennen ekstubaatiota he saavat saman analgeettisen aineen leikkauksen jälkeiseen kipuun. M-TAPA-ryhmän osallistujille suoritetaan USG-ohjattu M-TAPA-salpaus kahdenvälisesti 0,025-prosenttisella bupivakaiinin maksimiannoksella 2 mg/kg saman kokeneen anestesiologin toimesta ennen ekstubaatiota. LAI-ryhmän osallistujille annetaan 0,025 % bupivakaiinia maksimiannoksena 2 mg/kg jaettuna tasan ja kirurgi antaa sen kolmeen sisääntulokohtaan ennen potilaan ekstubaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Turkki, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila I-II on American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin vuoksi,
  • Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset perilliset ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Anestesiologien Seuran (ASA) III-IV-status,
  • Potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset perilliset eivät hyväksy
  • Potilaiden kyvyttömyys tehdä yhteistyötä,
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
  • Potilaat, joilla on rei'itetty umpilisäke
  • Kun laparoskooppinen leikkaus palaa avoimeen muotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: M-TAPA ryhmä
Ryhmälle, jolle anestesiologi antaa 0,025 % bupivakaiinia molemmin puolin M-TAPA-salpauksessa maksimiannoksella 2 mg/kg ennen ekstubaatiota.
Menettely: M-TAPA Block
M-TAPA Block; Leikkauksen tekee sama kokenut anestesiologi ultraäänellä (USG) kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset näytettiin kylkikondraalikulmassa sagitaalistasossa 10. kylkireunassa käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia. 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia (maksimiannos 2 mg/kg) annettiin kahdenvälisesti keskiklavikulaariseen linjaan 10. kylkiluussa (arcus costarum) poikittaisen vatsalihaksen ylemmän faskian ja vatsalihaksen alemman faskian väliin. kostokondraalinen kudos.
Active Comparator: LAİ ryhmä
Jaettava ryhmä, jolle kirurgille annettiin 0,025 % bupivakaiinia maksimiannoksella 2 mg/kg 3 sisääntulokohtaan ennen ekstubaatiota
Menettely: Paikallispuudutuksen inflaatio satamakohteisiin
Paikallispuudutuksen tunkeutuminen satamakohteisiin; Kirurgi tunkeutui 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia (maksimiannos 2 mg/kg) ihoon, ihonalaiseen kudokseen ja lihasfaskiaan kussakin kolmesta laparoskooppisesta porttialueesta leikkauksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkesovellusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilaiden kipua seurataan Visual Analogue Scale (VAS) -pisteytyksillä. Parasetamolia annetaan suonensisäisesti annoksella 10 mg/kg, jos VAS on suurempi kuin 4 kivun arvioinnissa leikkauksen jälkeisenä aikana. Tallennamme, kuinka monta kertaa potilas on saanut pelastuskipulääkkeitä 24 tunnin aikana.
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vertailu 2 ryhmän välillä leikkauksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet kirjattiin leikkauksen jälkeen 0 (PACU), 1, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua.

Visual Analogue Scale (VAS)

Skaalaa pysty- tai vaakasuuntainen 10 cm pitkä viiva, joka on piirretty sellaisenaan. Tämän rivin molemmissa päissä on kaksipäätä kuvaava sana (0 = "ei kipua ollenkaan", 10 = pahin/sietämätön kipu"). .
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Potilaita seurataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun ja olkapääkipujen, varalta. Ja se tallennetaan.
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GULHANEELAERTEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa