Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade (M-TAPA) bij laparoscopische appendectomieën bij kinderen (M-TAPA)

8 september 2023 bijgewerkt door: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

Arts in anesthesiologie en reanimatie

Om het effect van M-TAPA-blokkering en lokale anesthetische infiltratie op de postoperatieve pijn bij pediatrische laparoscopische appendectomieën te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is M-TAPA-blok effectiever in het verminderen van pijn?
  • Welke invloed heeft M-TAPA-blok op het gebruik van noodmedicatie in de postoperatieve periode? Deelnemers krijgen tijdens de operatie dezelfde verdovingsmiddelen, vóór de extubatie krijgen ze hetzelfde pijnstillend middel tegen postoperatieve pijn. Deelnemers aan de M-TAPA-groep zullen vóór extubatie een bilateraal USG-geleid M-TAPA-blok ondergaan met een maximale dosis bupivacaïne van % 0,025 van 2 mg/kg door dezelfde ervaren anesthesioloog. Deelnemers aan de LAI-groep krijgen 0,025% bupivacaïne toegediend met een maximale dosis van 2 mg/kg, gelijkelijk verdeeld en toegediend door de chirurg op 3 toegangspunten voordat de patiënt wordt geëxtubeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkoen, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patiënten die een laparoscopische appendectomie zullen ondergaan vanwege de diagnose acute appendicitis,
  • Patiënten van wie de ouders of wettelijke erfgenamen hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de III-IV-status van de Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patiënten wier ouders of wettelijke erfgenamen de goedkeuring van
  • Het onvermogen van patiënten om mee te werken,
  • Patiënten die allergisch zijn voor een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt,
  • Patiënten met een geperforeerde appendix
  • Wanneer de laparoscopische operatie terugkeert naar de open vorm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: M-TAPA-groep
De groep krijgt vóór extubatie 0,025% bupivacaïne van de anesthesioloog bilateraal toegediend in een M-TAPA-blok met een maximale dosis van 2 mg/kg.
Procedure: M-TAPA-blok
M-TAPA-blok; De blokkade zal worden uitgevoerd door dezelfde ervaren anesthesioloog met behulp van echografie (USG) nadat de chirurgische ingreep is voltooid. De externe schuine, interne schuine en transversus abdominis-spieren werden getoond op de costochondrale hoek in het sagittale vlak ter hoogte van de 10e ribbenmarge. met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde. Bilateraal in de midclaviculaire lijn ter hoogte van de 10e rib (arcus costarum) werd 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne (maximale dosis 2 mg/kg) toegediend tussen de bovenste fascia van de transversus abdominis-spier en de onderste fascia van de spier. het costochondrale weefsel.
Actieve vergelijker: LAİ-groep
De groep moet worden verdeeld en 0,025% bupivacaïne met een maximale dosis van 2 mg/kg door de chirurg worden toegediend op 3 toegangspoorten vóór extubatie
Procedure: Lokale verdovingsinfltratie naar havenlocaties
Lokale verdovingsinfiltratie naar havenlocaties; Aan het einde van de operatie infiltreerde de chirurg 0,5 ml/kg 0,25% bupivacaïne (maximale dosis van 2 mg/kg) in de huid, het onderhuidse weefsel en de spierfascia in elk van de drie laparoscopische poortgebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal noodmedicatietoepassingen
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Gedurende de eerste 24 uur postoperatief zal de pijn van de patiënt worden gevolgd door middel van een visueel-analoge schaal (VAS). Paracetamol zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 10 mg/kg als de VAS groter is dan 4 bij pijnbeoordeling in de postoperatieve periode. We registreren het aantal keren dat de patiënt nood-analgetica heeft gekregen gedurende een periode van 24 uur.
Postoperatieve eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pijn tussen 2 groepen in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur

De scores op de Visueel Analoge Schaal (VAS) werden postoperatief geregistreerd op 0 (PACU), 1, 4, 6, 12 en 24 uur.

Visueel Analoge Schaal (VAS)

Schaal verticaal of horizontaal vanaf een 10 cm lange lijn, getekend zoals deze is gevormd. Aan de twee uiteinden van deze regel staan ​​de twee uiteinden van het beschrijvende woord (0 = "helemaal geen pijn", 10 = ergste/ondraaglijke pijn"). De patiënt wordt gevraagd om op de juiste plaats een kruisje te zetten voor de intensiteit van de pijn. .
Postoperatieve eerste 24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Patiënten zullen postoperatief 24 uur lang worden gevolgd op complicaties zoals misselijkheid en braken en schouderpijn. En het zal worden opgenomen.
Postoperatieve eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GULHANEELAERTEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren