Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný torakoabdominální nervový blok (M-TAPA) u dětských laparoskopických apendektomií (M-TAPA)

8. září 2023 aktualizováno: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

Lékař anesteziologie a reanimace

Porovnat účinek M-TAPA bloku a infiltrace lokálního anestetika v místě portu na pooperační bolest u dětských laparoskopických apendektomií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je blok M-TAPA účinnější při snižování bolesti?
  • Jak blokáda M-TAPA ovlivňuje použití záchranných analgetik v pooperačním období? Účastníci budou mít během operace stejná anestetika, před extubací budou mít stejné analgetikum na pooperační bolest. Účastníci ve skupině M-TAPA podstoupí USG-řízený blok M-TAPA bilaterálně s maximální dávkou % 0,025 bupivakainu 2 mg/kg stejným zkušeným anesteziologem před extubací. Účastníkům ve skupině LAI bude podán 0,025% bupivakain v maximální dávce 2 mg/kg rozdělený rovným dílem a podán chirurgem na 3 vstupních místech před extubací pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Krocan, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II,
  • Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii z důvodu diagnózy akutní apendicitidy,
  • Pacienti, jejichž rodiče nebo zákonní dědicové souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se statusem společnosti anesteziologů (ASA) III-IV,
  • Pacienti s nesouhlasem rodičů nebo zákonných dědiců,
  • Neschopnost pacientů spolupracovat,
  • Pacienti, kteří mají alergii na některý z léků používaných ve studii,
  • Pacienti s perforovaným apendixem
  • Když se laparoskopická operace vrátí do otevřeného tvaru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina M-TAPA
Skupině, které anesteziolog podá 0,025% bupivakain bilaterálně v bloku M-TAPA s maximální dávkou 2 mg/kg před extubací.
Postup: Blok M-TAPA
M-TAPA blok; Blokádu provede tentýž zkušený anesteziolog pomocí ultrazvuku (USG) po dokončení chirurgického zákroku. Zevní šikmý, vnitřní šikmý a transversus abdominis sval byl zobrazen na kostochondrálním úhlu v sagitální rovině na 10. žeberním okraji pomocí pomocí vysokofrekvenční lineární sondy. Bilaterálně ve střední klavikulární linii na úrovni 10. žebra (arcus costarum) bylo podáno 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu (maximální dávka 2 mg/kg) mezi horní fascii m. transversus abdominis a dolní fascii kostochondrální tkáň.
Aktivní komparátor: Skupina LAİ
Skupinu, která má být rozdělena, podá chirurg 0,025% bupivakain s maximální dávkou 2 mg/kg do 3 vstupních míst před extubací
Postup: Lokální anestetická infltrace do přístavních míst
Infiltrace lokálních anestetik do přístavních míst; Chirurg infiltroval 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu (maximální dávka 2 mg/kg) do kůže, podkoží a svalové fascie v každé ze tří oblastí laparoskopického portu na konci operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet aplikací záchranných analgetik
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Během prvních 24 hodin po operaci bude bolest pacientů monitorována pomocí vizuální analogové škály (VAS). Paracetamol bude podán intravenózně v dávce 10 mg/kg, pokud je VAS větší než 4 při hodnocení bolesti v pooperačním období. Zaznamenáme, kolikrát pacient dostal záchranná analgetika během 24 hodin.
Pooperačních prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání bolesti mezi 2 skupinami v pooperačním období
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin

Skóre Visual Analogue Scale (VAS) bylo zaznamenáváno po operaci v 0 (PACU), 1, 4, 6, 12 a 24 h.

Vizuální analogová škála (VAS)

Měřítko svislé nebo vodorovné z 10 cm dlouhé čáry nakreslené tak, jak je vytvořeno. Na dvou koncích tohoto řádku jsou dva koncové popisné slovo (0 = „vůbec žádná bolest“, 10 = nejhorší/nesnesitelná bolest“). Pacient je požádán, aby na vhodné místo umístil značku intenzity bolesti. .
Pooperačních prvních 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperačních komplikací
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
Pacienti budou sledováni 24 hodin po operaci kvůli komplikacím včetně nevolnosti a zvracení a bolesti ramene. A bude to zaznamenáno.
Pooperačních prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GULHANEELAERTEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok M-TAPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit