Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA) i pediatriske laparoskopiske appendektomier (M-TAPA)

8. september 2023 oppdatert av: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

Lege i anestesiologi og reanimasjon

For å sammenligne effekten av M-TAPA-blokkering og lokalbedøvelsesinfiltrasjon på havnestedet på postoperativ smerte ved pediatriske laparoskopiske appendektomier. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er M-TAPA-blokken mer effektiv for å redusere smerte?
  • Hvordan M-TAPA-blokk påvirker bruken av redningsanalgetika i den postoperative perioden? Deltakerne vil ha samme anestesimiddel under operasjonen, før ekstubering vil de ha samme smertestillende middel for postoperativ smerte. Deltakere i M-TAPA-gruppen vil gjennomgå USG-veiledet M-TAPA-blokkering bilateralt med % 0,025 Bupivacaine maks dose på 2 mg/kg av samme erfarne anestesilege før ekstubering. Deltakere i LAI-gruppen vil få administrert 0,025 % bupivacain med en maksimal dose på 2 mg/kg delt likt og administrert av kirurgen ved 3 portinnganger før pasienten ekstuberes.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Tyrkia, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomi på grunn av diagnosen akutt blindtarmbetennelse,
  • Pasienter hvis foreldre eller juridiske arvinger har samtykket til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Society of Anesthesiologists (ASA) III-IV status,
  • Pasienter hvis foreldre eller juridiske arvinger avviser,
  • Pasientens manglende evne til å samarbeide,
  • Pasienter som har allergi mot noen av medisinene som ble brukt i studien,
  • Pasienter med perforert blindtarm
  • Når laparoskopisk kirurgi går tilbake til åpen form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: M-TAPA gruppe
Gruppen som skal administreres 0,025 % Bupivacaine av anestesilegen bilateralt i M-TAPA-blokk med en maksimal dose på 2 mg/kg før ekstubering.
Fremgangsmåte: M-TAPA-blokk
M-TAPA blokk; Blokken vil bli utført av samme erfarne anestesilege ved bruk av ultralyd(USG) etter at det kirurgiske inngrepet er fullført. De ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominismusklene ble vist på den costochondrale vinkelen i sagittalplanet ved 10. costal margin ved hjelp av en høyfrekvent lineær sonde. Bilateralt i midclavicular line på nivå med 10. ribbein (arcus costarum) ble 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain (maksimal dose 2mg/kg) administrert mellom øvre fascia av transversus abdominis muskel og nedre fascia av det kostokondrale vevet.
Aktiv komparator: LAİ gruppe
Gruppen som skal deles og administreres 0,025 % bupivakain med en maksimal dose på 2 mg/kg av kirurgen til 3 portinngangssteder før ekstubering
Fremgangsmåte: Infltasjon av lokalbedøvelse til havneplasser
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon til havneplasser; Kirurgen infiltrerte 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain (maksimal dose på 2 mg/kg) i huden, subkutant vev og muskelfascia ved hvert av de tre laparoskopiske portområdene ved slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall rednings-analgetikaapplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
I løpet av de første 24 timene postoperativt vil pasientenes smerte overvåkes med Visual Analogue Scale (VAS)-scoring. Paracetamol gis intravenøst ​​i en dose på 10mg/kg dersom VAS er større enn 4 ved smertevurdering i postoperativ periode. Vi vil registrere antall ganger pasienten mottok rednings-analgetika over en 24-timers periode.
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smerte mellom 2 grupper i den postoperative perioden
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer

Skårene for Visual Analogue Scale (VAS) ble registrert postoperativt ved 0 (PACU), 1, 4, 6, 12 og 24 timer.

Visual Analogue Scale (VAS)

Skala vertikalt eller horisontalt fra en 10 cm lang linje tegnet slik den dannes. I de to endene av denne linjen er det to-endede deskriptorordet (0 = "ingen smerte i det hele tatt", 10 = verste/uutholdelige smerter"). Pasienten blir bedt om å sette et merke på riktig sted for smerteintensiteten .
Postoperativ første 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Pasientene vil bli fulgt opp i 24 timer postoperativt for komplikasjoner inkludert kvalme og oppkast og skuldersmerter. Og det vil bli tatt opp.
Postoperativ første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GULHANEELAERTEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Kliniske studier på M-TAPA-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere