갑상선 절제술 후 환자의 발관 후 기침에 대한 볼루스 대 연속 IV 리도카인
2023년 9월 21일 업데이트: Universitas Padjadjaran
갑상선 절제술 후 환자에서 발관 후 기침 발생에 대한 지속적인 정맥 리도카인 볼루스 정맥 투여와 지속 정맥 투여의 비교
이 무작위 대조 시험의 목적은 갑상선 절제술 후 환자의 리도카인 볼루스 정맥 투여와 리도카인 연속 정맥 투여의 효과를 비교하여 발관 후 기침에 대한 효과를 관찰하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두 그룹 모두에서 기침 발생률
- 발관 후 기침 발생률을 줄이는 데 어떤 방법이 더 바람직한가요?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1 및 2
- 하산 사디킨 반둥 병원의 갑상선 절제술 환자
제외 기준:
- 피험자의 거부
- 약물 알레르기, 특히 리다오카인의 병력이 있음
- 천식이나 기타 폐질환의 병력이 있는 경우
- 활성 흡연자
- 부정맥의 역사
- 서맥 대상자(<60분당 심박수)
- 임산부
- 수술 전후 상부 호흡기 주입
- ACE 억제제/기관지 확장제/스테로이드를 정기적으로 섭취합니다.
- 신장 기능 장애
- 간 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 리도카인 정맥 주입
환자에게 시린지 펌프를 이용하여 마취 유도 전 10분간 1.5 mg/kgBW의 리도카인 부하용량을 투여한 후, 수술 종료 30분 전까지 1.5 mg/kgBW/hour의 리도카인을 지속적으로 정맥 투여하였다. 외과 의사가 피부를 봉합하고 있음) 주사기 펌프를 사용합니다.
리도카인의 연속 투여는 연구팀이 10cc 주사기에 20mg/cc 리도카인 10cc와 10cc 주사기에 0.9% NaCl 10cc로 준비했습니다.
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리도카인은 볼루스 또는 지속적 주입으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 볼루스 리도카인 정맥 주사
환자에게 시린지 펌프를 이용하여 마취 유도 전 1.5 mg/kgBW의 리도카인 부하용량을 10분간 투여한 후, 수술 종료 30분 전(피부가 벗겨진 상태)까지 같은 양의 식염수를 정맥 주입하였다. 외과 의사가 봉합) 주사기 펌프를 사용합니다.
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리도카인은 볼루스 또는 지속적 주입으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 기침 등급
기간: 수술 후 24시간
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기침은 다음 기준에 따라 등급이 매겨집니다. 0등급: 기침 없음; 1등급: 경증, 단 1번의 기침; 2등급: 중등도, <5초 동안 지속되는 기침 >1회; 3등급: 5초 이상 계속해서 심하게 기침함) |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈맥을 경험한 참가자 수
기간: 수술 전후 24시간
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빈맥은 심박수가 분당 100회를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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수술 전후 24시간
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서맥을 경험한 참가자 수
기간: 수술 전후 24시간
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서맥은 심박수가 분당 60회 미만으로 정의됩니다.
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수술 전후 24시간
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고혈압을 경험한 참가자 수
기간: 수술 전후 24시간
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혈압이 초기 혈압보다 20% 이상 증가
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수술 전후 24시간
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저혈압을 경험한 참가자 수
기간: 수술 전후 24시간
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초기 혈압 대비 혈압 <20% 감소
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수술 전후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 수석 연구원: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-202309.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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