Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bolus kontra folyamatos IV lidokain extubáció utáni köhögés ellen pajzsmirigyeltávolítás utáni betegeknél

2023. szeptember 21. frissítette: Universitas Padjadjaran

Bolus intravénás lidokain beadása folyamatos intravénás lidokainnal az extubáció utáni köhögés előfordulása ellen pajzsmirigyeltávolítás utáni betegeknél

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a lidokain bolus intravénás adagolásának és a lidokain folyamatos intravénás adagolásának összehasonlítása pajzsmirigyeltávolítás utáni betegeknél, hogy megfigyeljük a posztextubációs köhögés elleni hatást. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Köhögés előfordulása mindkét csoportban
  • Melyik módszer előnyösebb az extubáció utáni köhögés gyakoriságának csökkentésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonézia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1. és 2. osztály
  • Pajzsmirigyeltávolítású betegek a Hasan Sadikin Bandung Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok elutasítása
  • Volt már gyógyszerallergiája, különösen a lidaokain
  • Előzményében asztma vagy egyéb tüdőbetegség szerepelt
  • Aktív dohányos
  • Az aritmia története
  • Bradycardiás betegek (<60 ütés percenként)
  • Terhesek
  • Perioperatív felső légúti infúzió
  • Rendszeresen fogyasszon ACE-gátlót / hörgőtágítót / szteroidot
  • Veseműködési zavar
  • Májműködési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos lidokain intravénás infúzió
A betegek 1,5 mg/ttkg telítő adag intravénás lidokaint kaptak 10 percig az érzéstelenítés beindítása előtt fecskendős pumpával, majd folyamatos intravénás 1,5 mg/ttkg/óra lidokaint adagoltak a műtét vége előtt 30 percig (amikor a bőrt varrat a sebész) fecskendős pumpával. A lidokain folyamatos adagolását a kutatócsoport 10 cm3 20 mg/cc lidokain formájában készítette el 10 cm3-es fecskendőben és 10 cm3 0,9%-os NaCl-t 10 cm3-es fecskendőben.
Drog: Lidokain IV
Bolusban vagy folyamatos infúzióban adott lidokain.
Aktív összehasonlító: Bolus Lidocaine intravénás
A betegek 1,5 mg/ttkg telítő adag intravénás lidokaint kaptak 10 percig az érzéstelenítés beindítása előtt fecskendős pumpával, majd azonos térfogatú sóoldat intravénás infúzióját a műtét vége előtt 30 perccel (amikor a bőrt kezelik). varrta a sebész) fecskendős pumpa segítségével.
Drog: Lidokain IV
Bolusban vagy folyamatos infúzióban adott lidokain.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubáció utáni köhögési fokozat
Időkeret: 24 órával a műtét után

Köhögés osztályozása a következő kritériumok szerint:

0. fokozat: nincs köhögés; 1. fokozat: enyhe, csak 1 köhögés; 2. fokozat: mérsékelt, >1 köhögés 5 másodpercnél rövidebb ideig; 3. fokozat: erős és folyamatos köhögés több mint 5 másodpercig)
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tachycardiát tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 24 óra perioperatív
A tachycardiát 100 percenkéntinél nagyobb pulzusszámként határozzák meg
24 óra perioperatív
A bradycardiát átélt résztvevők száma
Időkeret: 24 óra perioperatív
A bradycardiát a 60 ütés/perc alatti pulzusszám határozza meg
24 óra perioperatív
A magas vérnyomásban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 24 óra perioperatív
Vérnyomás-emelkedés >20%-kal a kezdeti vérnyomáshoz képest
24 óra perioperatív
A hipotenziót tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 24 óra perioperatív
Vérnyomáscsökkenés <20%-kal a kezdeti vérnyomáshoz képest
24 óra perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Padjadjaran

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Tanulmányi igazgató: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Kutatásvezető: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AN-202309.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel