Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bolus vs. Jatkuva IV lidokaiini ekstubation jälkeistä yskää vastaan ​​kilpirauhasen poiston jälkeen

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universitas Padjadjaran

Suonensisäisen lidokaiinin bolusannon ja jatkuvan laskimonsisäisen lidokaiinin antamisen vertailu ekstubaation jälkeiseen yskän ilmaantumiseen kilpirauhasen poiston jälkeen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinin suonensisäisen boluksen vaikutusta lidokaiinin jatkuvaan suonensisäiseen antoon kilpirauhasen poiston jälkeen potilailla, jotta voidaan havaita vaikutus ekstubaation jälkeiseen yskään. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Yskän ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä
  • Mikä menetelmä on parempi vähentää ekstubaation jälkeisen yskän esiintyvyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokat 1 ja 2
  • Kilpirauhasen poistopotilaat Hasan Sadikin Bandungin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavien kieltäytyminen
  • Hänellä on ollut lääkeallergia, erityisesti lidaokaiini
  • Sinulla on ollut astmaa tai muita keuhkosairauksia
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Rytmihäiriöhistoria
  • Bradykardiapotilaat (<60 lyöntiä minuutissa)
  • Raskaana olevat ihmiset
  • Perioperatiivinen ylempien hengitysteiden infuusio
  • Käytä rutiininomaisesti ACE-estäjää/keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä/steroideja
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva lidokaiinin suonensisäinen infuusio
Potilaille annettiin kyllästysannos 1,5 mg/kg suonensisäistä lidokaiinia 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota ruiskupumpulla, minkä jälkeen annettiin jatkuvaa suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg/tunti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä (kun kirurgi ompelee ihoa) ruiskupumpulla. Tutkimusryhmä valmisteli jatkuvan lidokaiinin antamisen 10 cm3:nä 20 mg/cc lidokaiinia 10 cm3:n ruiskussa ja 10 cm3:nä 0,9-prosenttista NaCl:a 10 cm3:n ruiskussa.
Lääke: Lidokaiini IV
Lidokaiini annettuna boluksena tai jatkuvana infuusiona.
Active Comparator: Suonensisäinen lidokaiinibolus
Potilaille annettiin kyllästysannos 1,5 mg/kg suonensisäistä lidokaiinia 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota ruiskupumpulla, minkä jälkeen annettiin saman tilavuuden suolaliuosta suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä (kun ihoa käsitellään kirurgin ommella) ruiskupumpulla.
Lääke: Lidokaiini IV
Lidokaiini annettuna boluksena tai jatkuvana infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaation jälkeinen yskäaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yskä luokitellaan seuraavien kriteerien mukaan:

Aste 0: ei yskää; Aste 1: lievä, vain 1 yskä; Aste 2: kohtalainen, >1 yskä, joka kestää <5 sekuntia; Aste 3: yskii voimakkaasti ja jatkuvasti > 5 sekuntia)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takykardiaa kokeneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
Takykardiaksi määritellään syke >100 lyöntiä minuutissa
24 tuntia perioperatiivisesti
Bradykardiaa kokeneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
Bradykardia määritellään sykkeeksi alle 60 lyöntiä minuutissa
24 tuntia perioperatiivisesti
Verenpainetautia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
Verenpaineen nousu > 20 % alkuperäisestä verenpaineesta
24 tuntia perioperatiivisesti
Hypotensiota kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
Verenpaineen lasku <20 % alkuperäisestä verenpaineesta
24 tuntia perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Padjadjaran

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Opintojohtaja: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Päätutkija: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN-202309.01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa