- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06040034
Bolus vs. Kontinuerlig IV lidokain mot postextubationshosta hos patienter efter tyreoidektomi
Jämförelse av bolus intravenös lidokain administrering med kontinuerlig intravenös lidokain mot post-extubation hosta förekomst hos post-tyreoidektomi patienter
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekten av lidokain bolus intravenös administrering med lidokain kontinuerlig intravenös administrering hos patienter efter tyreoidektomi för att observera effekten mot postextubationshosta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hosta förekomst i båda grupperna
- Vilken metod är att föredra för att minska förekomsten av hosta efter extubation
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass 1 och 2
- Thyroidektomipatienter på Hasan Sadikin Bandungs sjukhus
Exklusions kriterier:
- Ämnesvägran
- Hade en historia av läkemedelsallergi, speciellt lidaokain
- Har haft astma eller andra lungsjukdomar i anamnesen
- Aktiv rökare
- Historia om arytmi
- Bradykardipatienter (<60 slag per minut)
- Gravida människor
- Perioperativ infusion av övre luftvägarna
- Använd rutinmässigt ACE-hämmare / luftrörsvidgare / steroid
- Renal dysfunktion
- Leverdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontinuerlig lidokain intravenös infusion
Patienterna fick en laddningsdos på 1,5 mg/kg kroppsvikt intravenöst lidokain i 10 minuter före induktion av anestesi med hjälp av en sprutpump, följt av kontinuerlig intravenös administrering av 1,5 mg/kg kroppsvikt/timme lidokain fram till 30 minuter före slutet av operationen (när huden sys av kirurgen) med hjälp av en sprutpump.
Kontinuerlig administrering av lidokain bereddes av forskargruppen som 10 cc 20 mg/cc lidokain i en 10 cc spruta och 10 cc 0,9 % NaCl i en 10 cc spruta.
|
Lidokain ges som bolus eller kontinuerlig infusion.
|
Aktiv komparator: Bolus Lidokain Intravenöst
Patienterna fick en laddningsdos på 1,5 mg/kg kroppsvikt intravenöst lidokain i 10 minuter före induktion av anestesi med hjälp av en sprutpump, följt av intravenös infusion av koksaltlösning med samma volym fram till 30 minuter före slutet av operationen (när huden behandlas). sys av kirurgen) med hjälp av en sprutpump.
|
Lidokain ges som bolus eller kontinuerlig infusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hostgrad efter extubation
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Hosta graderad enligt följande kriterier: Grad 0: ingen hosta; Grad 1: mild, endast 1 hosta; Grad 2: måttlig, >1 hosta som varar <5 sekunder; Grad 3: hosta kraftigt och kontinuerligt i >5 sekunder) |
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som upplever takykardi
Tidsram: 24 timmar perioperativt
|
Takykardi definieras som hjärtfrekvens >100 slag per minut
|
24 timmar perioperativt
|
Antal deltagare som upplever bradykardi
Tidsram: 24 timmar perioperativt
|
Bradykardi definieras som hjärtfrekvens <60 slag per minut
|
24 timmar perioperativt
|
Antal deltagare som upplever hypertoni
Tidsram: 24 timmar perioperativt
|
Ökning av blodtrycket >20% från initialt blodtryck
|
24 timmar perioperativt
|
Antal deltagare som upplever hypotoni
Tidsram: 24 timmar perioperativt
|
Blodtryckssänkning <20 % från initialt blodtryck
|
24 timmar perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Studierektor: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- Huvudutredare: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hosta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- AN-202309.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lidokain IV
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadPsoriasisFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusAvslutadNeoplasmer | Cystisk fibros | Pulmonell hypertoniBelgien
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekryteringEmfysem Sekundärt till medfödd AATDFörenta staterna
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadAtopisk dermatitJapan
-
Healthgen Biotechnology Corp.AvslutadAscites HepatiskFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Japan
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekryteringAkut koronarsyndromIndien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfektioner, bakteriellFörenta staterna
-
C. R. BardAvslutadVaskulär åtkomstkomplikationFörenta staterna
-
WockhardtAvslutadBiotillgänglighetFörenta staterna