Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bolus vs. Kontinuerlig IV lidokain mot postextubationshosta hos patienter efter tyreoidektomi

21 september 2023 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Jämförelse av bolus intravenös lidokain administrering med kontinuerlig intravenös lidokain mot post-extubation hosta förekomst hos post-tyreoidektomi patienter

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekten av lidokain bolus intravenös administrering med lidokain kontinuerlig intravenös administrering hos patienter efter tyreoidektomi för att observera effekten mot postextubationshosta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hosta förekomst i båda grupperna
  • Vilken metod är att föredra för att minska förekomsten av hosta efter extubation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass 1 och 2
  • Thyroidektomipatienter på Hasan Sadikin Bandungs ​​sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ämnesvägran
  • Hade en historia av läkemedelsallergi, speciellt lidaokain
  • Har haft astma eller andra lungsjukdomar i anamnesen
  • Aktiv rökare
  • Historia om arytmi
  • Bradykardipatienter (<60 slag per minut)
  • Gravida människor
  • Perioperativ infusion av övre luftvägarna
  • Använd rutinmässigt ACE-hämmare / luftrörsvidgare / steroid
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig lidokain intravenös infusion
Patienterna fick en laddningsdos på 1,5 mg/kg kroppsvikt intravenöst lidokain i 10 minuter före induktion av anestesi med hjälp av en sprutpump, följt av kontinuerlig intravenös administrering av 1,5 mg/kg kroppsvikt/timme lidokain fram till 30 minuter före slutet av operationen (när huden sys av kirurgen) med hjälp av en sprutpump. Kontinuerlig administrering av lidokain bereddes av forskargruppen som 10 cc 20 mg/cc lidokain i en 10 cc spruta och 10 cc 0,9 % NaCl i en 10 cc spruta.
Lidokain ges som bolus eller kontinuerlig infusion.
Aktiv komparator: Bolus Lidokain Intravenöst
Patienterna fick en laddningsdos på 1,5 mg/kg kroppsvikt intravenöst lidokain i 10 minuter före induktion av anestesi med hjälp av en sprutpump, följt av intravenös infusion av koksaltlösning med samma volym fram till 30 minuter före slutet av operationen (när huden behandlas). sys av kirurgen) med hjälp av en sprutpump.
Lidokain ges som bolus eller kontinuerlig infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hostgrad efter extubation
Tidsram: 24 timmar efter operation

Hosta graderad enligt följande kriterier:

Grad 0: ingen hosta; Grad 1: mild, endast 1 hosta; Grad 2: måttlig, >1 hosta som varar <5 sekunder; Grad 3: hosta kraftigt och kontinuerligt i >5 sekunder)

24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever takykardi
Tidsram: 24 timmar perioperativt
Takykardi definieras som hjärtfrekvens >100 slag per minut
24 timmar perioperativt
Antal deltagare som upplever bradykardi
Tidsram: 24 timmar perioperativt
Bradykardi definieras som hjärtfrekvens <60 slag per minut
24 timmar perioperativt
Antal deltagare som upplever hypertoni
Tidsram: 24 timmar perioperativt
Ökning av blodtrycket >20% från initialt blodtryck
24 timmar perioperativt
Antal deltagare som upplever hypotoni
Tidsram: 24 timmar perioperativt
Blodtryckssänkning <20 % från initialt blodtryck
24 timmar perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studierektor: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Huvudutredare: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain IV

3
Prenumerera