Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bolus vs. Kontinuerlig IV lidokain mod post-ekstubationshoste hos post-thyreoidektomipatienter

21. september 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Sammenligning af bolus intravenøs lidokainadministration med kontinuerlig intravenøs lidokain mod post-ekstubationshosteforekomst hos post-thyreoidektomipatienter

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningen af ​​lidocain bolus intravenøs administration med lidocain kontinuerlig intravenøs administration hos patienter efter thyreoidektomi for at observere effekten mod post-ekstubationshoste. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hosteforekomst på begge grupper
  • Hvilken metode er at foretrække for at reducere forekomsten af ​​hoste efter ekstubation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1 og 2
  • Thyreoidektomipatienter på Hasan Sadikin Bandung Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Emnernes afslag
  • Har tidligere haft lægemiddelallergi, specifikt lidaocain
  • Har tidligere haft astma eller andre lungesygdomme
  • Aktiv ryger
  • Historie om arytmi
  • Bradykardi-personer (<60 slag i minuttet)
  • Gravide mennesker
  • Perioperativ infusion af øvre luftveje
  • Indtag rutinemæssigt ACE-hæmmer / bronkodilatatorer / steroid
  • Renal dysfunktion
  • Leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig lidokain intravenøs infusion
Patienterne fik en opladningsdosis på 1,5 mg/kgBW intravenøst ​​lidocain i 10 minutter før induktion af anæstesi ved hjælp af en sprøjtepumpe, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs administration af 1,5 mg/kgBW/time lidocain indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen (når hud bliver syet af kirurgen) ved hjælp af en sprøjtepumpe. Kontinuerlig administration af lidocain blev fremstillet af forskerholdet som 10 cc 20 mg/cc lidocain i en 10 cc sprøjte og 10 cc 0,9% NaCl i en 10 cc sprøjte.
Medicin: Lidokain IV
Lidokain givet som bolus eller kontinuerlig infusion.
Aktiv komparator: Bolus Lidokain Intravenøs
Patienterne fik en startdosis på 1,5 mg/kgBW intravenøs lidocain i 10 minutter før induktion af anæstesi ved hjælp af en sprøjtepumpe, efterfulgt af intravenøs infusion af saltvand med samme volumen indtil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen (når huden behandles sutureret af kirurgen) ved hjælp af en sprøjtepumpe.
Medicin: Lidokain IV
Lidokain givet som bolus eller kontinuerlig infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hostegrad efter ekstubation
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Hoste klassificeret efter følgende kriterier:

Grad 0: ingen hoste; Grad 1: mild, kun 1 hoste; Grad 2: moderat, >1 hoste, der varer <5 sekunder; Grad 3: hoste kraftigt og konstant i >5 sekunder)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever takykardi
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Takykardi er defineret som hjertefrekvens >100 slag i minuttet
24 timer perioperativt
Antal deltagere, der oplever bradykardi
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Bradykardi er defineret som hjertefrekvens <60 slag i minuttet
24 timer perioperativt
Antal deltagere, der oplever hypertension
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Forøgelse af blodtryk >20% fra det oprindelige blodtryk
24 timer perioperativt
Antal deltagere, der oplever hypotension
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Fald i blodtryk <20% fra initialt blodtryk
24 timer perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studieleder: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ledende efterforsker: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-202309.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner