Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болюсное и непрерывное внутривенное введение лидокаина против постэкстубационного кашля у пациентов после тиреоидэктомии

21 сентября 2023 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Сравнение болюсного внутривенного введения лидокаина с постоянным внутривенным введением лидокаина с частотой постэкстубационного кашля у пациентов после тиреоидэктомии

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффекта внутривенного болюсного введения лидокаина с постоянным внутривенным введением лидокаина у пациентов после тиреоидэктомии, чтобы наблюдать эффект против постэкстубационного кашля. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Частота кашля в обеих группах
  • Какой метод предпочтительнее для снижения частоты постэкстубационного кашля

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA класс 1 и 2
  • Пациенты с тиреоидэктомией в больнице Хасана Садыкина Бандунга

Критерий исключения:

  • Отказ испытуемых
  • В анамнезе была аллергия на лекарства, особенно на лидаокаин.
  • В анамнезе была астма или другие заболевания легких.
  • Активный курильщик
  • История аритмии
  • Субъекты с брадикардией (<60 ударов в минуту)
  • Беременные люди
  • Периоперационная инфузия верхних дыхательных путей
  • Регулярно принимайте ингибитор АПФ/бронхолитики/стероиды.
  • Почечная дисфункция
  • Дисфункция печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная внутривенная инфузия лидокаина
Пациентам вводили нагрузочную дозу лидокаина 1,5 мг/кг массы тела внутривенно за 10 минут до индукции анестезии с помощью шприцевого насоса с последующим непрерывным внутривенным введением лидокаина в дозе 1,5 мг/кг массы тела/час за 30 минут до окончания операции (когда кожа зашивается хирургом) с помощью шприцевого насоса. Непрерывное введение лидокаина было подготовлено исследовательской группой в виде 10 мл лидокаина с концентрацией 20 мг/см3 в шприце емкостью 10 мл и 10 мл 0,9% NaCl в шприце емкостью 10 мл.
Лекарство: Лидокаин IV
Лидокаин вводится болюсно или непрерывной инфузией.
Активный компаратор: Болюсный лидокаин внутривенно
Пациентам вводили нагрузочную дозу лидокаина 1,5 мг/кг массы тела внутривенно за 10 минут до индукции анестезии с помощью шприцевого насоса с последующей внутривенной инфузией физиологического раствора в том же объеме за 30 минут до окончания операции (когда кожа подвергается хирургическому вмешательству). зашивается хирургом) с помощью шприцевого насоса.
Лекарство: Лидокаин IV
Лидокаин вводится болюсно или непрерывной инфузией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень постэкстубационного кашля
Временное ограничение: 24 часа после операции

Кашель классифицируют по следующим критериям:

Степень 0: кашля нет; 1 степень: легкий, только 1 кашель; Степень 2: умеренный кашель >1, длительностью <5 секунд; Степень 3: сильный и непрерывный кашель в течение >5 секунд)
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, испытывающих тахикардию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Тахикардия определяется как частота сердечных сокращений > 100 ударов в минуту.
24 часа после операции
Количество участников, испытывающих брадикардию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Брадикардия определяется как частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту.
24 часа после операции
Количество участников, страдающих гипертонией
Временное ограничение: 24 часа после операции
Повышение артериального давления >20% от исходного артериального давления.
24 часа после операции
Количество участников, испытывающих гипотонию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Снижение артериального давления <20% от исходного артериального давления.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Директор по исследованиям: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Директор по исследованиям: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Главный следователь: Ignatia K Hallis, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AN-202309.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться