이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악화 병력이 있는 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 토조라키맙의 유효성 및 안전성 (MIRANDA)

2026년 7월 23일 업데이트: AstraZeneca

COPD 악화 병력이 있는 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 참가자를 대상으로 토조라키맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 만성 투여, 병렬군, 위약 대조 연구( 미란다)

이번 3상 연구의 목적은 등록 전 12개월 동안 2회 이상의 중등도 또는 1회 이상의 중증 COPD 악화 병력이 있는 증상이 있는 COPD 성인 참가자를 대상으로 피하 투여(SC) 토조라키맙의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다. 참가자는 등록 전 최소 3개월 동안 흡입 유지 요법(ICS/LABA/LAMA 삼중 요법 또는 삼중 요법이 적절하지 않은 경우 이중 요법)을 통해 최적화된 치료를 받아야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1454

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11521
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 17562
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71409
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Research Site
  • 네덜란드
      • 's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Research Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Research Site
      • Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
        • Research Site
      • Roermond, 네덜란드, 6043 CV
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3083 AN
        • Research Site
      • Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
        • Research Site
  • 대한민국
      • Anyang-si, 대한민국, 14068
        • Research Site
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site
      • Jeonju, 대한민국, 54907
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • Research Site
      • Wŏnju, 대한민국, 26426
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Research Site
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Research Site
      • København NV, 덴마크, 2400
        • Research Site
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • Research Site
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Research Site
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Research Site
  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10717
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10119
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10787
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12157
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12159
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10961
        • Research Site
      • Cologne, 독일, 51069
        • Research Site
      • Darmstadt, 독일, 64283
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45127
        • Research Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60389
        • Research Site
      • Großhansdorf, 독일, 22927
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06120
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06108
        • Research Site
      • Hanover, 독일, 30159
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04299
        • Research Site
      • Marburg, 독일, 35037
        • Research Site
      • Moers, 독일, 47441
        • Research Site
      • München, 독일, 80335
        • Research Site
      • München-Pasing, 독일, 81241
        • Research Site
      • Nuremberg, 독일, 90419
        • Research Site
      • Peine, 독일, 31224
        • Research Site
      • Solingen, 독일, 42699
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Alor Star, 말레이시아, 5460
        • Research Site
      • Kajang, 말레이시아, 43000
        • Research Site
      • Kota Bharu, 말레이시아, 15586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Research Site
      • Kuantan, 말레이시아, 25100
        • Research Site
      • Seremban, 말레이시아, 70300
        • Research Site
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 03310
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Research Site
      • Decatur, Alabama, 미국, 35603
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85027
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Research Site
      • Yuma, Arizona, 미국, 85365
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • Research Site
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80014
        • Research Site
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Research Site
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33990
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, 미국, 33813
        • Research Site
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Research Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30344
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, 미국, 30038
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Research Site
    • Kansas
      • Andover, Kansas, 미국, 67002
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21286
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Research Site
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
        • Research Site
      • Hannibal, Missouri, 미국, 63401
        • Research Site
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10451
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28273
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • Research Site
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Research Site
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
        • Research Site
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Elizabethton, Tennessee, 미국, 37643
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75254
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Research Site
    • Utah
      • Roy, Utah, 미국, 84067
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Research Site
  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • Research Site
      • Hochiminh, 베트남, 70000
        • Research Site
      • Hà Nội, 베트남, 100000
        • Research Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Research Site
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Research Site
      • Mechelen, 벨기에, 2800
        • Research Site
      • Namur, 벨기에, 5101
        • Research Site
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Research Site
  • 불가리아
      • Dupnitsa, 불가리아, 2600
        • Research Site
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • Research Site
      • Panagyurishte, 불가리아, 4500
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4003
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • Research Site
      • Veliko Tanovo, 불가리아, 5000
        • Research Site
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • Research Site
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • Research Site
      • Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
        • Research Site
      • Blumenau, 브라질, 89030-101
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83.430-000
        • Research Site
      • Campinas, 브라질, 13060-080
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60430-270
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035074
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91010-006
        • Research Site
      • São Bernardo do Campo, 브라질, 09715090
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Research Site
      • Valinhos, 브라질, 13271-130
        • Research Site
  • 스페인
      • Badalona(Barcelona), 스페인, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28850
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Mérida, 스페인, 06800
        • Research Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • Research Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1121 ABE
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1025ABI
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1425BEN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1414AIF
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나, B1904
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600GWV
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
        • Research Site
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878FNR
        • Research Site
      • San Fernando, 아르헨티나, B1646EBJ
        • Research Site
      • San Juan Bautista, 아르헨티나, 1888
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DV56
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
        • Research Site
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • Research Site
      • Moneymore, 아일랜드, A92 VW28
        • Research Site
  • 영국
      • Bradford, 영국, BD9 6RJ
        • Research Site
      • Cottingham, 영국, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G4 0SF
        • Research Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Research Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Research Site
      • Macclesfield, 영국, SK10 3BL
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7AF
        • Research Site
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Research Site
      • Wakefield, 영국, WF1 4DG
        • Research Site
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58022
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76019
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 02002
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 02081
        • Research Site
      • Tarasove Village, 우크라이나, 45634
        • Research Site
      • Ternopil, 우크라이나, 46001
        • Research Site
      • Uzhhorod, 우크라이나, 88018
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Research Site
      • Zhytomyr, 우크라이나, 100002
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Cona, 이탈리아, 44124
        • Research Site
      • Foggia, 이탈리아, 71100
        • Research Site
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 161
        • Research Site
  • 인도
      • Ajmer, 인도, 305001
        • Research Site
      • Calicut, 인도, 673 008
        • Research Site
      • Dehradun, 인도, 248001
        • Research Site
      • Delhi, 인도, 110029
        • Research Site
      • Dwārka, 인도, 110075
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500035
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500038
        • Research Site
      • Jaipur, 인도, 302039
        • Research Site
      • Jaipur, 인도, 302012
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700053
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440012
        • Research Site
      • Vijayawada, 인도, 520 008
        • Research Site
      • Visakhapatnam, 인도, 530017
        • Research Site
  • 일본
      • Aomori, 일본, 030-8553
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, 일본, 070-8644
        • Research Site
      • Chikushino-shi, 일본, 818-8502
        • Research Site
      • Chūōku, 일본, 104-0031
        • Research Site
      • Fujieda-shi, 일본, 426-8677
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Research Site
      • Ginowan-shi, 일본, 901-2214
        • Research Site
      • Habikino-shi, 일본, 583-8588
        • Research Site
      • Hakodate-shi, 일본, 041-8680
        • Research Site
      • Hamamatsu, 일본, 430-8525
        • Research Site
      • Itabashi-ku, 일본, 173-8610
        • Research Site
      • Izumi-shi, 일본, 594-0073
        • Research Site
      • Kagoshima, 일본, 892-0847
        • Research Site
      • Kobe, 일본, 650-0047
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, 일본, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, 612-8555
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, 일본, 515-8544
        • Research Site
      • Minoh, 일본, 562-0003
        • Research Site
      • Minokamo Shi, 일본, 505-8510
        • Research Site
      • Mizunami-shi, 일본, 509-6134
        • Research Site
      • Morioka, 일본, 020-0066
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 457-8511
        • Research Site
      • Nankoku-shi, 일본, 783-8505
        • Research Site
      • Nankoku-shi, 일본, 783-8509
        • Research Site
      • Omuta-shi, 일본, 837-0911
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-0315
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-0143
        • Research Site
      • Sakaide-shi, 일본, 762-8550
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 006-8555
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 064-0804
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, 420-8630
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, 일본, 190-8531
        • Research Site
      • Toon-shi, 일본, 791-0281
        • Research Site
      • Toshima-ku, 일본, 171-0014
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, 일본, 560-8552
        • Research Site
      • Ube, 일본, 755-8505
        • Research Site
      • Yanagawa-shi, 일본, 832-0059
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0066
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 232-0024
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 221-0855
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 236-0037
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100029
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410015
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 430033
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 611130
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610072
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610014
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400042
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400037
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510515
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510145
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510163
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230061
        • Research Site
      • Hohhot, 중국, 750306
        • Research Site
      • Huizhou, 중국, 516002
        • Research Site
      • Jinan, 중국, 250001
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730030
        • Research Site
      • Liaocheng, 중국, 252000
        • Research Site
      • Linhai, 중국, 317000
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Research Site
      • Nanchong, 중국, 637000
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210006
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • Research Site
      • Qingdao, 중국, 266000
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201199
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200040
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200240
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110004
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518020
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 050051
        • Research Site
      • Shijiazhuang, 중국, 50051
        • Research Site
      • Taizhou, 중국, 318000
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710006
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221000
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • Research Site
      • Zigong, 중국, 643000
        • Research Site
  • 칠레
      • Chile, 칠레, 7770484
        • Research Site
      • Concepción, 칠레, 4070094
        • Research Site
      • Quillota, 칠레, 2260000
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 8380453
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7750495
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7501126
        • Research Site
      • Santiago, 칠레, 7500010
        • Research Site
      • Viña del Mar, 칠레, 2540488
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3R 1W7
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 4N7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • Research Site
      • Winchester, Ontario, 캐나다, K0C 2K0
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 0C9
        • Research Site
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Research Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Research Site
  • 태국
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
      • Khlong Luang, 태국, 12120
        • Research Site
      • Muang, 태국, 40002
        • Research Site
      • Muang, 태국, 22000
        • Research Site
      • Mueang, 태국, 20000
        • Research Site
      • Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 1330
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Research Site
      • Mersin, 터키 (Türkiye), 33343
        • Research Site
  • 페루
      • Lima, 페루, 15046
        • Research Site
      • Lima, 페루, 15102
        • Research Site
      • Lima, 페루, LIMA 21
        • Research Site
      • Piura, 페루, 20001
        • Research Site
      • Santa Beatriz, 페루, LIMA 14
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-044
        • Research Site
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Research Site
      • Chrzanów, 폴란드, 32-500
        • Research Site
      • Kielce, 폴란드, 25-426
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 30-033
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-513
        • Research Site
      • Pruszków, 폴란드, 05-800
        • Research Site
      • Płock, 폴란드, 09-407
        • Research Site
      • Rzeszów, 폴란드, 35-205
        • Research Site
  • 프랑스
      • Aix-en-Provence, 프랑스, 13100
        • Research Site
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Research Site
      • Colmar, 프랑스, 68024
        • Research Site
      • Epagny Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • Research Site
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스, 69317
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • Research Site
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Research Site
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Research Site
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Research Site
      • Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1203
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Research Site
      • Edelény, 헝가리, 3780
        • Research Site
      • Encs, 헝가리, 3860
        • Research Site
      • Gödöllő, 헝가리, 2100
        • Research Site
      • Hajdúnánás, 헝가리, 4080
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, 헝가리, 9200
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7635
        • Research Site
      • Szolnok, 헝가리, 5000
        • Research Site
      • Százhalombatta, 헝가리, 2440
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 40세 이상이어야 하며 서명된 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 등록 전 최소 1년 동안 COPD 진단을 문서화했습니다.
  3. BD 후 FEV1/FVC < 0.70 및 BD 후 FEV1 > 예측 정상 값의 20%
  4. 등록 전 12개월 이내에 2회 이상의 중등도 또는 1회 이상의 중증 COPD 악화의 기록된 병력.
  5. 등록 전 최소 3개월 동안 최적화된 흡입 이중 또는 삼중 요법을 문서화했습니다.
  6. 10갑년 이상의 흡연력.
  7. CAT 총 점수 ≥ 10, 가래(가래) 및 기침 항목 각각의 점수 ≥ 2

제외 기준:

  1. COPD 외에 임상적으로 중요한 폐질환.
  2. 참가자의 호흡기 증상에 크게 기여하는 COPD 이외의 호흡기 질환을 암시하는 방사선학적 소견. 무작위 배정 전 적절한 후속 조치 없이 해당 지침에 따라 폐암이 의심되는 폐결절에 대한 방사선학적 소견. 급성 감염을 암시하는 방사선 소견.
  3. 천식의 현재 진단, 천식의 이전 병력 또는 천식-COPD가 중복됩니다. 아동기 천식 병력은 18세 이전에 천식이 진단되고 해결된 경우로 허용 및 정의됩니다.
  4. 안전, 연구 결과 또는 참가자에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 위장, 간, 신장, 신경, 근골격, 감염, 내분비, 대사, 혈액, 정신 장애, 주요 신체적 및/또는 인지 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 불안정한 장애 연구를 완료하는 능력.
  5. 무작위 배정 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제로 치료 및/또는 입원으로 이어진 COPD 악화.
  6. 무작위화 전 4주 이내에 활동성으로 심각한 감염이 있었던 경우, 무작위화 전 6주 이내에 폐렴이 발생한 경우, 또는 참가자에게 감염되기 쉬운 의학적 상태가 있는 경우.
  7. 진행 중인 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다.
  8. 등록 전 6개월 이내에 심각한 코로나19 질병이 있는 경우.
  9. 불안정한 심혈관 질환.
  10. 폐성심, 폐동맥 고혈압 및/또는 우심실 부전의 진단.
  11. 등록 전 1년 이내에 활동성 중증 염증성 장 질환 또는 대장염의 병력 또는 무작위 배정 전 4주 이내에 설명할 수 없는 설사의 병력.
  12. HIV-1 또는 HIV 2에 대한 양성 검사를 포함하여 알려진 면역결핍 질환의 병력.
  13. B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 검사 또는 치료 병력(완치된 C형 간염 제외)
  14. 선별검사 중 황달을 포함한 활동성 간 질환의 증거.
  15. 현재 또는 지난 5년 이내에 발생한 악성종양. 단, 적절하게 치료된 피부의 비침습성 기저 세포 및 편평 세포 암종과 등록 전 1년 이상 치료에 성공한 것으로 보이는 자궁경부 상피내암종은 제외됩니다. 악성종양 또는 정의되지 않은 신생물이 의심됩니다.
  16. 활동성 결핵의 증거가 있는 참가자.
  17. 부분 또는 전체 폐 절제술의 병력.
  18. 연구 과정 동안 예정된 주요 수술 절차.
  19. 이전에 토조라키맙을 투여받은 참가자.
  20. 스크리닝 기간 중 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견으로 조사자의 의견으로는 참가자의 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 참가자의 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 경우 연구 또는 전체 연구 기간을 완료할 수 있는 참가자의 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
토조라키맙과 동등한 용량으로 피하투여
의약품: 위약
위약은 연구 기간 동안 토조라키맙과 동일한 용량으로 피하 투여되었습니다.
실험적: 토조라키맙
토조라키맙을 피하 투여
의약품: 토조라키맙
연구 기간 동안 토조라키맙과 위약을 피하 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전에 흡연자였던 참가자의 중등도에서 중증 COPD 악화의 연간 비율입니다.
기간: 52주 이상
1차 종료점은 1차 모집단(COPD 증상이 있고 악화 병력이 있는 이전 흡연자, 유지 흡입 요법[삼중 요법 또는 삼중 요법이 적절하다고 간주되지 않는 경우 이중 요법]을 통한 최적화된 치료)에서 평가됩니다.
52주 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 또는 현재 흡연자의 중등도에서 중증 COPD 악화의 연간 비율.
기간: 52주 이상
연간 비율은 증상이 있는 COPD와 악화 병력이 있는 현재 및 이전 흡연자를 포함한 전체 참가자 집단을 대상으로 유지 흡입 요법을 통한 최적화된 치료를 통해 평가됩니다.
52주 이상
이전 흡연자의 SGRQ 총점 기준선 대비 변화
기간: 52주 이상
이전 흡연자의 SGRQ 총점 기준선 대비 평균 변화 차이.
52주 이상
현재 및 이전 흡연자의 전체 인구 집단에서 SGRQ 총점의 기준선 대비 변화.
기간: 52주 이상
현재 흡연자와 이전 흡연자의 전체 모집단에서 SGRQ 총점의 기준선 대비 평균 변화 차이입니다.
52주 이상
이전 흡연자의 E-RS:COPD 총점 기준선 대비 변화
기간: 52주 이상
이전 흡연자의 기준선 대비 E-RS:COPD 총점의 평균 변화 차이.
52주 이상
이전 또는 현재 흡연자의 E-RS:COPD 총점 기준선 대비 변화
기간: 52주 이상
현재 흡연자 및 이전 흡연자 전체 인구의 기준선 대비 E-RS:COPD 총 점수의 평균 변화 차이.
52주 이상
중등도에서 중증 COPD 악화가 처음 발생하기까지의 시간
기간: 52주 이상
위약과 비교하여 처음으로 중등도에서 중증 COPD 악화까지의 시간.
52주 이상
CAT 총점의 기준선 대비 변화
기간: 52주차
위약과 비교한 CAT 총 점수의 기준선 대비 변화.
52주차
CAT 점수에서 MCID를 달성한 참가자의 비율
기간: 52주차
CAT 점수에서 MCID를 달성한 참가자의 비율(CAT 총 점수가 기준선보다 2점 이상 감소한 참가자의 비율)
52주차
SGRQ 총점에서 MCID를 달성한 참가자의 비율
기간: 52주차
SGRQ 점수에서 MCID를 달성한 참가자의 비율(SGRQ 총 점수가 기준선보다 4점 이상 감소한 참가자의 비율)
52주차
E-RS:COPD 총점에서 MCID를 달성한 참가자 비율
기간: 52주차
E-RS:COPD 총점에서 MCID를 달성한 참가자의 비율(E-RS:COPD 총점이 기준선보다 2점 이상 감소한 참가자의 비율)
52주차
구조 약물의 기준선으로부터의 변화
기간: 52주 이상
구조 약물 사용의 기준선 대비 변화(평균 퍼프 횟수/일 차이).
52주 이상
토조라키맙의 최저 혈청 농도
기간: 52주 이상
약동학: 최저 혈청 내 토조라키맙의 농도.
52주 이상
항 약물 항체의 존재
기간: 52주 이상
면역원성: 혈청 내 토조라키맙 항약물 항체의 존재.
52주 이상
이전 흡연자의 연간 중증 COPD 악화 비율
기간: 연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
심각한 COPD 악화의 비율은 이전 흡연자에서 평가됩니다.
연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
이전 또는 현재 흡연자의 심각한 COPD 악화의 연간 비율
기간: 연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
중증 COPD 악화의 비율은 현재 및 이전 흡연자의 전체 인구 집단에서 평가될 것입니다.
연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
최초의 중증 COPD 악화까지의 시간
기간: 연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
위약과 비교하여 최초의 중증 COPD 악화까지의 시간.
연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
연간 의료자원 활용률
기간: 연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
연간 의료 자원 활용률입니다.
연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
죽음에 이르는 시간
기간: 연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
사망까지의 시간(모든 원인으로 인한 사망)
연구 완료까지의 가변 기간, 약 3년
사전 브론 코데 확장제, 전 흡연자의 사전 복용량 트로프 FEV1 (ML)의 기준선에서 변화
기간: 52 주 이상
사전 브론 코데이터의 기준선에서, 이전 흡연자의 전량 트로프 Fev1 (ML).
52 주 이상
전-브론 코데 확장제의 기준선에서 변화, 전 또는 현재 흡연자의 사전 복용
기간: 52 주 이상
사전 브론 코데 확장제의 기준선에서 전류 및 이전 흡연자의 전체 인구에서 선량 트로프 FEV1 (ML)의 변화.
52 주 이상
전 흡연자의 중개 후 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경
기간: 52 주차
전 흡연자의 브론 코데 확장제 FEV1 (ML)의 기준선에서 변화.
52 주차
전 흡연자 또는 현재 흡연자의 중실 후 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경
기간: 52 주차
전 흡연자 또는 현재 흡연자의 브론 코데 확장제 FEV1 (ML)의 기준선에서 변화.
52 주차
입원 및/또는 응급실 (ER)/응급실 (ED) 방문이 필요한 연간 COPD 악화 비율
기간: 연구 완료까지 가변 기간, 약 3 년
입원 및/또는 응급실 (ER)/응급실 (ED) 방문이 필요한 COPD 악화의 요율 비율.
연구 완료까지 가변 기간, 약 3 년
입원 및/또는 응급실 (ER)/응급실 (ED) 방문이 필요한 연간 COPD 악화 비율
기간: 연구 완료까지 가변 기간, 약 3 년
입원 및/또는 응급실 (ER)/응급실 (ED) 방문이 필요한 COPD 악화의 요율 비율.
연구 완료까지 가변 기간, 약 3 년
BD 전, 사전 복용량 트로프 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경
기간: 52 주
BD 전, 사전 복용량 트로프 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경.
52 주
BD 이후 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경
기간: 52 주 이상
BD 이후 FEV1 (ML)의 기준선에서 변경.
52 주 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D9180C00012
  • 2023-505543-39-00 (레지스트리 식별자: CTIS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구자는 요청 포털을 통해 AstraZeneca가 후원하는 임상 시험 회사 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속에 따라 평가됩니다.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락한다는 것을 의미하지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA/PhRMA 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과합니다. 일정에 대한 자세한 내용은 다음에서 공개 약속을 참조하세요.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 안전한 연구 환경 Vivli.org를 통해 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 사용 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 마련되어 있어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다