Tozorakimabin teho ja turvallisuus oireellisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, jossa on ollut pahenemisvaiheita (MIRANDA)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, krooninen annostelu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus tozorakimabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on oireinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja joilla on ollut keuhkoahtaumatautien pahenemista ( MIRANDA)
Tämän vaiheen III tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonalaisesti (SC) annetun tozorakimabin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on oireinen keuhkoahtaumatauti ja joilla on ollut ≥ 2 kohtalaista tai ≥ 1 vakavaa keuhkoahtaumatautien pahenemista 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Osallistujien tulee saada optimoitua hoitoa inhaloitavalla ylläpitohoidolla (ICS/LABA/LAMA-kolmoishoito tai kaksoishoito, jos kolminkertaista hoitoa ei pidetä sopivana) vähintään kolmen viimeisen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1454
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
- Research Site
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Research Site
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Research Site
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Research Site
-
Roermond, Alankomaat, 6043 CV
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Research Site
-
Zutphen, Alankomaat, 7207 AE
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121 ABE
- Research Site
-
CABA, Argentiina, C1025ABI
- Research Site
-
CABA, Argentiina, C1425BEN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, B1904
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600GWV
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- Research Site
-
Quilmes, Argentiina, B1878FNR
- Research Site
-
San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
- Research Site
-
San Juan Bautista, Argentiina, 1888
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Research Site
-
Namur, Belgia, 5101
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-221
- Research Site
-
Blumenau, Brasilia, 89030-101
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brasilia, 83.430-000
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13060-080
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-270
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035074
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91010-006
- Research Site
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715090
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Research Site
-
Valinhos, Brasilia, 13271-130
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Research Site
-
Veliko Tanovo, Bulgaria, 5000
- Research Site
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Research Site
-
-
-
-
-
Chile, Chile, 7770484
- Research Site
-
Concepción, Chile, 4070094
- Research Site
-
Quillota, Chile, 2260000
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8380453
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7501126
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500010
- Research Site
-
Viña del Mar, Chile, 2540488
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona(Barcelona), Espanja, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28850
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Mérida, Espanja, 06800
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Etelä -Korea, 14068
- Research Site
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Research Site
-
Jeonju, Etelä -Korea, 54907
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05030
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Research Site
-
Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajmer, Intia, 305001
- Research Site
-
Calicut, Intia, 673 008
- Research Site
-
Dehradun, Intia, 248001
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110029
- Research Site
-
Dwārka, Intia, 110075
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500035
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500038
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302039
- Research Site
-
Jaipur, Intia, 302012
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700053
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440012
- Research Site
-
Vijayawada, Intia, 520 008
- Research Site
-
Visakhapatnam, Intia, 530017
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Research Site
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Research Site
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Research Site
-
Moneymore, Irlanti, A92 VW28
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Italia, 44124
- Research Site
-
Foggia, Italia, 71100
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Padua, Italia, 35128
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Research Site
-
Roma, Italia, 161
- Research Site
-
-
-
-
-
Aomori, Japani, 030-8553
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japani, 070-8644
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Research Site
-
Chūōku, Japani, 104-0031
- Research Site
-
Fujieda-shi, Japani, 426-8677
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japani, 901-2214
- Research Site
-
Habikino-shi, Japani, 583-8588
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japani, 041-8680
- Research Site
-
Hamamatsu, Japani, 430-8525
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japani, 173-8610
- Research Site
-
Izumi-shi, Japani, 594-0073
- Research Site
-
Kagoshima, Japani, 892-0847
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japani, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 612-8555
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japani, 515-8544
- Research Site
-
Minoh, Japani, 562-0003
- Research Site
-
Minokamo Shi, Japani, 505-8510
- Research Site
-
Mizunami-shi, Japani, 509-6134
- Research Site
-
Morioka, Japani, 020-0066
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 457-8511
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japani, 783-8505
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japani, 783-8509
- Research Site
-
Omuta-shi, Japani, 837-0911
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-0315
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-0143
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japani, 762-8550
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 006-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 064-0804
- Research Site
-
Shizuoka, Japani, 420-8630
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japani, 190-8531
- Research Site
-
Toon-shi, Japani, 791-0281
- Research Site
-
Toshima-ku, Japani, 171-0014
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japani, 560-8552
- Research Site
-
Ube, Japani, 755-8505
- Research Site
-
Yanagawa-shi, Japani, 832-0059
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 232-0066
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 232-0024
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 221-0855
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0037
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Research Site
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 0C9
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410015
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 430033
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 611130
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610014
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400042
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400037
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510145
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510163
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230061
- Research Site
-
Hohhot, Kiina, 750306
- Research Site
-
Huizhou, Kiina, 516002
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250001
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Research Site
-
Liaocheng, Kiina, 252000
- Research Site
-
Linhai, Kiina, 317000
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanchong, Kiina, 637000
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210006
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Kiina, 337055
- Research Site
-
Qingdao, Kiina, 266000
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 201199
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200240
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518020
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 050051
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 50051
- Research Site
-
Taizhou, Kiina, 318000
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710006
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221009
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221000
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Research Site
-
Zigong, Kiina, 643000
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
- Research Site
-
Athens, Kreikka, 17562
- Research Site
-
Heraklion, Kreikka, 71409
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Star, Malesia, 5460
- Research Site
-
Kajang, Malesia, 43000
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Research Site
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Research Site
-
Seremban, Malesia, 70300
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 03310
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Research Site
-
Santa Beatriz, Peru, LIMA 14
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-044
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Research Site
-
Chrzanów, Puola, 32-500
- Research Site
-
Kielce, Puola, 25-426
- Research Site
-
Krakow, Puola, 30-033
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-513
- Research Site
-
Pruszków, Puola, 05-800
- Research Site
-
Płock, Puola, 09-407
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13100
- Research Site
-
Brest, Ranska, 29609
- Research Site
-
Colmar, Ranska, 68024
- Research Site
-
Epagny Metz-Tessy, Ranska, 74370
- Research Site
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69317
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13015
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Research Site
-
Quimper, Ranska, 29000
- Research Site
-
Reims, Ranska, 51092
- Research Site
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10717
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10119
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10787
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12157
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13187
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12159
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10961
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 51069
- Research Site
-
Darmstadt, Saksa, 64283
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45127
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60389
- Research Site
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06120
- Research Site
-
Halle, Saksa, 06108
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30159
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04299
- Research Site
-
Marburg, Saksa, 35037
- Research Site
-
Moers, Saksa, 47441
- Research Site
-
München, Saksa, 80335
- Research Site
-
München-Pasing, Saksa, 81241
- Research Site
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Research Site
-
Peine, Saksa, 31224
- Research Site
-
Solingen, Saksa, 42699
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Research Site
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Research Site
-
København NV, Tanska, 2400
- Research Site
-
Næstved, Tanska, 4700
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Thaimaa, 12120
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 22000
- Research Site
-
Mueang, Thaimaa, 20000
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1330
- Research Site
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Research Site
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76019
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02081
- Research Site
-
Tarasove Village, Ukraina, 45634
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46001
- Research Site
-
Uzhhorod, Ukraina, 88018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukraina, 100002
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1203
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Research Site
-
Edelény, Unkari, 3780
- Research Site
-
Encs, Unkari, 3860
- Research Site
-
Gödöllő, Unkari, 2100
- Research Site
-
Hajdúnánás, Unkari, 4080
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7635
- Research Site
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Research Site
-
Százhalombatta, Unkari, 2440
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Research Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Research Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Research Site
-
Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 3BL
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7AF
- Research Site
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Research Site
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Research Site
-
Decatur, Alabama, Yhdysvallat, 35603
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Research Site
-
Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85365
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Research Site
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Research Site
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33990
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
- Research Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Research Site
-
Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30038
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Research Site
-
-
Kansas
-
Andover, Kansas, Yhdysvallat, 67002
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Research Site
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
- Research Site
-
Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28273
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Research Site
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Research Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Research Site
-
Elizabethton, Tennessee, Yhdysvallat, 37643
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Research Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Research Site
-
-
Utah
-
Roy, Utah, Yhdysvallat, 84067
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla ≥ 40-vuotias ja kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Dokumentoitu COPD-diagnoosi vähintään vuoden ajalta ennen ilmoittautumista.
- BD:n jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja BD:n jälkeinen FEV1 > 20 % ennustetusta normaaliarvosta
- Dokumentoitu ≥ 2 kohtalaista tai ≥ 1 vaikeaa COPD:n pahenemista 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Dokumentoitu optimoitu inhaloitava kaksois- tai kolmoishoito vähintään 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
- Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta.
- CAT-kokonaispistemäärä ≥ 10, kun kummankin liman (ysköksen) ja yskän pistemäärä on ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti tärkeä muu keuhkosairaus kuin COPD.
- Radiologiset löydökset, jotka viittaavat muuhun hengitystiesairauksiin kuin keuhkoahtaumatautiin, joka vaikuttaa merkittävästi osallistujan hengitystieoireisiin. Radiologiset löydökset keuhkosyövästä epäillyistä keuhkokyhmyistä soveltuvien ohjeiden mukaisesti ilman asianmukaista seurantaa ennen satunnaistamista. Radiologiset löydökset, jotka viittaavat akuuttiin infektioon.
- Nykyinen astmadiagnoosi, aiempi astmahistoria tai astma-keuhkoahtaumatauti on päällekkäinen. Lapsuudessa esiintynyt astma on sallittu ja määritellään astmaksi, joka on diagnosoitu ja parantunut ennen 18 vuoden ikää
- Mikä tahansa epästabiili häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, infektio-, endokriiniset, aineenvaihdunta-, hematologiset, psykiatriset häiriöt, vakavat fyysiset ja/tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen, tutkimustuloksiin tai osallistujiin kyky suorittaa tutkimus loppuun.
- COPD:n paheneminen kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista, jota hoidettiin systeemisillä kortikosteroideilla ja/tai antibiooteilla ja/tai johti sairaalahoitoon.
- Aktiivinen merkittävä infektio neljän viikon aikana ennen satunnaistamista, keuhkokuume 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai sairaus, joka altistaa osallistujan infektiolle.
- Epäilty tai vahvistettu jatkuva SARS-CoV-2-infektio.
- Merkittävä COVID-19-sairaus 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Epästabiili sydän- ja verisuonihäiriö.
- Cor pulmonalen, keuhkoverenpainetaudin ja/tai oikean kammion vajaatoiminnan diagnoosi.
- Anamneesissa aktiivinen vakava tulehduksellinen suolistosairaus tai paksusuolitulehdus vuoden aikana ennen ilmoittautumista tai selittämätön ripuli neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Aiemmin tunnettu immuunikatohäiriö, mukaan lukien positiivinen HIV-1- tai HIV-2-testi.
- Positiivinen testi tai hoito hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n suhteen (paitsi parantunut hepatiitti C)
- Todisteet aktiivisesta maksasairaudesta, mukaan lukien keltaisuus seulonnan aikana.
- Pahanlaatuinen kasvain, nykyinen tai viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ei-invasiivista ihon tyvisolu- ja levyepiteelisyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joka on hoidettu ilmeisellä menestyksellä yli vuosi ennen ilmoittautumista. Epäilty pahanlaatuinen kasvain tai määrittelemätön kasvain.
- Osallistujat, joilla on todisteita aktiivisesta tuberkuloosista.
- Historiallinen osittainen tai täydellinen keuhkojen resektio.
- Suunniteltu suuri kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet tozorakimabia.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset seulontajakson aikana fyysisessä tutkimuksessa, elintoimintojen, EKG:n tai laboratoriotestien aikana, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. tutkimusta tai osallistujan kykyä suorittaa koko tutkimuksen kesto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Annostelu subkutaanisesti tozorakimabia vastaavalla tilavuudella
|
Plaseboa annettiin ihon alle, tilavuus sama kuin tozorakimabi koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Tozorakimabi
Tozorakimabin annostelu ihon alle
|
Annettiin ihonalaisesti tozorakimabia ja lumelääkettä koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean keuhkoahtaumataudin pahenemisaste vuositasolla osallistujilla, jotka ovat entisiä tupakoitsijoita.
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan ensisijaisessa populaatiossa (entiset tupakoitsijat, joilla on oireinen keuhkoahtaumatauti ja joilla on ollut pahenemisvaiheita, optimoidulla hoidolla inhalaatiohoidolla [kolmioterapia tai kaksoishoito, jos kolminkertaista hoitoa ei pidetä sopivana]).
|
Yli 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeiden tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisaste entisillä tai nykyisillä tupakoitsijoilla.
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Vuositasoa arvioidaan osallistujien kokonaispopulaatiossa, mukaan lukien nykyiset ja entiset tupakoitsijat, joilla on oireinen COPD ja joilla on aiempia pahenemisvaiheita, optimoidun hoidon yhteydessä inhalaatiohoidolla.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta SGRQ-kokonaispisteissä entisistä tupakoijista
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Ero keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta SGRQ-kokonaispisteissä entisillä tupakoitsijoilla.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta SGRQ-kokonaispisteissä nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden kokonaisväestöstä.
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Ero SGRQ-kokonaispisteiden keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden kokonaispopulaatiossa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta E-RS:COPD:n kokonaispistemäärässä entisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Ero E-RS:COPD-kokonaispistemäärän keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta entisillä tupakoitsijoilla.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta E-RS:COPD:n kokonaispistemäärässä entisillä tai nykyisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Ero E-RS:COPD-kokonaispistemäärän keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden kokonaispopulaatiossa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan tai vaikeaan COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen keskivaikeaan tai vaikeaan COPD:n pahenemiseen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta CAT-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos lähtötasosta CAT-kokonaispisteissä lumelääkkeeseen verrattuna.
|
Viikko 52
|
|
MCID:n saavuttaneiden osallistujien osuus CAT-pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 52
|
MCID:n saavuttaneiden osallistujien osuus CAT-pisteistä (osallistujien prosenttiosuus, joiden CAT-kokonaispistemäärä laski ≥ 2 pistettä lähtötasosta).
|
Viikko 52
|
|
MCID:n saavuttaneiden osallistujien osuus SGRQ-kokonaispisteistä
Aikaikkuna: Viikko 52
|
MCID:n saavuttaneiden osallistujien osuus SGRQ-pisteistä (osallistujien prosenttiosuus, joiden SGRQ-kokonaispistemäärä laski ≥ 4 pistettä lähtötasosta).
|
Viikko 52
|
|
MCID:n saavuttaneiden osallistujien osuus E-RS:COPD-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat MCID:n E-RS:COPD-kokonaispisteissä (osallistujien prosenttiosuus, joiden E-RS:COPD-kokonaispistemäärä laski ≥ 2 pistettä lähtötasosta).
|
Viikko 52
|
|
Muutos pelastuslääkityksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta (ero keskimääräisessä imumäärässä/päivä) pelastuslääkkeiden käytössä.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Tozorakimabin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Farmakokinetiikka: tozorakimabin pitoisuudet alimmassa seerumissa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyminen
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Immunogeenisuus: tozorakimabi-lääkevasta-aineiden esiintyminen veren seerumissa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Vuositasolla vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisaste entisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
Vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisaste arvioidaan entisillä tupakoitsijoilla.
|
Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
|
Vuositasolla vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisaste entisillä tai nykyisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
Vakavien keuhkoahtaumatautien pahenemisastesuhde arvioidaan nykyisten ja entisten tupakoitsijoiden kokonaispopulaatiossa.
|
Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäiseen vakavaan COPD:n pahenemiseen verrattuna lumelääkkeeseen.
|
Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
|
Terveydenhuollon resurssien vuosikäyttöaste
Aikaikkuna: Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
Terveydenhuollon resurssien vuosikäyttöaste.
|
Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
|
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
Aika kuolemaan (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus)
|
Vaihteleva kestojakso opintojen loppuun asti, noin 3 vuotta
|
|
Vaihda lähtötasosta pre-bronKodilatoreissa, ennakkosannos FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta pre-bronKodilataaterissa, ennakkosannos FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta pre-bronKodilatoreissa, ennakkosannos FEV1 (ML) entisissä tai nykyisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta pre-bronKodilatoreissa, ennakkosannos FEV1 (ML) virran ja entisten tupakoitsijoiden kokonaispopulaatiossa.
|
Yli 52 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta bronkodilataattori FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos lähtötasosta bronkodilataattorilla FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa.
|
Viikko 52
|
|
Vaihda lähtötasosta bronkodilaattorissa FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa tai nykyisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Muutos lähtötasosta bronkodilataattorilla FEV1 (ML) entisissä tupakoitsijoissa tai nykyisissä tupakoitsijoissa.
|
Viikko 52
|
|
Vuotuinen keuhkoahtaumataudin pahenemisprosentti, joka vaatii sairaalahoitoja ja/tai päivysihuonetta (ER)/Emergencial Department (ED) -vierailuja entisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Muuttuvan kestojakso tutkimuksen valmistumiseen, noin 3 vuotta
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisuhde, joka vaatii sairaalahoitoja ja/tai päivysihuonetta (ER)/päivystysosastoa (ED) entisissä tupakoitsijoissa.
|
Muuttuvan kestojakso tutkimuksen valmistumiseen, noin 3 vuotta
|
|
COPD -pahenemisprosenttien vuosittainen nopeus, joka vaatii sairaalahoitoja ja/tai päivysihuonetta (ER)/hätäosaston (ED) vierailuja entisissä tai nykyisissä tupakoitsijoissa
Aikaikkuna: Muuttuvan kestojakso tutkimuksen valmistumiseen, noin 3 vuotta
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisuhteiden nopeussuhde, joka vaatii sairaalahoitoja ja/tai päivysihuonetta (ER)/hätäosaston (ED) vierailuja entisissä tai nykyisissä tupakoitsijoissa.
|
Muuttuvan kestojakso tutkimuksen valmistumiseen, noin 3 vuotta
|
|
Vaihda lähtötasosta pre-BD: ssä, ennakkosetosten FEV1 (ML)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta pre-BD: ssä, ennen annosta FEV1: tä (ML).
|
52 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta BD Post FEV1: ssä (ML)
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
|
Vaihda lähtötasosta Post-BD FEV1: ssä (ML).
|
Yli 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9180C00012
- 2023-505543-39-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Tarkempia tietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .