A tozorakimab hatékonysága és biztonságossága olyan tünetekkel járó krónikus obstruktív tüdőbetegségben, amely anamnézisében exacerbációk szerepelnek (MIRANDA)
2024. március 22. frissítette: AstraZeneca
III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, krónikus adagolású, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat a tozorakimab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan betegeknél, akiknél tünetekkel járó krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek, és a kórtörténetében COPD exacerbáció szerepel ( MIRANDA)
Ennek a III. fázisú vizsgálatnak a célja a szubkután (SC) adott tozorakimab hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan tünetekkel járó COPD-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek a kórtörténetében a COPD ≥ 2 közepes vagy ≥ 1 súlyos exacerbációja szerepel a felvételt megelőző 12 hónapban.
A résztvevőknek optimalizált kezelést kell kapniuk inhalációs fenntartó terápiával (ICS/LABA/LAMA hármas terápia, vagy kettős terápia, ha a hármas kezelés nem megfelelő) a beiratkozást megelőző utolsó 3 hónapban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1240
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonszám: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1121 ABE
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentína, C1414AIF
- Toborzás
- Research Site
-
Caba, Argentína, C1425BEN
- Toborzás
- Research Site
-
Caba, Argentína, C1006ACC
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, X5003DCE
- Toborzás
- Research Site
-
Florencio Varela, Argentína, 1888
- Toborzás
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentína, 7600
- Toborzás
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentína, B7600GWV
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Mendoza, Argentína, M5500GIP
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Quilmes, Argentína, B1878FNR
- Toborzás
- Research Site
-
San Fernando, Argentína, B1646EBJ
- Toborzás
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Edegem, Belgium, 2650
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Gent, Belgium, 9000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Liege, Belgium, 4000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Mechelen, Belgium, 2800
- Toborzás
- Research Site
-
Namur, Belgium, 5101
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, 14784-400
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Blumenau, Brazília, 89030-101
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brazília, 83.430-000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Campinas, Brazília, 13060-904
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Campinas, Brazília, 13060-080
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Fortaleza, Brazília, 60430-270
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90610-000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90035074
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 91010-006
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sao Bernardo do Campo, Brazília, 09715090
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brazília, 15090-000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Valinhos, Brazília, 13271-130
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgária, 2600
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Haskovo, Bulgária, 6300
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgária, 3320
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sliven, Bulgária, 8800
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Toborzás
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Veliko Tanovo, Bulgária, 5000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Yambol, Bulgária, 8600
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Curico, Chile, 3341643
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Quillota, Chile, 2260000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7750495
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8150000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8380453
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500657
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7501126
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
København NV, Dánia, 2400
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Næstved, Dánia, 4700
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Roskilde, Dánia, 4000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Vejle, Dánia, 7100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ålborg, Dánia, 9000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
- Toborzás
- Research Site
-
Cottingham, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
- Toborzás
- Research Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Toborzás
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Macclesfield, Egyesült Királyság, SK10 3BL
- Toborzás
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7AF
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Wakefield, Egyesült Királyság, WF1 4DG
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Decatur, Alabama, Egyesült Államok, 35603
- Toborzás
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Egyesült Államok, 35660
- Toborzás
- Research Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
- Toborzás
- Research Site
-
-
California
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Toborzás
- Research Site
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Toborzás
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33813
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Toborzás
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Toborzás
- Research Site
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Kansas
-
Andover, Kansas, Egyesült Államok, 67002
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
- Toborzás
- Research Site
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21286
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Visszavont
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63005
- Toborzás
- Research Site
-
Hannibal, Missouri, Egyesült Államok, 63401
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Visszavont
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
- Toborzás
- Research Site
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- Toborzás
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Egyesült Államok, 37643
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- Toborzás
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Visszavont
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
- Toborzás
- Research Site
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75071
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Utah
-
Roy, Utah, Egyesült Államok, 84067
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Vermont
-
Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
- Toborzás
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Visszavont
- Research Site
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Franciaország, 29609
- Toborzás
- Research Site
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Epagny Metz-Tessy, Franciaország, 74370
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Libourne Cedex, Franciaország, 33505
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Franciaország, 69317
- Toborzás
- Research Site
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Research Site
-
Quimper cedex, Franciaország, 29000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Reims, Franciaország, 51092
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Villefranche Sur Saone, Franciaország, 69655
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11521
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Athens, Görögország, 17562
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Görögország, 57010
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Heraklion, Görögország, 71409
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ioannina, Görögország, 45500
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Hollandia, 6815 AD
- Toborzás
- Research Site
-
Breda, Hollandia, 4818 CK
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Den Bosch, Hollandia, 5223 GZ
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Groningen, Hollandia, 9728 NT
- Visszavont
- Research Site
-
Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Roermond, Hollandia, 6043 CV
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
- Toborzás
- Research Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
- Toborzás
- Research Site
-
Zutphen, Hollandia, 7207 AE
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajmer, India, 305001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Coimbatore, India, 641028
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Dehradun, India, 248001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Delhi, India, 110029
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Dwarka, India, 110075
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500035
- Toborzás
- Research Site
-
Jaipur, India, 302039
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jaipur, India, 302012
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Thane, India, 401107
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Vijayawada, India, 520 008
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Visakhapatnam, India, 530017
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Aomori-shi, Japán, 030-8553
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japán, 070-8644
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japán, 818-8502
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chuo-ku, Japán, 104-0031
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Fujieda-shi, Japán, 426-8677
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japán, 814-0180
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japán, 901-2214
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hakodate-shi, Japán, 041-8680
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japán, 430-8525
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japán, 820-8505
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japán, 173-8610
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Izumi-shi, Japán, 594-0073
- Toborzás
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japán, 892-0847
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japán, 816-0813
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japán, 486-8510
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japán, 586-8521
- Toborzás
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japán, 802-0001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kobe-shi, Japán, 650-0047
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japán, 525-8585
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Matsusaka-shi, Japán, 515-8544
- Toborzás
- Research Site
-
Mino-shi, Japán, 562-0003
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Minokamo shi, Japán, 505-0010
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Morioka-shi, Japán, 020-0066
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japán, 457-8511
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japán, 783-8505
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japán, 783-8509
- Toborzás
- Research Site
-
Ogaki-shi, Japán, 503-8502
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Okinawa-shi, Japán, 904-2143
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Omuta-shi, Japán, 837-0911
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Osaka-shi, Japán, 543-8555
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japán, 252-0315
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sakai-shi, Japán, 591-8555
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japán, 762-8550
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japán, 062-0931
- Visszavont
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japán, 006-8555
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japán, 060-8604
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japán, 064-0804
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sendai-shi, Japán, 981-0911
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japán, 162-8655
- Visszavont
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japán, 420-8630
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japán, 190-8531
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Toon-shi, Japán, 791-0281
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japán, 560-8552
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ube, Japán, 755-8505
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ueda-shi, Japán, 386-8610
- Toborzás
- Research Site
-
Urasoe-shi, Japán, 901-2132
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Urayasu-shi, Japán, 279-0021
- Visszavont
- Research Site
-
Utsunomiya-shi, Japán, 320-8580
- Visszavont
- Research Site
-
Yanagawa-shi, Japán, 832-0059
- Toborzás
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 232-0066
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japán, 232-0024
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japán, 221-0855
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japán, 236-0037
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Toborzás
- Research Site
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Quebec
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Toborzás
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jeonju, Koreai Köztársaság, 54907
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Anhui, Kína, 230061
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100020
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100029
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130021
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Changsha, Kína, 430033
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410015
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610072
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 611130
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610014
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chongqing, Kína, 400042
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510515
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510145
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hohhot, Kína, 750306
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Huizhou, Kína, 516002
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jieyang, Kína, 522000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Jinan, Kína, 250001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lanzhou, Kína, 730030
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Liaocheng, Kína, 252000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Linhai, Kína, 318000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nan Chong, Kína, 637000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nanchang, Kína, 330006
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nanjing, Kína, 210006
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nanjing, Kína, 210009
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nanning, Kína, 530021
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Nantong, Kína, 226001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ningbo, Kína, 315010
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pingxiang, Kína, 337055
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Qingdao, Kína, 266000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200433
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200002
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 201199
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200240
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110016
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shenyang, Kína, 110004
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Shenzhen, Kína, 518020
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
ShiJiazhuang, Kína, 050051
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Taizhou, Kína, 318000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430022
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430030
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Xi'an, Kína, 710006
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Xuzhou, Kína, 221000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Xuzhou, Kína, 221009
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Yinchuan, Kína, 750004
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Zigong, Kína, 643000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Lengyelország, 43-300
- Visszavont
- Research Site
-
Chrzanów, Lengyelország, 32-500
- Toborzás
- Research Site
-
Kielce, Lengyelország, 25-426
- Toborzás
- Research Site
-
Kraków, Lengyelország, 31-011
- Toborzás
- Research Site
-
Kraków, Lengyelország, 31-513
- Toborzás
- Research Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-078
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Płock, Lengyelország, 09-407
- Toborzás
- Research Site
-
Sosnowiec, Lengyelország, 41-200
- Felfüggesztett
- Research Site
-
Słupsk, Lengyelország, 76-200
- Felfüggesztett
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1203
- Toborzás
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Edelény, Magyarország, 3780
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Encs, Magyarország, 3860
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Gödöllő, Magyarország, 2100
- Toborzás
- Research Site
-
Hajdúnánás, Magyarország, 4080
- Toborzás
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Magyarország, 9200
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pécs, Magyarország, 7635
- Toborzás
- Research Site
-
Püspökladány, Magyarország, 4150
- Visszavont
- Research Site
-
Szolnok, Magyarország, 5000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Százhalombatta, Magyarország, 2440
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Székesfehérvár, Magyarország, 8000
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malaysia, 43000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Kota Bahru, Malaysia, 15586
- Toborzás
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Toborzás
- Research Site
-
Kuantan, Malaysia, 25100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malaysia, 98000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Benito Juarez, Mexikó, 03650
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Chihuahua, Mexikó, 31000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Culiacan, Mexikó, 80020
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Durango, Mexikó, 34000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guadalajara, Mexikó, 44100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guadalajara, Mexikó, 44200
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Guadalajara, Mexikó, 44670
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Mexico City, Mexikó, 03310
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Monterrey, Mexikó, 64460
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Monterrey, Mexikó, 64040
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Oaxaca, Mexikó, 68020
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Queretaro, Mexikó, 76100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Tijuna, Mexikó, 22010
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Veracruz, Mexikó, 91900
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország, 86150
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10717
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 13187
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 12203
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 12159
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 12157
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10787
- Toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10119
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10961
- Toborzás
- Research Site
-
Darmstadt, Németország, 64283
- Toborzás
- Research Site
-
Essen, Németország, 45127
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Frankfurt, Németország, 60596
- Toborzás
- Research Site
-
Frankfurt/Main, Németország, 60389
- Toborzás
- Research Site
-
Großhansdorf, Németország, 22927
- Toborzás
- Research Site
-
Halle, Németország, 06108
- Toborzás
- Research Site
-
Halle (Saale), Németország, 06120
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hannover, Németország, 30159
- Toborzás
- Research Site
-
Köln, Németország, 51069
- Toborzás
- Research Site
-
Leipzig, Németország, 04299
- Toborzás
- Research Site
-
Marburg, Németország, 35037
- Toborzás
- Research Site
-
Moers, Németország, 47441
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
München, Németország, 80335
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
München-Pasing, Németország, 81241
- Toborzás
- Research Site
-
Nürnberg, Németország, 90419
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Peine, Németország, 31224
- Toborzás
- Research Site
-
Solingen, Németország, 42699
- Toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, Olaszország, 44124
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Foggia, Olaszország, 71100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Modena, Olaszország, 41124
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Padua, Olaszország, 35128
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Pisa, Olaszország, 56100
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Roma, Olaszország, 00168
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15046
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lima, Peru, L18
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Lima, Peru, 15102
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Piura, Peru, 20001
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Santa Beatriz, Peru, LIMA 14
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka, 1330
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ankara, Pulyka, 06620
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Istanbul, Pulyka, 34722
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Izmir, Pulyka, 35965
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Mersin, Pulyka, 33343
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
İstanbul, Pulyka, 34844
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona(Barcelona), Spanyolország, 08916
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Toborzás
- Research Site
-
Caceres, Spanyolország, 10003
- Toborzás
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28850
- Toborzás
- Research Site
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Research Site
-
Mérida, Spanyolország, 06800
- Toborzás
- Research Site
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Research Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Hat Yai, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Research Site
-
Khlong Luang, Thaiföld, 12120
- Toborzás
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 22000
- Toborzás
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Research Site
-
Mueang, Thaiföld, 20000
- Toborzás
- Research Site
-
Nakhon Ratchasima, Thaiföld, 30000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Ha Noi, Vietnam, 100000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 70000
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Írország, T12 DV56
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Dublin, Írország, D09 V2N0
- Visszavont
- Research Site
-
Dublin, Írország, D24 NR0A
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
Galway, Írország, H91 YR71
- Még nincs toborzás
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek legalább 40 évesnek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy aláírt beleegyezését adja.
- A COPD dokumentált diagnózisa legalább egy évvel a felvétel előtt.
- A BD utáni FEV1/FVC < 0,70 és a BD utáni FEV1 a becsült normál érték >20%-a
- Dokumentált anamnézisben ≥ 2 közepes vagy ≥ 1 súlyos COPD exacerbáció a felvételt megelőző 12 hónapon belül.
- Dokumentált optimalizált inhalációs kettős vagy hármas terápia legalább 3 hónapig a felvétel előtt.
- Dohányzási előzmény ≥ 10 csomagév.
- CAT összpontszám ≥ 10, a köpet (köpet) és a köhögés minden egyes pontja ≥ 2
Kizárási kritériumok:
- A COPD-n kívüli klinikailag fontos tüdőbetegség.
- A COPD-től eltérő légúti betegségre utaló radiológiai leletek, amelyek jelentősen hozzájárulnak a résztvevő légúti tüneteihez. Tüdőrákra gyanús tüdőcsomók radiológiai leletei, a vonatkozó útmutatások szerint, a randomizációt megelőző megfelelő nyomon követés nélkül. Akut fertőzésre utaló radiológiai leletek.
- Az asztma jelenlegi diagnózisa, korábbi asztma vagy asztma-COPD átfedés. A gyermekkori asztma megengedhető és úgy definiálható, mint a 18 éves kor előtt diagnosztizált és megszűnt asztma.
- Bármilyen instabil rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan a szív- és érrendszeri, gasztrointesztinális, máj-, vese-, neurológiai, mozgásszervi, fertőző, endokrin, anyagcsere-, hematológiai, pszichiátriai rendellenességet, súlyos fizikai és/vagy kognitív károsodást, amely befolyásolhatja a biztonságot, a vizsgálati eredményeket vagy a résztvevőket a tanulmány befejezésének képessége.
- COPD exacerbáció a randomizációt megelőző 2 héten belül, amelyet szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antibiotikumokkal kezeltek, és/vagy kórházi kezelést igényeltek.
- Aktív szignifikáns fertőzés a randomizációt megelőző 4 héten belül, tüdőgyulladás a randomizációt megelőző 6 héten belül, vagy olyan egészségügyi állapot, amely a résztvevőt fertőzésre hajlamosítja.
- Folyamatos SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja vagy megerősítése.
- Jelentős COVID-19 betegség a beiratkozást megelőző 6 hónapban.
- Instabil szív- és érrendszeri rendellenesség.
- Cor pulmonale, pulmonalis artériás hipertónia és/vagy jobb kamrai elégtelenség diagnózisa.
- Aktív, súlyos gyulladásos bélbetegség vagy vastagbélgyulladás a kórtörténetben a felvételt megelőző egy éven belül, vagy megmagyarázhatatlan hasmenés a randomizációt megelőző 4 héten belül.
- Ismert immunhiányos rendellenesség a kórtörténetben, beleértve a HIV-1 vagy HIV 2 pozitív tesztjét.
- Pozitív hepatitis B vagy hepatitis C vizsgálat vagy kezelés az anamnézisben (kivéve a gyógyított hepatitis C)
- Aktív májbetegség bizonyítéka, beleértve a sárgaságot a szűrés során.
- Jelenlegi vagy az elmúlt 5 éven belüli rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt, nem invazív bőr bazálissejtes és laphámsejtes karcinómát, valamint az in situ méhnyakrákot, amelyet látszólag sikeresen kezeltek több mint egy évvel a felvétel előtt. Rosszindulatú daganatok vagy meghatározatlan daganatok gyanúja.
- Azok a résztvevők, akiknek bizonyítéka van aktív tbc-re.
- Részleges vagy teljes tüdőreszekció anamnézisében.
- Tervezett nagy sebészeti beavatkozás a vizsgálat során.
- Azok a résztvevők, akik korábban kaptak tozorakimabot.
- A szűrési időszak alatt a fizikális vizsgálat, életjelek, EKG vagy laboratóriumi vizsgálatok során minden olyan klinikailag jelentős kóros lelet, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevőt a vizsgálatban való részvétele miatt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit. tanulmány, vagy a résztvevő azon képessége, hogy a vizsgálat teljes időtartamát elvégezze.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Subcutan adagolás a tozorakimabbal egyenértékű térfogattal
|
A vizsgálat során a tozorakimabbal egyenértékű, szubkután placebót adtak be.
|
|
Kísérleti: Tozorakimab
A tozorakimab szubkután adagolása
|
A vizsgálat során szubkután tozorakimabot és placebót adtak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbáció éves aránya azoknál a résztvevőknél, akik korábban dohányoztak.
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az elsődleges végpontot először az elsődleges populációban kell értékelni (korábbi dohányosok, akiknek tüneti COPD-je van, és anamnézisében exacerbáció szerepel, optimalizált kezelés mellett fenntartó inhalációs terápiával [hármas terápia vagy kettős terápia, ha a hármas kezelés nem megfelelő]).
|
Több mint 52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérsékelt és súlyos COPD exacerbáció éves aránya a volt vagy jelenlegi dohányosoknál.
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az évesített arányt a résztvevők teljes populációjában kell értékelni, beleértve a jelenlegi és korábbi dohányosokat, akiknek tüneti COPD-je van, és a kórtörténetben előfordultak súlyosbodások, a fenntartó inhalációs terápiával végzett optimalizált kezelés során.
|
Több mint 52 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az SGRQ összpontszámában a korábbi dohányosokhoz képest
Időkeret: Több mint 52 hét
|
A korábbi dohányosok SGRQ összpontszámának átlagos változásának különbsége a kiindulási értékhez képest.
|
Több mint 52 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az SGRQ összpontszámában a jelenlegi és a korábbi dohányosok teljes populációjában.
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az SGRQ összpontszám kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásának különbsége a jelenlegi és a korábbi dohányosok teljes populációjában.
|
Több mint 52 hét
|
|
A súlyos COPD exacerbáció éves aránya a korábbi dohányosoknál
Időkeret: Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
A súlyos COPD exacerbációk arányát a korábbi dohányosoknál értékelik.
|
Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
|
A súlyos COPD exacerbáció éves aránya a volt vagy jelenlegi dohányosoknál
Időkeret: Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
A súlyos COPD exacerbációk arányát a jelenlegi és korábbi dohányosok teljes populációjában értékelik.
|
Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az E-RS:COPD összpontszámban a korábbi dohányosoknál
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az E-RS:COPD összpontszám átlagos változásának különbsége a kiindulási értékhez képest korábbi dohányosoknál.
|
Több mint 52 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az E-RS:COPD összpontszámban a volt vagy jelenlegi dohányosoknál
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az E-RS:COPD összpontszám átlagos változásának különbsége a kiindulási értékhez képest a jelenlegi és a korábbi dohányosok teljes populációjában.
|
Több mint 52 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hörgőtágító előtt, a dózis előtti minimális FEV1 (ml) korábbi dohányosoknál
Időkeret: 52. hét, több mint 52. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hörgőtágító előtt, a dózis előtti minimális FEV1 (ml) korábbi dohányosoknál.
|
52. hét, több mint 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hörgőtágító előtt, a dózis előtti minimális FEV1 (ml) korábbi vagy jelenlegi dohányosoknál
Időkeret: 52. hét, több mint 52. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hörgőtágítót megelőzően, a dózis előtti minimális FEV1 (ml) a jelenlegi és korábbi dohányosok teljes populációjában.
|
52. hét, több mint 52. hét
|
|
Az első közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációig eltelt idő
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Az első közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációig eltelt idő a placebóhoz képest.
|
Több mint 52 hét
|
|
Az első súlyos COPD exacerbáció ideje
Időkeret: Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
Az első súlyos COPD exacerbációig eltelt idő a placebóhoz képest.
|
Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a CAT összpontszámában
Időkeret: 52. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CAT összpontszámában a placebóval összehasonlítva.
|
52. hét
|
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya a CAT pontszámban
Időkeret: 52. hét
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya a CAT-pontszámban (azoknak a résztvevőknek százalékos aránya, akiknél a CAT összpontszáma ≥ 2 ponttal csökkent az alapvonalhoz képest).
|
52. hét
|
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya az SGRQ összpontszámban
Időkeret: 52. hét
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya az SGRQ pontszámban (azok a résztvevők százalékos aránya, akiknél az SGRQ összpontszáma ≥ 4 ponttal csökkent az alapvonalhoz képest).
|
52. hét
|
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya az E-RS:COPD összpontszámban
Időkeret: 52. hét
|
Az MCID-t elérő résztvevők aránya az E-RS:COPD összpontszámban (azok a résztvevők százalékos aránya, akiknél az E-RS:COPD összpontszám ≥ 2 ponttal csökkent az alapvonalhoz képest).
|
52. hét
|
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználásának éves aránya
Időkeret: Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználásának éves aránya.
|
Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mentőgyógyszerben
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest (különbség a befújások átlagos számában/nap) a mentőgyógyszerek használatában.
|
Több mint 52 hét
|
|
A tozorakimab minimális szérumkoncentrációja
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Farmakokinetika: a tozorakimab koncentrációja a minimális szérumban.
|
Több mint 52 hét
|
|
Gyógyszerellenes antitestek jelenléte
Időkeret: Több mint 52 hét
|
Immunogenitás: tozorakimab gyógyszerellenes antitestek jelenléte a vérszérumban.
|
Több mint 52 hét
|
|
A halál ideje
Időkeret: Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
A halálig eltelt idő (minden ok miatti halálozás)
|
Változó időtartamú időszak a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb körülbelül 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D9180C00012
- 2023-505543-39 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA/PhRMA adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a következő címen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelem jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az anonimizált, páciensszintű adatokhoz a Vivli.org biztonságos kutatási környezeten keresztül.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adathasználati szerződésnek (az adathozzáférést igénybe vevők számára nem megtárgyalható szerződés) létre kell hoznia.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tozorakimab
-
AstraZenecaToborzásKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Kína, Dánia, Egyesült Államok, Ausztrália, Németország, Hollandia, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Olaszország, Argentína, Belgium, Bulgária, Kanada, Csehország, Finnország és több
-
AstraZenecaToborzásKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Egyesült Államok, Kanada, Csehország, Dánia, Magyarország, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Argentína, Belgium, Bulgária, Finnország, India, Japán, Mexikó, Norvégia, Svédország, Pulyka, Vietnam, Portugália, Puerto Rico
-
AstraZenecaToborzásVírusos tüdőfertőzés és akut légzési elégtelenségEgyesült Államok, Kína, Ausztrália, Csehország, Dánia, Magyarország, Izrael, Spanyolország, Egyesült Királyság, Kanada, Németország, Olaszország, Argentína, Bulgária, India, Pulyka, Vietnam, Japán, Franciaország, Egyiptom, Malaysia, Tajv... és több
-
AstraZenecaToborzás
-
AstraZenecaToborzásKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Egyesült Államok, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Kína, Fülöp-szigetek, Olaszország, Chile, Tajvan, Thaiföld, Franciaország, Puerto Rico, Izrael, Peru, Colombia, Lengyelország, Brazília, Orosz Föderáció, Románia, G...