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Efficacité et innocuité du tozorakimab dans la maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique avec antécédents d'exacerbations (MIRANDA)

22 mars 2024 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, à dose chronique, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du tozorakimab chez des participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) symptomatique ayant des antécédents d'exacerbations de BPCO ( MIRANDA)

Le but de cette étude de phase III est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du tozorakimab administré par voie sous-cutanée (SC) chez les participants adultes atteints de BPCO symptomatique avec des antécédents de ≥ 2 exacerbations modérées ou ≥ 1 exacerbations sévères de BPCO dans les 12 mois précédant l'inscription. Les participants doivent recevoir un traitement optimisé avec un traitement d'entretien inhalé (triple thérapie ICS/LABA/LAMA, ou bithérapie si la triple n'est pas considérée comme appropriée) pendant au moins les 3 derniers mois précédant l'inscription.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1240

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numéro de téléphone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Augsburg, Allemagne, 86150
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 10717
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 13187
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 12203
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 12159
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 12157
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 10787
    - Recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 10119
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Berlin, Allemagne, 10961
    - Recrutement
    - Research Site
  - Darmstadt, Allemagne, 64283
    - Recrutement
    - Research Site
  - Essen, Allemagne, 45127
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Frankfurt, Allemagne, 60596
    - Recrutement
    - Research Site
  - Frankfurt/Main, Allemagne, 60389
    - Recrutement
    - Research Site
  - Großhansdorf, Allemagne, 22927
    - Recrutement
    - Research Site
  - Halle, Allemagne, 06108
    - Recrutement
    - Research Site
  - Halle (Saale), Allemagne, 06120
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hannover, Allemagne, 30159
    - Recrutement
    - Research Site
  - Köln, Allemagne, 51069
    - Recrutement
    - Research Site
  - Leipzig, Allemagne, 04299
    - Recrutement
    - Research Site
  - Marburg, Allemagne, 35037
    - Recrutement
    - Research Site
  - Moers, Allemagne, 47441
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - München, Allemagne, 80335
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - München-Pasing, Allemagne, 81241
    - Recrutement
    - Research Site
  - Nürnberg, Allemagne, 90419
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Peine, Allemagne, 31224
    - Recrutement
    - Research Site
  - Solingen, Allemagne, 42699
    - Recrutement
    - Research Site
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1121 ABE
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1414AIF
    - Recrutement
    - Research Site
  - Caba, Argentine, C1425BEN
    - Recrutement
    - Research Site
  - Caba, Argentine, C1006ACC
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Córdoba, Argentine, X5003DCE
    - Recrutement
    - Research Site
  - Florencio Varela, Argentine, 1888
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentine, 7600
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentine, B7600GWV
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mendoza, Argentine, M5500GIP
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Quilmes, Argentine, B1878FNR
    - Recrutement
    - Research Site
  - San Fernando, Argentine, B1646EBJ
    - Recrutement
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentine, 4000
    - Recrutement
    - Research Site
Belgique
- - Brussels, Belgique, 1070
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edegem, Belgique, 2650
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gent, Belgique, 9000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Liege, Belgique, 4000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mechelen, Belgique, 2800
    - Recrutement
    - Research Site
  - Namur, Belgique, 5101
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roeselare, Belgique, 8800
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Brésil
- - Barretos, Brésil, 14784-400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Blumenau, Brésil, 89030-101
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Campina Grande do Sul, Brésil, 83.430-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Campinas, Brésil, 13060-904
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Campinas, Brésil, 13060-080
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fortaleza, Brésil, 60430-270
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brésil, 90610-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brésil, 90035074
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brésil, 91010-006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sao Bernardo do Campo, Brésil, 09715090
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brésil, 15090-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brésil, 05403-000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Valinhos, Brésil, 13271-130
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Bulgarie
- - Dupnitsa, Bulgarie, 2600
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgarie, 6300
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulgarie, 3320
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Panagyurishte, Bulgarie, 4500
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarie, 4003
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ruse, Bulgarie, 7002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sliven, Bulgarie, 8800
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarie, 1756
    - Recrutement
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarie, 1606
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarie, 1000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Veliko Tanovo, Bulgarie, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yambol, Bulgarie, 8600
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 0M3
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Recrutement
    - Research Site
  - Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Quebec
  - St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
    - Recrutement
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Chili
- - Curico, Chili, 3341643
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Quillota, Chili, 2260000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 7750495
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 8150000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 8380453
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 7500657
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 7501126
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Chine
- - Anhui, Chine, 230061
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Beijing, Chine, 100020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Beijing, Chine, 100029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Changchun, Chine, 130021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Changsha, Chine, 430033
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Changsha, Chine, 410015
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chengdu, Chine, 610072
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chengdu, Chine, 611130
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chengdu, Chine, 610014
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chongqing, Chine, 400042
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guangzhou, Chine, 510515
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guangzhou, Chine, 510000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guangzhou, Chine, 510145
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hohhot, Chine, 750306
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Huizhou, Chine, 516002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jieyang, Chine, 522000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jinan, Chine, 250001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lanzhou, Chine, 730030
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Liaocheng, Chine, 252000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Linhai, Chine, 318000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nan Chong, Chine, 637000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanchang, Chine, 330006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanjing, Chine, 210006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanjing, Chine, 210009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nanning, Chine, 530021
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nantong, Chine, 226001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ningbo, Chine, 315010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pingxiang, Chine, 337055
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Qingdao, Chine, 266000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shanghai, Chine, 200433
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shanghai, Chine, 200002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shanghai, Chine, 201199
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shanghai, Chine, 200240
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shenyang, Chine, 110016
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shenyang, Chine, 110004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shenzhen, Chine, 518020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - ShiJiazhuang, Chine, 050051
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Taizhou, Chine, 318000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wuhan, Chine, 430022
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wuhan, Chine, 430030
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xi'an, Chine, 710006
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xuzhou, Chine, 221000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Xuzhou, Chine, 221009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yinchuan, Chine, 750004
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Zigong, Chine, 643000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de, 42415
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jeonju, Corée, République de, 54907
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 143-729
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seoul, Corée, République de, 04763
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hvidovre, Danemark, 2650
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - København NV, Danemark, 2400
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Næstved, Danemark, 4700
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roskilde, Danemark, 4000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vejle, Danemark, 7100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ålborg, Danemark, 9000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Espagne
- - Badalona(Barcelona), Espagne, 08916
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Barcelona, Espagne, 8035
    - Recrutement
    - Research Site
  - Caceres, Espagne, 10003
    - Recrutement
    - Research Site
  - Madrid, Espagne, 28850
    - Recrutement
    - Research Site
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mérida, Espagne, 06800
    - Recrutement
    - Research Site
  - Santander, Espagne, 39008
    - Recrutement
    - Research Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
France
- - Brest Cedex, France, 29609
    - Recrutement
    - Research Site
  - Colmar, France, 68024
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Epagny Metz-Tessy, France, 74370
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Libourne Cedex, France, 33505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lyon Cedex 04, France, 69317
    - Recrutement
    - Research Site
  - Marseille, France, 13015
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Montpellier, France, 34295
    - Recrutement
    - Research Site
  - Quimper cedex, France, 29000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Reims, France, 51092
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Villefranche Sur Saone, France, 69655
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Grèce
- - Athens, Grèce, 11521
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Athens, Grèce, 17562
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Exohi Thessaloniki, Grèce, 57010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Heraklion, Grèce, 71409
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ioannina, Grèce, 45500
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grèce, 57010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1203
    - Recrutement
    - Research Site
  - Debrecen, Hongrie, 4032
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Edelény, Hongrie, 3780
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Encs, Hongrie, 3860
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Gödöllő, Hongrie, 2100
    - Recrutement
    - Research Site
  - Hajdúnánás, Hongrie, 4080
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Hongrie, 9200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pécs, Hongrie, 7635
    - Recrutement
    - Research Site
  - Püspökladány, Hongrie, 4150
    - Retiré
    - Research Site
  - Szolnok, Hongrie, 5000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Százhalombatta, Hongrie, 2440
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Hongrie, 8000
    - Recrutement
    - Research Site
Inde
- - Ajmer, Inde, 305001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Coimbatore, Inde, 641028
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dehradun, Inde, 248001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Delhi, Inde, 110029
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dwarka, Inde, 110075
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hyderabad, Inde, 500035
    - Recrutement
    - Research Site
  - Jaipur, Inde, 302039
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jaipur, Inde, 302012
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nagpur, Inde, 440012
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Thane, Inde, 401107
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Vijayawada, Inde, 520 008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Visakhapatnam, Inde, 530017
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Irlande
- - Cork, Irlande, T12 DV56
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Dublin, Irlande, D09 V2N0
    - Retiré
    - Research Site
  - Dublin, Irlande, D24 NR0A
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Galway, Irlande, H91 YR71
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Italie
- - Cona, Italie, 44124
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Foggia, Italie, 71100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Modena, Italie, 41124
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Napoli, Italie, 80131
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Padua, Italie, 35128
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pavia, Italie, 27100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Pisa, Italie, 56100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roma, Italie, 00168
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Japon
- - Aomori-shi, Japon, 030-8553
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Asahikawa-shi, Japon, 070-8644
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Japon, 818-8502
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japon, 104-0031
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fujieda-shi, Japon, 426-8677
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japon, 814-0180
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ginowan-shi, Japon, 901-2214
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hakodate-shi, Japon, 041-8680
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japon, 430-8525
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japon, 820-8505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Japon, 173-8610
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Izumi-shi, Japon, 594-0073
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japon, 892-0847
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Japon, 816-0813
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japon, 486-8510
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kawachinagano-shi, Japon, 586-8521
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japon, 802-0001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kobe-shi, Japon, 650-0047
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Japon, 525-8585
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Matsusaka-shi, Japon, 515-8544
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mino-shi, Japon, 562-0003
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Minokamo shi, Japon, 505-0010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Morioka-shi, Japon, 020-0066
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japon, 457-8511
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nankoku-shi, Japon, 783-8505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Nankoku-shi, Japon, 783-8509
    - Recrutement
    - Research Site
  - Ogaki-shi, Japon, 503-8502
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Okinawa-shi, Japon, 904-2143
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Omuta-shi, Japon, 837-0911
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japon, 543-8555
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japon, 252-0315
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sakai-shi, Japon, 591-8555
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sakaide-shi, Japon, 762-8550
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japon, 062-0931
    - Retiré
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japon, 006-8555
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japon, 060-8604
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japon, 064-0804
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sendai-shi, Japon, 981-0911
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japon, 162-8655
    - Retiré
    - Research Site
  - Shizuoka-shi, Japon, 420-8630
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tachikawa-shi, Japon, 190-8531
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Toon-shi, Japon, 791-0281
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Toyonaka-shi, Japon, 560-8552
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ube, Japon, 755-8505
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ueda-shi, Japon, 386-8610
    - Recrutement
    - Research Site
  - Urasoe-shi, Japon, 901-2132
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Urayasu-shi, Japon, 279-0021
    - Retiré
    - Research Site
  - Utsunomiya-shi, Japon, 320-8580
    - Retiré
    - Research Site
  - Yanagawa-shi, Japon, 832-0059
    - Recrutement
    - Research Site
  - Yokohama, Japon, 232-0066
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japon, 232-0024
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japon, 221-0855
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japon, 236-0037
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Malaisie
- - Kajang, Malaisie, 43000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Kota Bahru, Malaisie, 15586
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kuantan, Malaisie, 25100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Sarawak Miri, Malaisie, 98000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Seremban, Malaisie, 70300
    - Recrutement
    - Research Site
Mexique
- - Benito Juarez, Mexique, 03650
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chihuahua, Mexique, 31000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Culiacan, Mexique, 80020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Durango, Mexique, 34000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexique, 44100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexique, 44200
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexique, 44670
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mexico City, Mexique, 03310
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Monterrey, Mexique, 64460
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Monterrey, Mexique, 64040
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Oaxaca, Mexique, 68020
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Queretaro, Mexique, 76100
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Tijuna, Mexique, 22010
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Veracruz, Mexique, 91900
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Pays-Bas
- - Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
    - Recrutement
    - Research Site
  - Breda, Pays-Bas, 4818 CK
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Den Bosch, Pays-Bas, 5223 GZ
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
    - Retiré
    - Research Site
  - Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Roermond, Pays-Bas, 6043 CV
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
    - Recrutement
    - Research Site
  - Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
    - Recrutement
    - Research Site
  - Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Pologne
- - Bielsko-Biała, Pologne, 43-300
    - Retiré
    - Research Site
  - Chrzanów, Pologne, 32-500
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kielce, Pologne, 25-426
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kraków, Pologne, 31-011
    - Recrutement
    - Research Site
  - Kraków, Pologne, 31-513
    - Recrutement
    - Research Site
  - Lublin, Pologne, 20-078
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Płock, Pologne, 09-407
    - Recrutement
    - Research Site
  - Sosnowiec, Pologne, 41-200
    - Suspendu
    - Research Site
  - Słupsk, Pologne, 76-200
    - Suspendu
    - Research Site
Pérou
- - Lima, Pérou, 15046
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lima, Pérou, L18
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lima, Pérou, LIMA 21
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lima, Pérou, 15102
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Piura, Pérou, 20001
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Santa Beatriz, Pérou, LIMA 14
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Royaume-Uni
- - Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
    - Recrutement
    - Research Site
  - Cottingham, Royaume-Uni, HU16 5JQ
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
    - Recrutement
    - Research Site
  - Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
    - Recrutement
    - Research Site
  - London, Royaume-Uni, NW3 2QG
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Macclesfield, Royaume-Uni, SK10 3BL
    - Recrutement
    - Research Site
  - Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7AF
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Wakefield, Royaume-Uni, WF1 4DG
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Thaïlande
- - Hat Yai, Thaïlande, 90110
    - Recrutement
    - Research Site
  - Khlong Luang, Thaïlande, 12120
    - Recrutement
    - Research Site
  - Muang, Thaïlande, 22000
    - Recrutement
    - Research Site
  - Muang, Thaïlande, 40002
    - Recrutement
    - Research Site
  - Mueang, Thaïlande, 20000
    - Recrutement
    - Research Site
  - Nakhon Ratchasima, Thaïlande, 30000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Turquie
- - Adana, Turquie, 1330
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ankara, Turquie, 06620
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Istanbul, Turquie, 34722
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Izmir, Turquie, 35965
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Mersin, Turquie, 33343
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - İstanbul, Turquie, 34844
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
Viêt Nam
- - Ha Noi, Viêt Nam, 100000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hanoi, Viêt Nam, 100000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hanoi, Viêt Nam, 10000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Viêt Nam, 10000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Hochiminh, Viêt Nam, 70000
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Decatur, Alabama, États-Unis, 35603
    - Recrutement
    - Research Site
  - Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
    - Recrutement
    - Research Site
- Arizona
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
    - Recrutement
    - Research Site
- California
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    - Recrutement
    - Research Site
  - San Francisco, California, États-Unis, 94109
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80228
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
    - Recrutement
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33813
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34470
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
    - Recrutement
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
    - Recrutement
    - Research Site
  - Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Kansas
  - Andover, Kansas, États-Unis, 67002
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
    - Recrutement
    - Research Site
- Maryland
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21286
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Michigan
  - Canton, Michigan, États-Unis, 48188
    - Retiré
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55425
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
    - Recrutement
    - Research Site
  - Hannibal, Missouri, États-Unis, 63401
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Retiré
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10451
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
    - Recrutement
    - Research Site
  - Union, South Carolina, États-Unis, 29379
    - Recrutement
    - Research Site
- Tennessee
  - Elizabethton, Tennessee, États-Unis, 37643
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
    - Recrutement
    - Research Site
- Texas
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79902
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Retiré
    - Research Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77008
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75069
    - Recrutement
    - Research Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75071
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Utah
  - Roy, Utah, États-Unis, 84067
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
- Vermont
  - Rutland, Vermont, États-Unis, 05701
    - Recrutement
    - Research Site
- Wisconsin
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
    - Pas encore de recrutement
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Retiré
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Le participant doit être âgé de ≥ 40 ans et capable de donner son consentement éclairé signé.
Diagnostic documenté de BPCO pendant au moins un an avant l'inscription.
VEMS/CVF post-BD < 0,70 et VEMS post-BD > 20 % de la valeur normale prévue
Antécédents documentés de ≥ 2 exacerbations modérées ou ≥ 1 sévère de la BPCO dans les 12 mois précédant l'inscription.
Thérapie double ou triple inhalée optimisée documentée pendant au moins 3 mois avant l'inscription.
Antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années.
Score total CAT ≥ 10, avec chacun des éléments de mucosités (expectorations) et de toux avec un score ≥ 2

Critère d'exclusion:

Maladie pulmonaire cliniquement importante autre que la BPCO.
Résultats radiologiques évocateurs d'une maladie respiratoire autre que la BPCO qui contribue de manière significative aux symptômes respiratoires du participant. Résultats radiologiques de nodules pulmonaires suspects de cancer du poumon, conformément aux directives applicables, sans suivi approprié avant la randomisation. Résultats radiologiques évocateurs d’une infection aiguë.
Diagnostic actuel d'asthme, antécédents d'asthme ou chevauchement asthme-MPOC. Les antécédents d'asthme chez l'enfant sont autorisés et définis comme un asthme diagnostiqué et résolu avant l'âge de 18 ans.
Tout trouble instable, y compris, sans toutefois s'y limiter, un trouble cardiovasculaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique, musculo-squelettique, infectieux, endocrinien, métabolique, hématologique, psychiatrique, une déficience physique et/ou cognitive majeure pouvant affecter la sécurité, les résultats de l'étude ou les participants. capacité à terminer l’étude.
Exacerbation de BPCO, dans les 2 semaines précédant la randomisation, traitée avec des corticostéroïdes systémiques et/ou des antibiotiques, et/ou ayant conduit à une hospitalisation.
Infection active significative dans les 4 semaines précédant la randomisation, pneumonie dans les 6 semaines précédant la randomisation ou condition médicale prédisposant le participant à l'infection.
Suspicion ou confirmation d’une infection en cours par le SRAS-CoV-2.
Maladie importante au COVID-19 dans les 6 mois précédant l'inscription.
Trouble cardiovasculaire instable.
Diagnostic de cœur pulmonaire, d'hypertension artérielle pulmonaire et/ou d'insuffisance ventriculaire droite.
Antécédents de maladie inflammatoire intestinale sévère ou de colite active dans l'année précédant l'inscription, ou de diarrhée inexpliquée dans les 4 semaines précédant la randomisation.
Antécédents de trouble d'immunodéficience connu, y compris un test positif pour le VIH-1 ou le VIH 2.
Antécédents de test ou de traitement positif pour l'hépatite B ou l'hépatite C (sauf pour l'hépatite C guérie)
Preuve d'une maladie hépatique active, y compris la jaunisse lors du dépistage.
Tumeur maligne, actuelle ou au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire et épidermoïde non invasif de la peau et du carcinome cervical in situ traité avec succès apparent plus d'un an avant l'inscription. Suspicion de malignité ou néoplasmes indéfinis.
Les participants qui présentent des signes de tuberculose active.
Antécédents de résection pulmonaire partielle ou totale.
Intervention chirurgicale majeure programmée au cours de l'étude.
Participants ayant déjà reçu du tozorakimab.
Tout résultat anormal cliniquement significatif lors de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG ou des tests de laboratoire au cours de la période de sélection, qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, ou peut influencer les résultats de l'étude. étude, ou la capacité du participant à terminer toute la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo Dosage par voie sous-cutanée avec un volume équivalent au tozorakimab	Médicament: Placebo Placebo administré par voie sous-cutanée, volume équivalent au tozorakimab tout au long de l'étude.
Expérimental: Tozorakimab Administration sous-cutanée de tozorakimab	Médicament: Tozorakimab Tozorakimab et placebo administrés par voie sous-cutanée tout au long de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux annualisé d'exacerbations modérées à sévères de la BPCO chez les participants qui sont d'anciens fumeurs. Délai: Plus de 52 semaines	Le critère d'évaluation principal sera évalué en premier dans la population primaire (anciens fumeurs atteints de BPCO symptomatique et antécédents d'exacerbations, sous traitement optimisé avec thérapie inhalée d'entretien [trithérapie, ou bithérapie si la triple n'est pas considérée comme appropriée]).	Plus de 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D9180C00012
2023-505543-39 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles anonymisées au niveau des patients provenant des essais cliniques parrainés par le groupe de sociétés AstraZeneca via le portail de demande. Toute demande sera évaluée conformément à l’engagement de divulgation d’AZ :

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Oui, cela indique que AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca atteindra ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage de données EFPIA/PhRMA. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation à l'adresse :

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande aura été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient via l'environnement de recherche sécurisé Vivli.org. Un accord d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accédants aux données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tozorakimab

AstraZeneca

Recrutement

Efficacité à long terme et innocuité du tozorakimab chez les participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec antécédents d'exacerbations. (PROSPERO)

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Chine, Danemark, États-Unis, Australie, Allemagne, Pays-Bas, Pologne, Espagne, Royaume-Uni, Corée, République de, Philippines, Italie, Argentine, Belgique, Bulgarie, Canada, Tchéquie, Finlande, Hongrie, Inde, Japon, Mexique, Norvège, Le... et plus
AstraZeneca

Recrutement

Efficacité et innocuité du tozorakimab dans la maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique avec antécédents d'exacerbations (OBERON)

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

États-Unis, Canada, Tchéquie, Danemark, Hongrie, Pays-Bas, Espagne, Corée, République de, Argentine, Belgique, Bulgarie, Finlande, Inde, Japon, Mexique, Norvège, Suède, Turquie, Viêt Nam, Le Portugal, Porto Rico
AstraZeneca

Recrutement

Efficacité et innocuité du tozorakimab chez les patients hospitalisés pour une infection pulmonaire virale nécessitant un supplément d'oxygène (TILIA)

Infection pulmonaire virale et insuffisance respiratoire aiguë

États-Unis, Chine, Australie, Tchéquie, Danemark, Hongrie, Israël, Espagne, Royaume-Uni, Canada, Allemagne, Italie, Argentine, Bulgarie, Inde, Turquie, Viêt Nam, Japon, France, Egypte, Malaisie, Taïwan, Thaïlande, Brésil, Grèce, Belgique, Hong... et plus
AstraZeneca

Recrutement

Une étude visant à étudier la biodisponibilité relative de deux formes posologiques différentes du tozorakimab par administration sous-cutanée chez des volontaires en bonne santé

Participants en bonne santé

Allemagne
AstraZeneca

Recrutement

Efficacité et innocuité du tozorakimab dans la maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique avec antécédents d'exacerbations. (TITANIA)

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

États-Unis, Australie, Allemagne, Royaume-Uni, Chine, Philippines, Italie, Chili, Taïwan, Thaïlande, France, Porto Rico, Israël, Pérou, Colombie, Pologne, Brésil, Fédération Russe, Roumanie, Grèce

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux annualisé d'exacerbations modérées à sévères de la BPCO chez les anciens fumeurs ou les fumeurs actuels. Délai: Plus de 52 semaines	Le taux annualisé sera évalué dans la population globale des participants, y compris les fumeurs actuels et anciens atteints de BPCO symptomatique et antécédents d'exacerbations, sous traitement optimisé avec thérapie inhalée d'entretien.	Plus de 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score total SGRQ par rapport aux anciens fumeurs Délai: Plus de 52 semaines	Différence de variation moyenne par rapport à la valeur initiale du score total SGRQ chez les anciens fumeurs.	Plus de 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score total SGRQ par rapport à la population globale de fumeurs actuels et anciens. Délai: Plus de 52 semaines	Différence de variation moyenne par rapport à la valeur initiale du score total SGRQ dans la population globale de fumeurs actuels et anciens.	Plus de 52 semaines
Taux annualisé d'exacerbations sévères de BPCO chez les anciens fumeurs Délai: Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans	Le rapport des taux d'exacerbations sévères de BPCO sera évalué chez les anciens fumeurs.	Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans
Taux annualisé d'exacerbations sévères de BPCO chez les anciens fumeurs ou les fumeurs actuels Délai: Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans	Le rapport des taux d'exacerbations sévères de la BPCO sera évalué dans la population globale des fumeurs actuels et anciens.	Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans
Changement par rapport à la valeur initiale du score total E-RS : BPCO chez les anciens fumeurs Délai: Plus de 52 semaines	Différence de changement moyen du score total E-RS: BPCO par rapport au départ chez les anciens fumeurs.	Plus de 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score total E-RS : BPCO chez les anciens fumeurs ou les fumeurs actuels Délai: Plus de 52 semaines	Différence de changement moyen du score total E-RS: BPCO par rapport au départ dans la population globale de fumeurs actuels et anciens.	Plus de 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du traitement pré-bronchodilatateur, pré-dose jusqu'au VEMS (mL) chez les anciens fumeurs Délai: Semaine 52, sur 52 semaines	Changement par rapport à la valeur initiale du pré-bronchodilatateur, pré-dose jusqu'au VEMS (mL) chez les anciens fumeurs.	Semaine 52, sur 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du traitement pré-bronchodilatateur, pré-dose jusqu'au VEMS (mL) chez les anciens ou actuels fumeurs Délai: Semaine 52, sur 52 semaines	Changement par rapport à la valeur initiale du pré-bronchodilatateur, pré-dose jusqu'au VEMS (mL) dans la population globale des fumeurs actuels et anciens.	Semaine 52, sur 52 semaines
Délai avant la première exacerbation modérée à sévère de la BPCO Délai: Plus de 52 semaines	Délai avant la première exacerbation modérée à sévère de la BPCO par rapport au placebo.	Plus de 52 semaines
Délai avant la première exacerbation grave de la BPCO Délai: Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans	Délai avant la première exacerbation sévère de la BPCO par rapport au placebo.	Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans
Changement par rapport à la ligne de base du score total CAT Délai: Semaine 52	Changement par rapport à la valeur initiale du score total CAT par rapport au placebo.	Semaine 52
Proportion de participants atteignant le MCID dans le score CAT Délai: Semaine 52	Proportion de participants atteignant le MCID dans le score CAT (pourcentage de participants avec une diminution du score total CAT ≥ 2 points par rapport à la ligne de base).	Semaine 52
Proportion de participants atteignant le MCID dans le score total du SGRQ Délai: Semaine 52	Proportion de participants atteignant le MCID dans le score SGRQ (pourcentage de participants avec une diminution du score total SGRQ ≥ 4 points par rapport à la ligne de base).	Semaine 52
Proportion de participants atteignant le MCID dans le score total E-RS: BPCO Délai: Semaine 52	Proportion de participants atteignant le MCID dans le score total E-RS: COPD (pourcentage de participants avec une diminution du score total E-RS: COPD ≥ 2 points par rapport à la ligne de base).	Semaine 52
Taux annualisé d’utilisation des ressources de santé Délai: Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans	Taux annualisé d’utilisation des ressources de santé.	Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans
Changement par rapport à la valeur initiale des médicaments de secours Délai: Plus de 52 semaines	Changement par rapport à la valeur initiale (différence du nombre moyen de bouffées/jour) dans l'utilisation des médicaments de secours.	Plus de 52 semaines
Concentrations sériques minimales du tozorakimab Délai: Plus de 52 semaines	Pharmacocinétique : concentrations de tozorakimab dans le sérum résiduel.	Plus de 52 semaines
Présence d'anticorps anti-médicament Délai: Plus de 52 semaines	Immunogénicité : présence d'anticorps anti-médicament tozorakimab dans le sérum sanguin.	Plus de 52 semaines
Il est temps de mourir Délai: Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans	Délai jusqu'au décès (mortalité toutes causes confondues)	Période de durée variable jusqu'à la fin des études, maximum d'environ 3 ans

Efficacité et innocuité du tozorakimab dans la maladie pulmonaire obstructive chronique symptomatique avec antécédents d'exacerbations (MIRANDA)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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