스마트하고 신장 이식에 적합 (S&F4NTx)
2025년 3월 25일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
ESRD 환자에 대한 학제간 치료 접근법의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 신장 이식 대기자 명단에 있는 만성 신장 질환 환자(n=200)를 대상으로 한 무작위 대조 중재 시험입니다.
이 연구의 목적은 이식 전 종합적인 재활과 결합된 집중적인 개별 영양 및 운동 지원의 효과를 대조군과 비교하여 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구 시작 시 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 6개월 후와 12개월 후 처음에 신체 구성, 신체적 성능, 혈액 수치, 삶의 질 및 영양 상태를 평가합니다.
대조군은 연구 기간(1년) 동안 앱을 통해서만 지원을 받으며, 이를 통해 투석에 대한 자세한 정보를 제공받습니다.
앱에 대한 액세스 외에도 중재 그룹은 영양 및 운동에 대한 개별 권장 사항과 3주간의 입원 환자 재활을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helge Krusemark
- 전화번호: +4991318542966
- 이메일: helge.krusemark@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Judith Kleemann
- 전화번호: +4991318543086
- 이메일: judith.kleemann@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum Erlangen
-
연락하다:
- Mario Schiffer, Prof.
- 전화번호: +4991318539002
- 이메일: mario.schiffer@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 투석을 받아야 함
- 18세 이상의 환자
- 스마트폰을 보유하고 있는 환자
- 환자는 프로젝트 기간 내에 입원환자 재활을 받을 의향이 있어야 합니다.
- 서명된 사전 동의 및 데이터 보호 규정
제외 기준:
- 운동촉진조치, 영양상담 및 심리제안에 참여할 수 있는 정신적, 육체적 능력이 없는 환자
- 이미 유사한 프로젝트에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
앱을 이용한 3주간의 종합 재활 개인별 영양 및 운동 지원
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사회적 상황에 맞는 영양과 운동을 집중적으로 관리합니다. 개별화된 운동 및 영양 권장 사항. 의료, 스포츠 치료, 물리 치료, 작용요법, 영양 교육 및 심리 치료를 포함하는 개별 치료 계획을 갖춘 3주간의 입원 환자 재활 투석에 대한 종합적인 정보(영양, 여행, 약물 치료 등)를 제공하는 앱 액세스 |
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활성 비교기: 제어
평소 진료 앱 지원
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투석에 관한 종합적인 정보(영양, 여행, 약품 등)를 제공하는 일반케어 앱에 접속하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 6개월과 12개월
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생체 임피던스 분석을 통해 kg 단위로 측정
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6개월과 12개월
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체지방량
기간: 6개월과 12개월
|
생체 임피던스 분석을 통해 kg 단위로 측정
|
6개월과 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6개월과 12개월
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거리(미터)로 측정됨
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6개월과 12개월
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기립 테스트(STS60)
기간: 6개월과 12개월
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60초 동안 반복 횟수로 측정됨
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6개월과 12개월
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TUG(Timed-up-and-go 테스트)
기간: 6개월과 12개월
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시간(초)으로 측정됨
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6개월과 12개월
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한쪽 다리 자세 테스트
기간: 6개월과 12개월
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시간(초)으로 측정됨
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6개월과 12개월
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계단 오르기 테스트
기간: 6개월과 12개월
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시간(초)으로 측정됨
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6개월과 12개월
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단기 건강 설문조사(SF-12)를 통한 삶의 질
기간: 6개월과 12개월
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설문지를 통해 규모의 변화를 측정
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6개월과 12개월
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튀긴 노쇠 비늘
기간: 6개월과 12개월
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점수 변화로 측정됨(0점 = 허약하지 않음, 1-2점 = 허약함 전, 3-5점 = 허약함)
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6개월과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GE8-2496-IMV-2019-V2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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