Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs ja sopiva munuaisensiirtoon (S&F4NTx)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Monitieteisen hoidon vaikutukset loppuvaiheen loppuvaiheen sairauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat jonotuslistalla munuaisensiirtoon (n=200). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata intensiivisen yksilöllisen ravitsemus- ja liikuntatuen sekä kokonaisvaltaisen kuntoutuksen tehokkuutta ennen elinsiirtoa vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään tutkimuksen alussa. Molempia ryhmiä arvioidaan aluksi 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua niiden kehon koostumuksen, fyysisen suorituskyvyn, veriarvojen, elämänlaadun ja ravitsemustilan suhteen. Kontrolliryhmä saa tutkimusjakson (1 vuosi) aikana vain sovelluksen kautta tukea, jonka kautta he saavat yksityiskohtaista tietoa dialyysistä. Interventioryhmä saa sovelluksen käytön lisäksi yksilölliset ravitsemus- ja liikuntasuositukset sekä kolmen viikon laitoskuntoutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla dialyysihoidossa
  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on älypuhelin
  • Potilaiden tulee olla valmiita laitoskuntoutukseen projektin aikana
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus ja tietosuoja-asetus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät psykologisesti tai fyysisesti kykene osallistumaan liikunnan edistämistoimiin ja/tai ravitsemusneuvontaan sekä psykologisiin tarjouksiin
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet vastaavaan projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Sovellusavusteinen kolmen viikon kokonaisvaltainen kuntoutuksen yksilöllinen tuki ravitsemuksessa ja liikunnassa
Käyttäytyminen: intensiivinen yksilöllinen tuki ravitsemuksessa ja liikunnassa

Sosiaaliseen kontekstiin sovitettu tehohoito ravitsemuksesta ja liikunnasta. Yksilölliset liikunta- ja ravitsemussuositukset.

kolmen viikon laitoskuntoutus yksilöllisellä hoitosuunnitelmalla, joka sisältää sairaanhoidon, liikuntaterapian, fysioterapian, ergoterapian, ravitsemuskoulutuksen ja psykologisen hoidon Sovelluksen pääsy kattavaan tietoon dialyysistä (ravitsemus, matkat, lääkitys jne.)
Active Comparator: Ohjaus
tavallinen hoito App-avusteinen
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito Sovellus tarjoaa kattavaa tietoa dialyysistä (ravitsemus, matkustaminen, lääkkeet jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mitattuna kg bioimpedanssianalyysillä
6 ja 12 kuukautta
kehon rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mitattuna kg bioimpedanssianalyysillä
6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mitattuna etäisyydellä (metri)
6 ja 12 kuukautta
Istu-seisomatesti (STS60)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mitataan toistojen lukumääränä 60 sekunnissa
6 ja 12 kuukautta
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
ajassa mitattuna (sekunteina)
6 ja 12 kuukautta
Yksijalkainen asentotesti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
ajassa mitattuna (sekunteina)
6 ja 12 kuukautta
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
ajassa mitattuna (sekunteina)
6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu lyhyen terveystutkimuksen mukaan (SF-12)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mittakaavassa kyselylomakkeella
6 ja 12 kuukautta
Fried Frailty Scale
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mitattuna pistemäärän muutoksena (pistemäärä 0 = ei heikko; pistemäärä 1-2 = esiheikkous; pistemäärä 3-5 = heikko)
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

m&i Fachklinik Bad Heilbrunn
Carealytix Digital Health GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mario Schiffer, Prof., Universitätsklinikum Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE8-2496-IMV-2019-V2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa