智能且适合肾移植 (S&F4NTx)
2023年10月4日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
跨学科治疗方法对 ESRD 患者的效果：随机对照试验
本研究是一项随机对照干预试验，对象是处于肾移植等待名单上的慢性肾病患者 (n=200)。
本研究的目的是测试与对照组相比，移植前强化个人营养和运动支持与综合康复相结合的有效性。
研究概览
详细说明
在研究开始时，患者被随机分配到干预组或对照组。
两组在 6 个月后和 12 个月后开始评估其身体成分、身体机能、血液价值、生活质量和营养状况。
对照组仅在研究期间（1年）通过应用程序获得支持，通过该应用程序他们可以获得有关透析的详细信息。
除了使用该应用程序外，干预小组还收到有关营养和运动以及为期三周的住院康复的个人建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helge Krusemark
- 电话号码：+4991318542966
- 邮箱：helge.krusemark@uk-erlangen.de
研究联系人备份
- 姓名：Judith Kleemann
- 电话号码：+4991318543086
- 邮箱：judith.kleemann@uk-erlangen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen
-
接触：
- Mario Schiffer, Prof.
- 电话号码：+4991318539002
- 邮箱：mario.schiffer@uk-erlangen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须接受透析
- 患者年龄≥18岁
- 拥有智能手机的患者
- 患者必须愿意在项目期内接受住院康复治疗
- 签署知情同意书和数据保护条例
排除标准：
- 心理或身体上无法参加运动促进措施和/或营养咨询以及心理服务的患者
- 已经参加过类似项目的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
应用程序辅助的三周综合康复个人营养和运动支持
|
适应社会背景的营养和运动重症监护。 个性化的运动和营养建议。 三周的住院康复治疗，包括医疗护理、运动疗法、物理疗法、运动疗法、营养教育和心理护理 应用程序访问有关透析的全面信息（营养、旅行、药物等） |
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有源比较器：控制
日常护理App辅助
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日常护理 应用程序访问有关透析的全面信息（营养、旅行、药物等）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉质量
大体时间：6个月和12个月
|
通过生物阻抗分析以千克为单位测量
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6个月和12个月
|
|
身体脂肪量
大体时间：6个月和12个月
|
通过生物阻抗分析以千克为单位测量
|
6个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6个月和12个月
|
以距离测量（米）
|
6个月和12个月
|
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坐站测试 (STS60)
大体时间：6个月和12个月
|
以 60 秒内的重复次数来衡量
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6个月和12个月
|
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定时启动测试 (TUG)
大体时间：6个月和12个月
|
以时间（秒）测量
|
6个月和12个月
|
|
单腿站立测试
大体时间：6个月和12个月
|
以时间（秒）测量
|
6个月和12个月
|
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爬楼梯测试
大体时间：6个月和12个月
|
以时间（秒）测量
|
6个月和12个月
|
|
简短健康调查 (SF-12) 的生活质量
大体时间：6个月和12个月
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通过问卷调查衡量规模变化
|
6个月和12个月
|
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油炸衰弱量表
大体时间：6个月和12个月
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以分数变化来衡量（0 分 = 不虚弱；1-2 分 = 虚弱前；3-5 分 = 虚弱）
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mario Schiffer, Prof.、Universitätsklinikum Erlangen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GE8-2496-IMV-2019-V2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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