용종 조직학의 생체내 예측을 기반으로 대장내시경 검사 비용 절감 전략을 구현하는 인공지능 (SAVE)
2023년 10월 3일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
가상 내시경 검사를 위한 인공 지능의 절약 생검 용종 조직학의 생체 내 예측을 기반으로 한 대장 내시경 검사 비용 절감 전략을 구현하는 인공 지능
이 세 가지 병렬 암, 무작위, 다기관 시험은 종양성 폴립과 비종양성 폴립을 구별하기 위한 AI 보조 광학 생검의 가치를 조사하여 선별 프로그램에서 비용 절감 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다.
대규모 관찰 및 임상 시험 데이터 세트와 실제 비용 데이터에 대한 최신 시험 에뮬레이션 분석을 사용하여 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
새로운 대장내시경 CADx 위험 예측 도구를 사용하여 맞춤형 치료를 개선하기 위해 연구자들은 대장암 발암의 대체 경로, 즉 톱니 모양 경로의 광학 생검을 위한 새로운 딥 러닝 알고리즘을 개발하고 AI의 비용 효율성 모델을 개발할 것입니다. 의사의 기술에 관계없이 암 위험을 식별할 수 있는 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 대장암 검진에서 광학 생검 보조.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cesare Hassan
- 전화번호: 02-82247385
- 이메일: cesare.hassan@hunimed.eu
연구 장소
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Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
수석 연구원:
- Cesare Hassan
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연락하다:
- Cesare Hassan, Prof/MD
- 전화번호: 0039-02-82247385
- 이메일: cesare.hassan@hunimed.eu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 특정 적응증에 대해 대장내시경 검사를 받는 40세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- CRC 또는 IBD의 개인 병력이 있는 환자
- 린치증후군이나 친숙성 선종성 폴립증 환자.
- 장 준비가 부적절한 환자(모든 결장 부분에서 보스턴 장 준비 등급 <2로 정의됨).
- 이전에 대장 절제술을 받은 환자.
- 항혈전제 치료를 받고 있는 환자, 용종 절제술 제외.
- 사전 서면 동의를 제공할 수 없거나 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 암 CADe
CADe 지원(GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION,NEC)을 사용한 표준 고화질 대장내시경.
크기 및 광학 진단에 관계없이 발견된 모든 폴립은 절제되어 병리과로 보내집니다.
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크기 및 광학 진단에 관계없이 발견된 모든 폴립은 절제되어 병리과로 보내집니다.
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활성 비교기: 표준 암 CADe/CADx
CADe/CADx 지원(GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION,NEC)을 사용한 표준 고화질 대장내시경.
크기 및 광학 진단에 관계없이 발견된 모든 폴립은 절제되어 병리과로 보내집니다.
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크기 및 광학 진단에 관계없이 발견된 모든 폴립은 절제되어 병리과로 보내집니다.
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실험적: 현장 방치 팔
CADe/CADx 지원(GI-GENIUS, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; WISE VISION, NEC)을 사용한 표준 고화질 대장내시경 검사. 폴립은 크기가 작을 경우(5mm 이하) 직장 또는 시그마에 위치하며 시스템을 사용하여 내시경 의사가 광학적으로 증식성이 높은 것으로 진단하고, 그렇지 않은 경우 절제하여 병리과로 보냅니다. |
폴립은 크기가 작을 경우(5mm 이하) 직장 또는 시그마에 위치하며 시스템을 사용하여 내시경 의사가 광학적으로 증식성이 높은 것으로 진단하고, 그렇지 않은 경우 절제하여 병리과로 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율의 비열등성
기간: 4 년
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선종 발견율의 비열등성, 비종양성 직장구불상 미소폴립에 대해 비용 절감형 현장 방치 전략을 채택할 때 세 가지 군에서 최소 하나의 선종이 있는 참가자의 비율(환자별 분석)로 정의되는 비열등성 .
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암에 대한 음성 예측 가치
기간: 4 년
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인공지능을 활용한 직장구불소폴립에 대한 제자리 방치 전략을 채택할 때 대장암에 대한 음성 예측 가치.
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4 년
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폴립절제술 후 감시와 현장 방치 전략 채택 시의 일치성
기간: 4 년
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인공지능을 활용한 광학 진단 기반 폴립절제 후 감시 전략과 조직학 기반 전략의 일치성과 인공지능 활용 대장직장 미소폴립에 대한 현장 방치 전략 채택 시
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4 년
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선별 프로그램의 폴립절제술 및 조직학 비용 변경
기간: 4 년
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인공지능 기반 광학 생검을 기반으로 한 전략을 시행할 때 대장암 발견과 관련된 이익에는 변화가 없으면 선별 프로그램에서 폴립절제술 및 조직학 비용이 변경됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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