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의료 직원의 웰빙을 개선하기 위해 유전 및 생활 방식 데이터를 통한 맞춤형 추천 사용

2024년 2월 26일 업데이트: FitnessGenes Ltd.

직원의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 유전자 및 생활 방식 데이터를 사용하여 개인화된 통찰력과 권장 사항의 유용성과 효과를 탐색합니다.

NHS가 점점 더 많은 압박과 긴장을 겪고 있는 가운데, 직원의 건강과 복지는 직원의 스트레스 수준을 줄이고 직원 유지율을 높이는 데 도움이 되는 우선순위가 중요한 영역입니다. 이 연구에서는 NHS 직원의 건강과 웰빙을 개선하는 데 유전적 및 생활 방식 정보를 기반으로 한 맞춤형 통찰력과 권장 사항이 얼마나 효과적인지 탐구할 것입니다. 또한 이러한 권장 사항이 장기적인 변화에 얼마나 지속 가능한지 알아볼 것입니다. 참가자로서 NHS 직원 모집은 Bradford Teaching Hospital NHS Trust, Sandwell 및 West Birmingham NHS Trust를 포함한 여러 NHS 신탁에서 이루어질 것입니다.

임상시험 참여에 동의한 후 참가자는 표준화되고 검증된 설문지를 사용하여 건강과 웰빙에 대한 관심과 동기, 유전자 검사에 대한 인식, 정신적, 육체적 웰빙의 기본 측정을 ​​탐색하는 임상시험 전 설문지를 작성해야 합니다. 5개 항목 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)). 이 설문지와 모든 추가 설문지는 온라인으로 작성됩니다.

참가자는 FitnessGenes에서 무료로 제공하는 DNA 테스트를 수행하게 됩니다. 이 테스트에서는 참가자가 침 테스트를 통해 타액 샘플을 제공해야 합니다. 이 샘플은 ISO 인증 실험실에서 분석되며 결과는 2~3주 이내에 참가자에게 다시 제공됩니다. 결과를 기다리는 동안 참가자는 FitnessGenes 계정을 만들 때 수집된 설문지 데이터를 사용하여 계산된 라이프스타일 특성에 액세스할 수 있습니다.

유전 데이터가 참가자의 FitnessGenes 계정에 추가되면 참가자는 이 정보를 탐색하는 데 2주를 보내야 합니다. 그런 다음 참가자의 웰빙 측정과 DNA 검사에 대한 인식의 변화를 재평가하기 위해 설문지가 작성됩니다. 이 단계에서는 이에 동의한 사람들을 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다.

플랫폼이 참가자의 건강과 웰빙에 장기적인 영향을 미쳤는지 여부를 평가하기 위해 3개월 간의 후속 조치가 완료됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이는 FitnessGenes 플랫폼의 영향을 탐색하기 위한 6주간의 연구이며 3개월 후에 후속 조치가 이루어질 것입니다. 여러 NHS 신탁 기관의 NHS 직원이 연구에 참여하도록 모집됩니다.

임상시험 참여에 동의한 후 참가자는 건강 및 웰빙에 대한 관심과 동기를 탐구하는 임상시험 전 설문지를 작성하고 세계보건기구(WHO) 웰빙의 5가지 항목을 사용하여 정신적, 육체적 웰빙에 대한 기본 측정을 ​​수행해야 합니다. 임상적으로 검증된 인덱스(WHO-5)입니다. 이 설문지와 모든 추가 설문지는 온라인으로 작성됩니다.

참가자는 FitnessGenes에서 무료로 제공하는 DNA 테스트를 수행하게 됩니다. 이 테스트에서는 참가자가 침 테스트를 통해 타액 샘플을 제공해야 합니다. 이 샘플은 ISO 인증 실험실에서 분석되며 결과는 2~3주 이내에 참가자에게 다시 제공됩니다. 검사 결과 데이터는 암호화된 형식으로 저장되며 타액 샘플은 수집 튜브에 인쇄된 고유 바코드를 사용하여 익명화되며 여기에는 개인 정보가 포함되지 않습니다. 사용자 신원 데이터(이메일, 이름, 주소, 연락처 정보 등)는 사용자 개인 데이터(인구통계, 생체 인식, 생활 방식, 유전 등)와 별도의 데이터베이스에 보관됩니다. 이는 모든 개인 데이터가 이미 익명화된 형태로 보관되어 있음을 의미합니다.

유전 데이터가 참가자의 FitnessGenes 계정에 추가되면 참가자는 이 업그레이드된 정보를 탐색하는 데 일주일을 보내야 합니다. 참가자의 플랫폼 경험과 결과를 평가하기 위해 결과를 받은 지 3주 후에 피드백 설문지가 작성됩니다. 이 단계에서는 이에 동의한 사람들을 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다.

플랫폼이 참가자의 건강과 웰빙에 장기적인 영향을 미쳤는지 여부를 평가하기 위해 기본 조치를 취한 후 3개월 간의 후속 조치가 완료됩니다. 이 후속 조치는 간단한 온라인 설문지를 통해 완료됩니다.

이 연구의 주요 목표는 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)의 5개 항목으로 평가된 피험자의 웰빙 변화를 평가하는 것입니다.

조사관은 반복 측정 분석을 채택하여 세 가지 개별 시점에서 동일한 피험자로부터 원시 WHO-5 점수를 수집합니다. 유전자 분석 전), 유전자 결과를 받은 후 3주, 베이스라인 후 3개월. 연구자들은 또한 세 가지 시점에서 크론바흐 알파 테스트를 수행하여 WHO-5의 내부 일관성을 평가할 예정입니다.

웰빙의 변화를 평가하기 위해 원시 WHO-5 점수(0~25 범위)에 4를 곱하고 각 항목에 대해 0~100의 최종 점수로 변환됩니다. WHO-5의 5개 개별 항목과 최종 WHO-5 점수(0-100)에 대한 기술 통계(평균 및 표준 편차)가 계산됩니다.

평가할 주요 종속변수는 최종 WHO-5 점수(0~100 범위)입니다. 연구자들은 세 가지 다른 시점에 걸쳐 평균 최종 WHO-5 점수의 변화를 평가하기 위해 반복 측정 분석을 사용할 것입니다.

간략하게, 연구자들은 WHO-5 점수의 분포를 평가하고 정규성(Q-Q 플롯 및 Shapiro-Wilkes 테스트 수행 포함) 및 구형성/등분산(Mauchly 테스트)에 대한 기본 테스트를 수행합니다. 이 데이터의 분포에 따라 조사관은 평균 최종 WHO-5 점수의 변화를 평가하기 위해 적절한 통계 테스트를 선택합니다.

데이터의 정규성과 구형성 및 이상값이 없다는 가정 하에 조사관은 반복 측정(피험자 내) ANOVA를 수행하여 평균 최종 WHO-5 점수가 세 시점에 걸쳐 통계적으로 유의하게 다른지 여부를 평가합니다. 사후 테스트에는 Bonferroni 다중 테스트 수정 방법을 사용하여 조정된 P 값과 함께 시점 간의 평균 최종 WHO-5 점수의 쌍별 비교를 수행하기 위한 쌍체 T 테스트가 포함됩니다. 피험자의 인구통계학적 구성에 따라 조사자는 다른 조정 변수(예: 성별) 시점과의 상호작용을 평가합니다.

이러한 파라메트릭 테스트의 가정이 위반되는 경우 비모수적 대안(예: Friedmans 테스트)를 사용하여 평균 WHO-5 점수의 변화를 평가합니다. 모든 통계 분석은 R을 사용하여 수행됩니다.

반복 측정 분석은 사용자 경험 및 유전자 검사에 대한 인식과 관련된 2차 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • NHS 내의 의료 직원(임상 및 행정 모두 포함)
  • 영어를 능숙하게 읽을 수 있는 분(보고서는 영어로만 제작됩니다)

제외 기준:

  • 영어를 능숙하게 읽지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유전적
참가자는 DNA 테스트를 받게 되며 라이프스타일 데이터와 함께 이 데이터는 그들이 받는 정보를 개인화합니다.
추천을 개인화하기 위해 DNA를 분석하기 위해 모든 참가자는 타액 샘플 테스트를 수행합니다. GSA(Global Screening Array)가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적, 정신적 웰빙의 변화
기간: 기준 시점, 맞춤형 추천을 받은 후 3주, 3개월 후속 조치에서 측정한 값입니다.

5개 항목 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5). 이는 0('항상')부터 5('항상')까지의 Likert 척도를 사용합니다.

WHO-5에서는 0(최저 웰빙)부터 25(최고 웰빙)까지의 원시 점수가 가능합니다.

기준 시점, 맞춤형 추천을 받은 후 3주, 3개월 후속 조치에서 측정한 값입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 검사에 대한 인식
기간: 기준 시점, 개인화된 추천을 받은 후 3주, 후속 조치에서 3개월 동안 측정한 값입니다.
강한 반대부터 강한 찬성까지의 척도를 사용한 설문지입니다.
기준 시점, 개인화된 추천을 받은 후 3주, 후속 조치에서 3개월 동안 측정한 값입니다.
개인화된 추천은 얼마나 지속 가능합니까?
기간: 3개월 후속 조치에서 측정한 결과
권장사항 준수 여부(예/아니요), 기간(1~5일, 1~2주, 3~4주, 1개월, > 2개월) 및 참가자가 권장사항을 얼마나 쉽게 구현했는지를 다루는 설문지( 매우 어려움에서 매우 쉬움으로 확장하세요.)
3개월 후속 조치에서 측정한 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Grice, DPhil, FitnessGenes Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FG-NHS-Wellbeing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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