Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av personlig tilpassede anbefalinger, gjennom genetiske data og livsstilsdata, for å forbedre helsepersonellets velvære

26. februar 2024 oppdatert av: FitnessGenes Ltd.

Utforske nytten og effektiviteten til personlig tilpasset innsikt og anbefalinger, ved å bruke genetiske data og livsstilsdata, for å forbedre ansattes helse og velvære

Med NHS under økende press og belastning, er helse og velvære til ansatte et viktig område å prioritere, for å bidra til å redusere personalets stressnivå og øke fastholdelse av ansatte. Denne studien vil se på hvor effektive personaliserte innsikter og anbefalinger er, basert på genetisk informasjon og livsstilsinformasjon, for å forbedre helsen og velværet til NHS-ansatte. Den vil også utforske hvor bærekraftige disse anbefalingene er for langsiktig endring. Rekruttering av NHS-ansatte som deltakere vil finne sted på tvers av flere NHS-truster, inkludert Bradford Teaching Hospital NHS Trust og Sandwell og West Birmingham NHS Trust.

Etter samtykke til å delta i utprøvingen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før rettssaken som vil utforske helse- og velværeinteresser og motivasjoner, oppfatninger av genetisk testing og et grunnleggende mål på mental og fysisk velvære ved å bruke et standardisert og validert spørreskjema ( 5-element Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)). Dette, og alle andre spørreskjemaer, vil fylles ut online.

Deltakerne vil foreta en DNA-test levert av FitnessGenes, gratis. Denne testen vil kreve at deltakerne gir en spyttprøve via en spyttetest. Denne prøven vil deretter bli analysert ved et ISO-akkreditert laboratorium og resultatene leveres tilbake til deltakeren innen 2-3 uker. Mens de venter på resultatene, vil deltakerne ha tilgang til livsstilsegenskaper beregnet ved hjelp av spørreskjemadata samlet inn når de oppretter en FitnessGenes-konto.

Når deres genetiske data er lagt til en deltakers FitnessGenes-kontoer, vil de bli bedt om å bruke to uker på å utforske denne informasjonen. Et spørreskjema vil deretter fylles ut for å revurdere deltakernes trivselstiltak og eventuelle endringer i deres oppfatning av DNA-testing. På dette stadiet kan det bli gjennomført noen semistrukturerte intervjuer, til de som samtykker til dette, for å få ytterligere innsikt.

En 3-måneders oppfølging vil bli fullført for å vurdere om plattformen har hatt noen langvarig innvirkning på deltakernes helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en 6 uker lang studie for å utforske effekten av FitnessGenes sin plattform, med en oppfølging etter 3 måneder. NHS-ansatte fra flere NHS-truster vil bli rekruttert til å delta i studien.

Etter samtykke til å delta i utprøvingen, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før rettssaken som vil utforske helse- og velværeinteresser og motivasjoner, i tillegg til å ta et grunnleggende mål på mental og fysisk velvære ved å bruke 5-elementet Verdens helseorganisasjon Velvære Indeks (WHO-5) som er klinisk validert. Dette, og alle andre spørreskjemaer, vil fylles ut online.

Deltakerne vil foreta en DNA-test levert av FitnessGenes, gratis. Denne testen vil kreve at deltakerne gir en spyttprøve via en spyttetest. Denne prøven vil deretter bli analysert ved et ISO-akkreditert laboratorium og resultatene leveres tilbake til deltakeren innen 2-3 uker. Testresultatdata lagres i et kryptert format og spyttprøver anonymiseres ved hjelp av unike strekkoder trykket på oppsamlingsrørene, som ikke inneholder noen personlig informasjon. Brukeridentitetsdata (e-post, navn, adresse, kontaktinfo etc.) lagres i en egen database for brukerens personopplysninger (demografiske, biometriske, livsstil, genetiske etc.). Dette betyr at alle personopplysninger allerede er oppbevart i anonymisert form.

Når deres genetiske data er lagt til en deltakers FitnessGenes-konto, vil de bli bedt om å bruke en uke på å utforske denne oppgraderte informasjonen. Et tilbakemeldingsskjema vil bli fylt ut, 3 uker etter at de har mottatt resultatene, for å vurdere deltakernes opplevelser av plattformen og deres resultater. På dette stadiet kan det bli gjennomført noen semistrukturerte intervjuer, til de som samtykker til dette, for å få ytterligere innsikt.

En 3-måneders oppfølging, etter at grunntiltakene ble tatt, vil bli fullført for å vurdere om plattformen har hatt noen langvarig innvirkning på deltakernes helse og velvære. Denne oppfølgingen vil bli fullført via et kort online spørreskjema.

Hovedmålet med studien er å vurdere endringer i forsøkspersoners velvære, som evaluert av 5-element World Health Organization Well-being Index (WHO-5).

Etterforskerne vil ta i bruk en gjentatt tiltaksanalyse, og samle inn rå WHO-5-score fra de samme forsøkspersonene på tre diskrete tidspunkter: baseline (dvs. før genetisk analyse), 3 uker etter mottak av genetiske resultater og 3 måneder etter baseline. Etterforskerne vil også vurdere den interne konsistensen til WHO-5 ved å utføre en Cronbachs alfa-test på de tre tidspunktene.

For å vurdere endringer i velvære vil rå WHO-5-skåre (fra 0 til 25) multipliseres med 4 og transformeres til sluttskåre på 0 - 100 for hvert fag. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt og standardavvik) vil bli beregnet for de 5 individuelle elementene i WHO-5 og de endelige WHO-5-skårene (0-100).

Den viktigste avhengige variabelen som skal evalueres vil være den endelige WHO-5-score (fra 0-100). Etterforskerne vil bruke gjentatte tiltaksanalyse for å vurdere endringer i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum over de tre forskjellige tidspunktene.

Kort fortalt vil etterforskerne vurdere fordelingen av WHO-5-skårene og utføre grunnleggende tester av normalitet (inkludert Q-Q-plott og utførelse av en Shapiro-Wilkes-test) og sfærisitet/like varianser (Mauchlys test). Avhengig av fordelingen av disse dataene, vil etterforskerne velge riktig statistisk test for å vurdere endringer i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum.

Forutsatt normalitet og sfærisitet av data og ingen uteliggere, vil etterforskerne utføre en gjentatt mål (innenfor forsøkspersoner) ANOVA for å vurdere om den gjennomsnittlige endelige WHO-5-skåren er statistisk signifikant forskjellig på tvers av de tre tidspunktene. Post-hoc-tester vil inkludere parvise T-tester for å gjøre parvise sammenligninger i gjennomsnittlig endelig WHO-5-poengsum mellom tidspunktene, med P-verdier justert ved hjelp av Bonferroni multiple testing-korreksjonsmetoden. Avhengig av den demografiske sammensetningen av forsøkspersonene, kan etterforskerne inkludere andre moderatorvariabler (f. kjønn) for å vurdere for interaksjoner med tidspunkt.

Hvis forutsetningene bak disse parametriske testene brytes, vil et ikke-parametrisk alternativ (f. Friedmans test) vil bli brukt til å vurdere endringer i gjennomsnittlig WHO-5-score. All statistisk analyse vil bli utført med R.

Analyser av gjentatte tiltak vil bli brukt for å evaluere sekundærresultatene knyttet til brukeropplevelse og oppfatninger av genetisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell innen NHS (inkludert både klinisk og administrativt)
  • Kunne lese engelsk dyktig (rapporter produseres kun på engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese engelsk dyktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Genetisk
Deltakerne vil få testet sitt DNA, og disse dataene sammen med livsstilsdata vil tilpasse informasjonen de mottar
En spyttprøvetest vil bli utført av alle deltakerne for å analysere deres DNA for å tilpasse anbefalingene deres. Global Screening Array (GSA) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk og psykisk velvære
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlig tilpassede anbefalinger, og ved en 3 måneders oppfølging

5-element Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5). Dette bruker en Likert-skala fra 0 ('Ikke på noe tidspunkt') til 5 ('Hele tiden').

En råscore på 0 (laveste velvære) til 25 (høyest velvære) er mulig på WHO-5.

Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlig tilpassede anbefalinger, og ved en 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger av DNA-testing
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlige anbefalinger og ved 3 måneders oppfølging
Et spørreskjema som bruker en skala fra Sterkt mot til Sterkt for.
Målinger tatt ved baseline, 3 uker etter mottak av personlige anbefalinger og ved 3 måneders oppfølging
Hvor bærekraftige er de personlige anbefalingene
Tidsramme: Målinger tatt ved 3 måneders oppfølging
Et spørreskjema som vil dekke om anbefalingene ble fulgt (Ja/Nei), hvor lenge (1-5 dager, 1-2 uker, 3-4 uker, 1 måned, > 2 måneder) og hvor enkelt deltakerne syntes å implementere anbefalingene ( skala fra veldig vanskelig til veldig enkelt).
Målinger tatt ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Grice, DPhil, FitnessGenes Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FG-NHS-Wellbeing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk

3
Abonnere